脳動脈ステント留置後の虚血再発を予測するためのクロピドグレル耐性のバイオマーカー
2025年6月11日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
脳動脈ステント留置後の虚血イベントの再発を予測する際のクロピドグレル耐性関連バイオマーカーの臨床応用研究と評価
この研究の目的は、脳動脈ステントを投与された患者のクロピドグレル耐性関連バイオマーカー（TMAO、C1Q、およびC4BPα）の臨床的意義を評価し、CYP2C19ジェノタイピングデータとともにこれらの新規バイオマーカーを組み込んだ統合予測モデルを開発し、中国の抵抗性予測において正確なクロピードレジスタンス予測データを開発することを目的としています。
この多次元評価システムを確立することにより、ステントステント後の虚血イベントとステント内の再停止に信頼できるリスク層別化を提供し、最終的には脳血管介入における個別化抗血小板療法の決定を促進する予定です。
提案されたモデルは、クロピドグレル抵抗性のリスクがあるステント留め患者の治療戦略を最適化し、結果を改善するための貴重な臨床ツールとして機能する可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
839
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ting Tai, Doctor
- 電話番号：86 25 52887003
- メール：taiting67003@163.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、南ナンジンファースト病院の入院患者神経学部に登録されます。
説明
包含基準：
- 18〜80歳、アテローム性動脈硬化性脳血管狭窄症による虚血性脳卒中。
- 標準的なデュアル抗血小板療法（アスピリン100 mg/日 +クロピドグレル75 mg/日）で脳動脈ステント留置が3か月以上にわたって予定されています。
除外基準：
- 心エンボリック脳卒中（例えば、心房細動を伴う）;
- 未定のソース（ESUS）の塞栓性ストローク;
- 周術期脳卒中;
- 静脈内血栓溶解（RT-PA、ウロキナーゼ、アルテプラーゼ、またはテネペプラーゼ）が必要です。
- 機械的血栓切除;
- 抗凝固剤の現在の使用（ワルファリン、リバロキサバン、ダビガトランなど）;
- 重度の肝機能障害または腎機能障害;
- クロピドグレルまたはアスピリンに対するアレルギー;
- 出血傾向（たとえば、血小板減少症または活性胃腸潰瘍）;
- 再発流産または現在の妊娠の歴史。
- 悪性または平均寿命未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発性虚血性脳卒中
時間枠：抗血小板療法後30日、90日、6ヶ月、1年後
|
再発性虚血性脳卒中は、次のいずれかと定義されます。1）初期イベントの発症後21日以上の既存の既存の欠損の急性増悪、または2）新規神経障害（一時的な虚血攻撃および急性虚血脳卒中を含む）の出現。
診断確認には、症状との臨床的相関と、元の血管領域内の新しい脳梗塞を実証する神経画像の証拠（MRI）の両方、またはMRIに新しい脳梗塞がないことを伴う元の血管領域に局在する急性神経症状（24時間以内）の両方を必要とします。
|
抗血小板療法後30日、90日、6ヶ月、1年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステント内の再停止
時間枠：抗血小板療法の90日後
|
ヘッドネックCTA
|
抗血小板療法の90日後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADP誘導血小板凝集
時間枠：抗血小板療法後72時間30日後
|
ADPによって誘発された全血血小板凝集は、全血分解計によって検出されました（Chrono-Log Model 590-2d、Chromo-Log Corp.、Havertown、PA、USA）。
2つの電極間の電子抵抗（ω）値の変化を記録して、血小板凝集の速度を反映しました。
|
抗血小板療法後72時間30日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月11日
最初の投稿 (実際)
2025年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。