Vyhodnocení nástroje pro podporu digitálního rozhodování pro monitorování výživy dětí: Protokol pro klastrové randomizované kontrolované studie v městských a poloměstských oblastech v Indonésii (KSI-RCT)
Tento výzkum je spolupracující studie mezi indonéskými iniciativami strategického rozvoje (CISDI), Platform Knowledge Partnership Platform Australia - Indonésie (Koneksi), centrem pro ochranu dětí a pohodu (Puskapa) a Centrem pro ekonomiku rozvoje a udržitelnosti na Monash University. Tato studie je součástí vesmíru PN Prima Prima Research, který je program vedený CISDI se zaměřením na posílení primárních zdravotnických zařízení Indonésie, známý jako integrované zdravotní příspěvky (Posyandu). Tento projekt podporuje vlajkový program ministerstva zdravotnictví (MOH): Integrované primární zdravotnické služby (ILP).
Cílem této studie je zhodnotit dopad implementace aplikace Digital MHealth, nazvanou PN Prima App, při posílení kvality práce komunitních zdravotnických pracovníků pracujících v Posyandu, známém jako Kader. Tato studie konkrétně zlepšuje aplikaci PN Prima z webové platformy na mobilní aplikaci. Naším cílem je zlepšit kvalitu dat, zefektivnit pracovní postupy poskytování služeb a posílit podporu rozhodování pro komunitní zdravotnické pracovníky. Vylepšená verze zahrnuje nové funkce a rovnost žen a mužů, postižení a sociální inkluzi (GEDSI) k posílení poskytování primární zdravotní péče.
Dopadení hodnocení studie bude provedeno prostřednictvím tříbodového paralelního klastru randomizované kontrolované studie. Posyandu bude jednotkou, ve které dojde k randomizaci. Primární výsledky se zaměřují na zlepšení výkonu Kadera Posyandu při poskytování následných návštěv domů a na to, jak aplikace účinně podporuje Kader při poskytování nutričních intervencí pro děti mladší pět let.
Studie bude provedena v oblasti povodí Puskesmas PN Prima, která se nachází v Kabupaten Bekasi a Kota Depok a zaměřuje zásah na úrovni Posyandu. K účasti na této studii bude přijato celkem 38 Posyandu z 12 zdravotnických středisek (pusksmas) napříč oběma oblastmi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Depok, Indonésie
- Puskesmas Abadijaya
-
Depok, Indonésie
- Puskesmas Baktijaya
-
Depok, Indonésie
- Puskesmas Cinangka
-
Depok, Indonésie
- Puskesmas Limo
-
Depok, Indonésie
- Puskesmas Sukatani
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésie, 16411
- Puskesmas Sukmajaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní zdravotnické pracovníci (CHW) přiřazeni k práci v jednom z způsobilých Posyandu PN Prima
- Souhlas s účastí na programu a studii
Kritéria pro vyloučení:
- komunitní zdravotničtí pracovníci pracující mimo Posyandu PN Prima
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Webová aplikace
První skupina Posyandu použije kromě rutinních nutričních služeb standardní webovou verzi aplikace PN Prima.
Tato webová verze je přístupná pouze prostřednictvím prohlížečů a zahrnuje základní funkce, jako jsou hlášení klíčových ukazatelů zdraví a upozornění na varování v aplikaci.
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina pomocí základní funkce aplikace, která je v současné době k dispozici pro Kader
|
Aplikace Prima (Posyandu Monitoring Tools) se dodávají pomocí webové aplikace přístupné prostřednictvím webových prohlížečů se základními jádrovými funkcemi
|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
Tato skupina získá přístup k mobilní verzi aplikace PN Prima.
Mobilní verze má další funkce nedostupné ve webové verzi.
Mobilní verze má přístup k aplikaci PN Prima pomocí samostatné mobilní aplikace.
Kromě standardního vykazování klíčových zdravotních ukazatelů zdravotních ukazatelů pacientů a upozornění na výstrahu v aplikaci, která jsou k dispozici ve webové verzi, zahrnuje mobilní aplikace aktivní oznámení pro Kader, která slouží jako připomenutí, aby podporovala Kadera při provádění včasné pomoci pro příjemce zdravotní péče, zejména ty, které vyžadují zvláštní pozornost (Kunjungan Khusus), a pro ty, kteří potřebují pravidelné kontroly (Kunjungan) (Kunjungan).
|
Vylepšení aplikací Prima dodávané pomocí samostatné mobilní aplikace.
Mezi zvýšené funkce jádra patří systém smyčování měření dětí, automatické grafy a GEDSI citlivé funkce
|
|
Experimentální: Mobilní + školení GEDSI
Kromě použití nové mobilní aplikace jako ARM 2 bude tato ARM zahrnovat tréninkový modul, který se zaměřuje na identifikaci a řešení zranitelnosti pečovatele a komunity.
Toto školení je navrženo tak, aby posílilo Kaderovu kapacitu v rozpoznávání rizikových faktorů, které mohou přispět k podvýživě, jako jsou sociální, ekonomické a environmentální bariéry péče.
Školení zdůrazňuje empatické a citlivé poskytování služeb a vybavuje Kader nejen technologickými nástroji, ale také zlepšeným porozuměním a dovednostmi pro práci v komplexním komunitním prostředí.
Tato integrovaná intervence umožňuje studii posoudit kombinovaný účinek digitálních nástrojů a konvenční úsilí o budování kapacit na výsledky poskytování služeb.
|
Vylepšení aplikací Prima dodávané pomocí samostatné mobilní aplikace.
Mezi zvýšené funkce jádra patří systém smyčování měření dětí, automatické grafy a GEDSI citlivé funkce
Další školení k řešení zranitelnosti v komunitách a empatické služby od CHW na pečovatele.
Školení je následné školení ze základních materiálů GEDSI, které již byly dodány CHWS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alespoň jedna návštěva dokončena
Časové okno: Od zavedení intervence do konce intervenčního období za 6 měsíců
|
Podíl cyklů návštěv dětí do 5 let, ve kterých CHW (komunitní zdravotníci) dokončili alespoň jednu povinnou domácí návštěvu podle plánu generovaného aplikací. Pro každý cyklus je skóre 1 kódováno, pokud přiřazený CHW dokončí alespoň jednu návštěvní relaci v naplánovaném časovém okně, a 0, pokud nebyla poskytnuta žádná z naplánovaných návštěv. Konečný podíl se vypočítá jako počet cyklů kódovaných 1 v poměru k celkovému počtu návštěvních cyklů přiřazených CHW. |
Od zavedení intervence do konce intervenčního období za 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoj CHWS
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu (před zásahem; maximálně 1 měsíce před tréninkovým zásahem) a koncová linie (po zásahu; minimálně 6 měsíční implementace intervence)
|
Kaderovy znalosti o nutričních potřebách a stavu dětí a postojích vůči zranitelné populaci
|
Měřeno ve výchozím stavu (před zásahem; maximálně 1 měsíce před tréninkovým zásahem) a koncová linie (po zásahu; minimálně 6 měsíční implementace intervence)
|
|
Znalost a postoj pečovatele
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu (před zásahem; maximálně 1 měsíce před tréninkovým zásahem) a koncová linie (po zásahu; minimálně 6 měsíční implementace intervence)
|
Znalosti o rodičích/pečovatelích o službách výživy a primární péče o děti a postoje vůči primárním zdravotním službám
|
Měřeno ve výchozím stavu (před zásahem; maximálně 1 měsíce před tréninkovým zásahem) a koncová linie (po zásahu; minimálně 6 měsíční implementace intervence)
|
|
Spokojenost pečovatele o zdravotní péči
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu (před zásahem; maximálně 1 měsíce před tréninkovým zásahem) a koncová linie (po zásahu; minimálně 6 měsíční implementace intervence)
|
Spokojenost rodičů/pečovatelů vůči primárním zdravotnickým službám
|
Měřeno ve výchozím stavu (před zásahem; maximálně 1 měsíce před tréninkovým zásahem) a koncová linie (po zásahu; minimálně 6 měsíční implementace intervence)
|
|
Podíl včasných a dokončených návštěv
Časové okno: Každá návštěva provedená CHW během intervenčního období, označená 6 měsíců po prvním použití aplikace po školení
|
Tento ukazatel zachycuje podíl povinných návštěv, které byly provedeny včas v každém cyklu návštěv dítěte.
V rámci každého cyklu byly návštěvy provedené v doporučeném časovém okně ohodnoceny skóre 1.
Celkový počet včasných návštěv pro každé dítě byl vypočítán sečtením skóre.
Konečný podíl byl vypočítán vydělením skóre skutečných včasných návštěv celkovým počtem povinných návštěv.
|
Každá návštěva provedená CHW během intervenčního období, označená 6 měsíců po prvním použití aplikace po školení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost na podporu rozhodování o MHealth
Časové okno: Měřeno v koncovém linii (po intervenci) po 6 měsících
|
Vnímání proveditelnosti a použitelnosti aplikací prima od Kader
|
Měřeno v koncovém linii (po intervenci) po 6 měsících
|
|
Spokojenost v digitální aplikaci
Časové okno: Měřeno v koncovém linii (po intervenci) po 6 měsících
|
Spokojenost digitální aplikace (Apps prima) od Kader
|
Měřeno v koncovém linii (po intervenci) po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (Jiné číslo grantu/financování: KONEKSI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy