Evaluering av digital beslutningsstøtterverktøy for ernæringsovervåking av barn: en protokoll for klynge randomisert kontrollert studie i urbane og semi-urbane områder i Indonesia (KSI-RCT)
Denne forskningen er en samarbeidsstudie mellom Indonesias strategiske utviklingsinitiativer (CISDI), Knowledge Partnership Platform Australia - Indonesia (Koneksi), Center on Child Protection and Wellbeing (Puskapa), og Center for Development Economics and Sustainability ved Monash University. Denne studien er en del av PN Prima Research Universe, som er et program som er ledet av CISDI med fokus for å styrke de primære helsetjenester i Indonesia, kjent som Integrated Health Posts (Posyandu). Dette prosjektet støtter Helsedepartementets (MOH) flaggskipsprogram: The Integrated Primary Health Care Services (ILP).
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av å implementere en digital MHealth -app, kalt PN Prima -appen, for å forbedre arbeidskvaliteten til samfunnshelsearbeidere som jobber i Posyandu, kjent som Kader. Denne studien forbedrer spesielt PN Prima-appen fra en nettbasert plattform til en mobilapplikasjon. Vi tar sikte på å forbedre datakvaliteten, strømlinjeforme arbeidsflyt for tjenestelevering og forbedre beslutningsstøtten for helsearbeidere i samfunnet. Den forbedrede versjonen inneholder nye funksjoner og likestilling, funksjonshemming og sosial inkludering (GEDSI) rammeverk for å styrke levering av primærhelsetjenester.
Evaluering av studien vil bli utført gjennom en tre-arm parallell klynge randomisert kontrollert studie. Posyandu vil være enheten der randomisering vil oppstå. De primære resultatene fokuserer på forbedringene av Kader Posyandu-ytelsen i å levere oppfølgingsbesøk og hvordan appen effektivt støtter Kader i å levere ernæringsinngrep for barn under fem år.
Studien vil bli utført i Puskas PN Prima nedslagsfelt, som ligger i Kabupaten Bekasi og Kota Depok, med fokus på intervensjonen på Posyandu -nivå. Totalt vil 38 Posyandu av 12 helsestasjoner (Puskesmas) på tvers av de to områdene bli rekruttert for å delta i denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Depok, Indonesia
- Puskesmas Abadijaya
-
Depok, Indonesia
- Puskesmas Baktijaya
-
Depok, Indonesia
- Puskesmas Cinangka
-
Depok, Indonesia
- Puskesmas Limo
-
Depok, Indonesia
- Puskesmas Sukatani
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia, 16411
- Puskesmas Sukmajaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Community Health Workers (CHWS) tildelt å jobbe i en av de kvalifiserte Posyandu PN Prima
- Samtykke til å delta i programmet og studien
Eksklusjonskriterier:
- Community Health Workers som jobber utenfor posyandu pn prima
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettbasert app
Den første gruppen av Posyandu vil bruke den standard nettbaserte versjonen av PN Prima-appen i tillegg til rutinemessige ernæringstjenester.
Denne nettbaserte versjonen er bare tilgjengelig gjennom nettlesere og inkluderer de grunnleggende funksjonene som rapportering av viktige helseindikatorer og advarselsvarsler i appen.
Denne gruppen vil fungere som kontrollgruppe ved å bruke baseline -funksjonaliteten til appen som for øyeblikket er tilgjengelig for Kader
|
Apps Prima (Posyandu Monitoring Tools) leveres ved hjelp av en nettbasert app tilgjengelig gjennom nettlesere med grunnleggende kjernefunksjonaliteter
|
|
Eksperimentell: Mobilbasert app
Denne gruppen vil motta tilgang til mobilversjonen av PN Prima -appen.
Den mobilbaserte versjonen har flere funksjoner som ikke er tilgjengelige i den nettbaserte versjonen.
Den mobilbaserte versjonen har tilgang til PN Prima-appen ved hjelp av en frittstående mobilapp.
I tillegg til standard rapportering av pasienters viktige helseindikatorer og varsel om advarsel om appen som er tilgjengelige i den nettbaserte versjonen, inkluderer mobilappen aktive varsler for Kader, som fungerer som påminnelser for å oppmuntre Kader til å gjøre hjelp til å gjøre det på Kader (Kunjungane) og for de som anses som Special Attent (Kunjungan Khusgan) og for de som anses som ansett som ansett som Special Associat (Kader i tide (Kader.
|
Forbedring av apper prima levert ved hjelp av en frittstående mobilapp.
Forbedrede kjernefunksjonaliteter inkluderer looping-systemet for barnemålinger, automatiske diagrammer og GEDSI-følsomme funksjoner
|
|
Eksperimentell: Mobil + GEDSI -trening
I tillegg til å bruke den nye mobil-appen som ARM 2, vil denne armen inkludere treningsmodul som fokuserer på å identifisere og adressere omsorgspersoner og samfunnssårbarheter.
