Utvärdering av digitalt beslutsstödverktyg för övervakning av barn näringsmässigt: Ett protokoll för kluster randomiserad kontrollerad prövning i stads- och halvvägsområden i Indonesien (KSI-RCT)
Denna forskning är en samarbetsstudie mellan Indonesiens strategiska utvecklingsinitiativ (CISDI), kunskapspartnerskapsplattform Australien - Indonesien (Koneksi), Center for Child Protection and Wellbeing (PUSKAPA) och Center for Development Economics and Sustainability vid Monash University. Denna studie är en del av PN Prima Research Universe, som är ett program som leds av CISDI med fokus för att stärka de primära sjukvårdsanläggningarna i Indonesien, känd som integrerade hälsoposter (Posyandu). Detta projekt stöder ministeriet för hälsa (MOH) flaggskeppsprogram: The Integrated Primary Health Care Services (ILP).
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av att implementera en digital mHealth -app, kallad PN Prima -appen, för att förbättra arbetskvaliteten för samhällshälsoarbetare som arbetar i Posyandu, känd som Kader. Denna studie förbättrar specifikt PN Prima-appen från en webbaserad plattform till en mobilapplikation. Vi strävar efter att förbättra datakvaliteten, effektivisera arbetsflöden för tjänster och förbättra beslutsfattande för samhällshälsoarbetare. Den förbättrade versionen innehåller nya funktioner och jämställdhet, funktionshinder och social inkludering (GEDSI) för att stärka leveransen av primärvård.
Effektutvärdering av studien kommer att genomföras genom ett tre-arm-parallellt kluster randomiserat kontrollerat studie. Posyandu kommer att vara den enhet där randomisering kommer att inträffa. De primära resultaten fokuserar på förbättringarna av Kader Posyandu-prestanda för att leverera uppföljningsbesök och hur appen effektivt stöder Kader i att leverera näringsinsatser för barn under fem år.
Studien kommer att genomföras i Puskesmas PN Prima -avrinningsområdet, beläget i Kabupaten Bekasi och Kota Depok, med fokus på interventionen på Posyandu -nivån. Totalt kommer 38 Posyandu av 12 hälsocentraler (Puskesmas) över de två områdena att rekryteras för att delta i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Depok, Indonesien
- Puskesmas Abadijaya
-
Depok, Indonesien
- Puskesmas Baktijaya
-
Depok, Indonesien
- Puskesmas Cinangka
-
Depok, Indonesien
- Puskesmas Limo
-
Depok, Indonesien
- Puskesmas Sukatani
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesien, 16411
- Puskesmas Sukmajaya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Community Health Workers (CHWS) som tilldelats att arbeta i en av de berättigade Posyandu PN Prima
- Samtycke till att delta i programmet och studien
Uteslutningskriterier:
- Gemenskapens hälsoarbetare som arbetar utanför Posyandu PN Prima
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Webbaserad app
Den första gruppen av Posyandu kommer att använda den vanliga webbaserade versionen av PN Prima-appen utöver rutinmässiga näringstjänster.
Denna webbaserade version är endast tillgänglig via webbläsare och inkluderar de grundläggande funktionerna som rapportering av viktiga hälsoindikatorer och varning i appen.
Denna grupp kommer att fungera som kontrollgrupp, med baslinjens funktionalitet för appen som för närvarande är tillgänglig för Kader
|
Apps Prima (Posyandu Monitoring Tools) levereras med en webbaserad app som är tillgänglig via webbläsare med grundläggande kärnfunktioner
|
|
Experimentell: Mobilbaserad app
Denna grupp kommer att få åtkomst till den mobila versionen av PN Prima -appen.
Den mobilbaserade versionen har ytterligare funktioner som inte är tillgängliga i den webbaserade versionen.
Den mobilbaserade versionen har åtkomst till PN Prima-appen med en fristående mobilapp.
In addition to the standard reporting of patients' key health indicators and in-app warning message alerts which are available in the web-based version, the mobile app includes active notifications for Kader, which serve as reminders to encourage Kader in making on-time assistance for healthcare beneficiaries, especially those considered requiring special attention (kunjungan khusus) and for those facing access barriers who need regular checkups (kunjungan rutin).
|
Förbättring av appar Prima levererade med en fristående mobilapp.
Förbättrade kärnfunktioner inkluderar slingesystemet för barnmätningar, automatiska diagram och Gedsi-känsliga funktioner
|
|
Experimentell: Mobil + Gedsi -utbildning
Förutom att använda den nya mobil-appen som ARM 2 kommer denna arm att innehålla utbildningsmodul som fokuserar på att identifiera och adressera vårdgivare och samhällssårbarheter.
Denna utbildning är utformad för att stärka Kaders förmåga att erkänna riskfaktorer som kan bidra till undernäring, såsom sociala, ekonomiska och miljömässiga hinder för vård.
Utbildningen betonar empatisk och lyhörd leverans av tjänster och utrustar Kader inte bara med tekniska verktyg utan också med förbättrad förståelse och färdigheter för att arbeta i komplexa samhällsinställningar.
Denna integrerade intervention gör det möjligt för studien att bedöma den kombinerade effekten av digitala verktyg och konventionella kapacitetsuppbyggnadsinsatser på resultaten av tjänster.
|
Förbättring av appar Prima levererade med en fristående mobilapp.
Förbättrade kärnfunktioner inkluderar slingesystemet för barnmätningar, automatiska diagram och Gedsi-känsliga funktioner
Ytterligare utbildning för att hantera sårbarheter i samhällen och empatisk tjänst från CHWS till vårdgivare.
Utbildningen är en uppföljningsträning från ett grundläggande GEDSI-material som redan levererats till CHWS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minst ett besök slutfört
Tidsram: Från interventionens lansering till slutet av interventionsperioden inom 6 månader
|
Andelen besökscykler för barn under 5 år där CHW:er genomförde minst ett av de erforderliga hembesöken enligt den appgenererade schemat. För varje cykel kodas en poäng på 1 om den tilldelade CHW:n genomför minst ett besök inom det schemalagda tidsfönstret, och 0 om inget av de schemalagda besöken genomfördes. Den slutliga andelen beräknas som antalet cykler kodade som 1 i förhållande till det totala antalet besökscykler som tilldelats CHW:n. |
Från interventionens lansering till slutet av interventionsperioden inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap och attityd hos CHWS
Tidsram: Mätt i baslinjen (före intervention; maximalt 1 månader före träningsinsats) och slutlinje (efter intervention; minst 6 månaders implementering av intervention)
|
Kaders kunskap om barns näringsbehov och status och attityder till sårbar befolkning
|
Mätt i baslinjen (före intervention; maximalt 1 månader före träningsinsats) och slutlinje (efter intervention; minst 6 månaders implementering av intervention)
|
|
Vårdgivares kunskap och attityd
Tidsram: Mätt i baslinjen (före intervention; maximalt 1 månader före träningsinsats) och slutlinje (efter intervention; minst 6 månaders implementering av intervention)
|
Föräldrar/vårdgivare Kunskap om barns närings- och primärvårdstjänster och attityder till primärvårdstjänster
|
Mätt i baslinjen (före intervention; maximalt 1 månader före träningsinsats) och slutlinje (efter intervention; minst 6 månaders implementering av intervention)
|
|
Vårdgivarens tillfredsställelse på sjukvården
Tidsram: Mätt i baslinjen (före intervention; maximalt 1 månader före träningsinsats) och slutlinje (efter intervention; minst 6 månaders implementering av intervention)
|
Föräldrar/vårdgivare tillfredsställelse mot primärvårdstjänster
|
Mätt i baslinjen (före intervention; maximalt 1 månader före träningsinsats) och slutlinje (efter intervention; minst 6 månaders implementering av intervention)
|
|
Andel på tid och fullgjorda besök
Tidsram: Varje besök som utfördes av CHW under interventionsperioden, markerad med 6 månader efter första användningen av appen efter utbildning
|
Måttet fångar andelen obligatoriska besök som slutfördes i tid för varje barns besökscykel.
Inom varje cykel tilldelades besök som genomfördes inom det rekommenderade tidsfönstret poängen 1.
Det totala antalet besök i tid för varje barn beräknades genom att summera poängen.
Den slutliga andelen beräknades genom att dividera poängen för faktiska besök i tid med det totala antalet obligatoriska besök.
|
Varje besök som utfördes av CHW under interventionsperioden, markerad med 6 månader efter första användningen av appen efter utbildning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet på mHealth-beslutsstöd
Tidsram: Mätt i slutlinjen (efter intervention) efter 6 månader
|
Uppfattning av genomförbarhet och användbarhet hos appar prima från Kader
|
Mätt i slutlinjen (efter intervention) efter 6 månader
|
|
Tillfredsställelse på digital app
Tidsram: Mätt i slutlinjen (efter intervention) efter 6 månader
|
Tillfredsställelse av Digital App (Apps Prima) av Kader
|
Mätt i slutlinjen (efter intervention) efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (Annat bidrag/finansieringsnummer: KONEKSI)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .