Evaluatie van digitale beslissingsondersteuningstool voor voedingsmonitoring van kinderen: een protocol voor cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie in stedelijke en semi-stedelijke gebieden in Indonesië (KSI-RCT)
Dit onderzoek is een samenwerkingsonderzoek tussen de strategische ontwikkelingsinitiatieven van Indonesië (CISDI), Knowledge Partnership Platform Australia - Indonesië (Koneksi), Center on Child Protection and Wellbeing (Puskapa) en Centre for Development Economics and Sustainability aan Monash University. Deze studie maakt deel uit van het PN Prima Research Universe, een programma dat CISDI leidt met een focus van het versterken van de primaire gezondheidszorgfaciliteiten van Indonesië, bekend als geïntegreerde gezondheidsposten (Posyandu). Dit project ondersteunt het vlaggenschipprogramma van het ministerie van Volksgezondheid (MOH): de Integrated Primary Health Care Services (ILP).
Deze studie heeft als doel de impact van de implementatie van een digitale mHealth -app, de PN Prima -app te evalueren, bij het verbeteren van de werkkwaliteit van gezondheidswerkers in de gemeenschap die in Posyandu werken, bekend als Kader. Deze studie verbetert specifiek de PN Prima-app van een webgebaseerd platform naar een mobiele applicatie. We streven ernaar om de gegevenskwaliteit te verbeteren, de workflows van de servicelevering te stroomlijnen en de ondersteuning van de besluitvorming voor gezondheidswerkers in de gemeenschap te verbeteren. De verbeterde versie omvat nieuwe functies en gendergelijkheid, handicap en sociale inclusie (GEDSI) kader om de levering van de eerstelijnsgezondheidszorg te versterken.
Impactevaluatie van het onderzoek zal worden uitgevoerd via een driearms parallelle cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Posyandu zal de eenheid zijn waarin randomisatie zal optreden. De primaire resultaten richten zich op de verbeteringen van de prestaties van Kader Posyandu bij het leveren van follow-up huisbezoeken en hoe de app Kader effectief ondersteunt bij het leveren van voedingsinterventies voor kinderen jonger dan vijf jaar.
De studie zal worden uitgevoerd in het PNKESMAS PN Prima Catchment Area, gelegen in Kabupaten Bekasi en Kota Depok, gericht op de interventie op het Posyandu -niveau. In totaal zullen 38 Posyandu van de 12 gezondheidscentra (Puskesmas) in de twee gebieden worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Depok, Indonesië
- Puskesmas Abadijaya
-
Depok, Indonesië
- Puskesmas Baktijaya
-
Depok, Indonesië
- Puskesmas Cinangka
-
Depok, Indonesië
- Puskesmas Limo
-
Depok, Indonesië
- Puskesmas Sukatani
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesië, 16411
- Puskesmas Sukmajaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Community Health Workers (CHW's) toegewezen om te werken in een van de in aanmerking komende Posyandu PN Prima
- Toestemming om deel te nemen aan het programma en de studie
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers in de gemeenschap die werken buiten Posyandu PN Prima
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Webgebaseerde app
De eerste groep Posyandu zal naast de routinematige voedingsdiensten de standaard webgebaseerde versie van de PN Prima-app gebruiken.
Deze webgebaseerde versie is alleen toegankelijk via browsers en bevat de basisfuncties zoals het melden van belangrijke gezondheidsindicatoren en waarschuwingsmeldingen in-app.
Deze groep zal dienen als de controlegroep, met behulp van de basisfunctionaliteit van de app die momenteel beschikbaar is voor Kader
|
Apps Prima (Posyandu Monitoring Tools) wordt geleverd met behulp van een webgebaseerde app die toegankelijk is via webbrowsers met basale kernfunctionaliteiten
|
|
Experimenteel: Mobile-gebaseerde app
Deze groep krijgt toegang tot de mobiele versie van PN Prima -app.
De op mobiel gebaseerde versie heeft extra functies die niet beschikbaar zijn in de webgebaseerde versie.
De op mobiel gebaseerde versie heeft toegang tot de PN Prima-app met behulp van een zelfstandige mobiele app.
Naast de standaardrapportage van de belangrijkste gezondheidsindicatoren van patiënten en in-app waarschuwingsmeldingen die beschikbaar zijn in de webgebaseerde versie, bevat de mobiele app actieve meldingen voor Kader, die dienen als herinneringen om Kader aan te moedigen om op tijd te helpen bij het maken van begunstigden voor gezondheidszorg, met name degenen die worden overwogen om speciaal aandacht te vragen (Kunjungan Khusus) en voor mensen die reguliere controles nodig hebben (Kunjuninin).
|
Verbetering van apps Prima geleverd met behulp van een zelfstandige mobiele app.
Verbeterde kernfunctionaliteiten omvatten het lussysteem van kindermetingen, automatische grafieken en GEDSI-gevoelige kenmerken
|
|
Experimenteel: Mobile + GEDSI Training
Naast het gebruik van de nieuwe mobiele app als ARM 2, omvat deze arm trainingsmodule die zich richt op het identificeren en aanpakken van zorgverlener en kwetsbaarheden van de gemeenschap.