Denne opplæringen er designet for å styrke Kaders kapasitet i å anerkjenne risikofaktorer som kan bidra til underernæring, som sosiale, økonomiske og miljømessige barrierer for omsorg.
Opplæringen legger vekt på empatisk og responsiv tjenestelevering, og utstyrer Kader ikke bare med teknologiske verktøy, men også med forbedret forståelse og ferdigheter for å jobbe i komplekse samfunnsinnstillinger.
Denne integrerte intervensjonen gjør det mulig for studien å vurdere den kombinerte effekten av digitale verktøy og konvensjonell kapasitetsbyggende innsats for tjenesteleveringsresultater.
|
Forbedring av apper prima levert ved hjelp av en frittstående mobilapp.
Forbedrede kjernefunksjonaliteter inkluderer looping-systemet for barnemålinger, automatiske diagrammer og GEDSI-følsomme funksjoner
Ytterligere opplæring for å adressere sårbarheter i lokalsamfunn og empatisk tjenester fra CHWs til omsorgspersoner.
Opplæringen er en oppfølgingstrening fra et grunnleggende GEDSI-materialer som allerede er levert til CHWS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minst ett besøk fullført
Tidsramme: Fra intervensjonsinnføring til slutten av intervensjonsperioden på 6 måneder
|
Andelen besøkssykluser for barn under 5 år der helsearbeidere fullførte minst ett påkrevd hjemmebesøk i henhold til app-generert tidsplan. Den endelige andelen beregnes som antall sykluser kodet 1 i forhold til det totale antallet besøkssykluser tildelt helsearbeideren. |
Fra intervensjonsinnføring til slutten av intervensjonsperioden på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og holdning til CHWs
Tidsramme: Målt i baseline (pre-intervensjon; maksimalt 1 måneder før treningsintervensjon) og sluttlinje (etterintervensjon; minimum 6 måneders intervensjonsimplementering)
|
Kaders kunnskap om barns ernæringsbehov og status, og holdninger til sårbar befolkning
|
Målt i baseline (pre-intervensjon; maksimalt 1 måneder før treningsintervensjon) og sluttlinje (etterintervensjon; minimum 6 måneders intervensjonsimplementering)
|
|
Omsorgspersonens kunnskap og holdning
Tidsramme: Målt i baseline (pre-intervensjon; maksimalt 1 måneder før treningsintervensjon) og sluttlinje (etterintervensjon; minimum 6 måneders intervensjonsimplementering)
|
Foreldre/omsorgspersoner Kunnskap om barns ernæring og primæromsorgstjenester, og holdninger til primærhelsetjenester
|
Målt i baseline (pre-intervensjon; maksimalt 1 måneder før treningsintervensjon) og sluttlinje (etterintervensjon; minimum 6 måneders intervensjonsimplementering)
|
|
Omsorgspersonens tilfredshet med helsetjenester
Tidsramme: Målt i baseline (pre-intervensjon; maksimalt 1 måneder før treningsintervensjon) og sluttlinje (etterintervensjon; minimum 6 måneders intervensjonsimplementering)
|
Foreldre/omsorgspersoner tilfredshet overfor primærhelsetjenester
|
Målt i baseline (pre-intervensjon; maksimalt 1 måneder før treningsintervensjon) og sluttlinje (etterintervensjon; minimum 6 måneders intervensjonsimplementering)
|
|
Andel av besøk som er utført til rett tid og fullført
Tidsramme: Hvert besøk utført av CHW i intervensjonsperioden, markert av 6 måneder etter første bruk av app etter opplæring
|
Målingen fanger opp andelen av påkrevde besøk som ble gjennomført i tide for hvert barns besøkssyklus.
Innenfor hver syklus fikk besøk som ble gjennomført innenfor det anbefalte tidsvinduet en score på 1.
Det totale antallet besøk i tide for hvert barn ble beregnet ved å summere scoren.
Den endelige andelen ble beregnet ved å dele scoren for faktiske besøk i tide med det totale antallet påkrevde besøk.
|
Hvert besøk utført av CHW i intervensjonsperioden, markert av 6 måneder etter første bruk av app etter opplæring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for MHealth Decision-Support
Tidsramme: Målt i endline (etter intervensjon) etter 6 måneder
|
Oppfatning av gjennomførbarhet og brukervennlighet av apper prima fra Kader
|
Målt i endline (etter intervensjon) etter 6 måneder
|
|
Tilfredshet på digital app
Tidsramme: Målt i endline (etter intervensjon) etter 6 måneder
|
Tilfredshet med Digital App (Apps Prima) av Kader
|
Målt i endline (etter intervensjon) etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- koneksiRCT
- 1447/CRG/2024/46-CISDI (Annet stipend/finansieringsnummer: KONEKSI)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .