Biomarcadores de resistencia a clopidogrel para predecir la recurrencia isquémica después del stent de la arteria cerebral
11 de junio de 2025 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estudio de aplicación clínica y evaluación de biomarcadores relacionados con la resistencia de clopidogrel en la predicción de la recurrencia de eventos isquémicos después de la stent de la arteria cerebral
Este estudio tiene como objetivo evaluar la importancia clínica de los biomarcadores asociados a la resistencia de clopidogrel (TMAO, C1q y C4BPα) en pacientes que reciben estados de la arteria cerebral, y desarrollar un modelo predictivo integrado que incorpore estas novelas biomarquistas junto con datos génicos CYP2C19 para la predicción de resistencia china en la resistencia china en la población china.
Al establecer este sistema de evaluación multidimensional, tenemos la intención de proporcionar una estratificación confiable del riesgo para los eventos isquémicos posteriores al estado y la reestenosis en el estado, que finalmente facilitan las decisiones de terapia antiplaquetaria personalizada en las intervenciones cerebrovasculares.
El modelo propuesto puede servir como una herramienta clínica valiosa para optimizar las estrategias de tratamiento y mejorar los resultados para pacientes con stent en riesgo de resistencia al clopidogrel.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
839
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ting Tai, Doctor
- Número de teléfono: 86 25 52887003
- Correo electrónico: taiting67003@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes se inscribirán en el Departamento de Neurología de Hacacientes en el Hospital Nanjing First.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años, con accidente cerebrovascular isquémico debido a la estenosis cerebrovascular aterosclerótica;
- Programado para el stent de la arteria cerebral con terapia antiplaquetaria dual estándar (aspirina 100 mg/día + clopidogrel 75 mg/día) durante ≥3 meses.
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular cardioembólico (por ejemplo, con fibrilación auricular);
- Carrera embólica de fuente indeterminada (ESU);
- Accidente cerebrovascular perioperatorio;
- Requiriendo trombólisis intravenosa (RT-PA, uroquinasa, alteplasa o tenecteplase);
- Trombectomía mecánica;
- Uso actual de anticoagulantes (warfarina, rivaroxaban, dabigatrán, etc.);
- Disfunción hepática o renal severa;
- Alergia al clopidogrel o aspirina;
- Tendencia de sangrado (por ejemplo, trombocitopenia o úlcera gastrointestinal activa);
- Antecedentes de aborto espontáneo recurrente o embarazo actual;
- Malignidad o esperanza de vida <1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accidente cerebrovascular isquémico recurrente
Periodo de tiempo: A los 30 días, 90 días, 6 meses y 1 año después de la terapia antiplaquetaria
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El accidente cerebrovascular isquémico recurrente se define como: 1) exacerbación aguda de los déficits preexistentes que ocurren ≥21 días después del inicio del evento intitial, o 2) aparición de nuevos déficits neurológicos (incluido el ataque isquémico transitorio y el accidente cerebrovascular isquémico agudo).
La confirmación diagnóstica requiere la correlación clínica con los síntomas y la evidencia de neuroimagen (MRI) que demuestra un nuevo infarto cerebral dentro del territorio vascular original, o síntomas neurológicos agudos (dentro de las 24 horas) localizando el territorio vascular original con ausencia de nuevo infarto cerebral en MRI.
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A los 30 días, 90 días, 6 meses y 1 año después de la terapia antiplaquetaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reestenosis en el stent
Periodo de tiempo: A los 90 días después de la terapia antiplaquetaria
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CTA de cuello de cabeza
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A los 90 días después de la terapia antiplaquetaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agregación plaquetaria inducida por ADP
Periodo de tiempo: A las 72 horas y 30 días después de la terapia antiplaquetaria
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La agregación de plaquetas de sangre entera inducida por ADP fue detectada por un agregómetro de sangre completa (Modelo crono-log 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, EE. UU.).
Se registraron cambios en los valores de resistencia electrónica (ω) entre dos electrodos para reflejar la velocidad de agregación plaquetaria de sangre completa.
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A las 72 horas y 30 días después de la terapia antiplaquetaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20250425-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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