Deze training is bedoeld om het vermogen van Kader te versterken bij het herkennen van risicofactoren die kunnen bijdragen aan ondervoeding, zoals sociale, economische en milieubarrières voor zorg.
De training benadrukt empathische en responsieve servicelevering, die Kader niet alleen uitruilt met technologische hulpmiddelen, maar ook met verbeterd begrip en vaardigheden voor het werken in complexe gemeenschapsinstellingen.
Deze geïntegreerde interventie stelt de studie in staat om het gecombineerde effect van digitale hulpmiddelen en conventionele inspanningen voor het bouwen van capaciteitsopbouwen op de resultaten van servicevoorzieningen te beoordelen.
|
Verbetering van apps Prima geleverd met behulp van een zelfstandige mobiele app.
Verbeterde kernfunctionaliteiten omvatten het lussysteem van kindermetingen, automatische grafieken en GEDSI-gevoelige kenmerken
Aanvullende training om kwetsbaarheden in gemeenschappen en empathische service aan te pakken van CHWS tot zorgverleners.
De training is een follow-up training van een basis Gedsi-materiaal dat al aan CHW's is geleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ten minste één bezoek voltooid
Tijdsspanne: Van implementatie van de interventie tot het einde van de interventieperiode in 6 maanden
|
Het aandeel bezoekcycli aan kinderen onder de 5 jaar waarbij CHW's ten minste het vereiste huisbezoek hebben voltooid volgens het door de app gegenereerde schema. Voor elke cyclus wordt een score van 1 gecodeerd als de toegewezen CHW ten minste één bezoeksessie binnen het geplande tijdvenster voltooit, en 0 als geen van de geplande bezoeken is uitgevoerd. De uiteindelijke verhouding wordt berekend als het aantal cycli gecodeerd als 1 in verhouding tot het totale aantal bezoekcycli dat aan de CHW is toegewezen. |
Van implementatie van de interventie tot het einde van de interventieperiode in 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en houding van CHW's
Tijdsspanne: Gemeten in baseline (pre-interventie; maximaal 1 maanden vóór opleiding-interventie) en endline (post-interventie; minimaal 6 maanden interventie-implementatie)
|
Kader's kennis over de voedingsbehoeften en status van kinderen en de houding ten opzichte van kwetsbare bevolking
|
Gemeten in baseline (pre-interventie; maximaal 1 maanden vóór opleiding-interventie) en endline (post-interventie; minimaal 6 maanden interventie-implementatie)
|
|
De kennis en houding van de verzorger
Tijdsspanne: Gemeten in baseline (pre-interventie; maximaal 1 maanden vóór opleiding-interventie) en endline (post-interventie; minimaal 6 maanden interventie-implementatie)
|
Ouders/zorgverleners Kennis over voedingsdiensten voor kinderen en eerstelijnszorg, en attitudes ten opzichte van eerstelijnszorgdiensten
|
Gemeten in baseline (pre-interventie; maximaal 1 maanden vóór opleiding-interventie) en endline (post-interventie; minimaal 6 maanden interventie-implementatie)
|
|
Verzorger's tevredenheid over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gemeten in baseline (pre-interventie; maximaal 1 maanden vóór opleiding-interventie) en endline (post-interventie; minimaal 6 maanden interventie-implementatie)
|
Ouders/verzorgers tevredenheid naar eerstelijnsgezondheidszorgdiensten
|
Gemeten in baseline (pre-interventie; maximaal 1 maanden vóór opleiding-interventie) en endline (post-interventie; minimaal 6 maanden interventie-implementatie)
|
|
Proportie van tijdige en voltooide bezoeken
Tijdsspanne: Elk bezoek uitgevoerd door CHW gedurende de interventieperiode, gemarkeerd door 6 maanden na het eerste gebruik van de app na training
|
De maatregel geeft het aandeel weer van vereiste bezoeken die op tijd zijn voltooid voor elke bezoekcyclus van het kind.
Binnen elke cyclus kregen bezoeken die binnen het aanbevolen tijdvenster werden uitgevoerd een score van 1.
Het totale aantal op-tijd-bezoeken voor elk kind werd berekend door de score op te tellen.
De uiteindelijke verhouding werd berekend door de score van werkelijke op-tijd-bezoeken te delen door het totale aantal vereiste bezoeken.
|
Elk bezoek uitgevoerd door CHW gedurende de interventieperiode, gemarkeerd door 6 maanden na het eerste gebruik van de app na training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid op MHEALTH-beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: Gemeten in eindline (post-interventie) na 6 maanden
|
Perceptie van haalbaarheid en bruikbaarheid van apps prima van Kader
|
Gemeten in eindline (post-interventie) na 6 maanden
|
|
Tevredenheid op digitale app
Tijdsspanne: Gemeten in eindline (post-interventie) na 6 maanden
|
Tevredenheid van Digital App (Apps Prima) door Kader
|
Gemeten in eindline (post-interventie) na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (Ander subsidie-/financieringsnummer: KONEKSI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .