Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører av klopidogrelresistens for å forutsi iskemisk tilbakefall etter serebral arterie -stenting

11. juni 2025 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk anvendelsesstudie og evaluering av klopidogrelresistensrelaterte biomarkører for å forutsi gjentakelse av iskemiske hendelser etter serebral arterie-stenting

Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske betydningen av clopidogrelresistensassosierte biomarkører (TMAO, C1Q og C4BPa) hos pasienter som får cerebrale arteriestenter, og å utvikle en integrert prediktiv modell som inkorporerer disse nye biomarkørene sammen med CYP2C19 genotyping data for nøyaktige klopidogrgrelotrelotrelotrelotikasemotstand. Ved å etablere dette flerdimensjonale vurderingssystemet, har vi tenkt å gi pålitelig risikostratifisering for post-stentende iskemiske hendelser og in-stent restenose, og til slutt lette beslutninger om antiplateletterapi i cerebrovaskulære intervensjoner. Den foreslåtte modellen kan tjene som et verdifullt klinisk verktøy for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre resultatene for stentede pasienter med risiko for klopidogrelresistens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

839

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli registrert fra sykepleiens avdelingen ved Nanjing First Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-80 år, med iskemisk hjerneslag på grunn av aterosklerotisk cerebrovaskulær stenose;
  • Planlagt for serebral arterie -stenting med standard dobbelt antiplateletbehandling (aspirin 100 mg/dag + clopidogrel 75 mg/dag) i ≥3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Kardioembolsk hjerneslag (f.eks. Med atrieflimmer);
  • Embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUs);
  • Perioperativt hjerneslag;
  • Som krever intravenøs trombolyse (RT-PA, urokinase, alteplase eller Tencteplase);
  • Mekanisk trombektomi;
  • Nåværende bruk av antikoagulantia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.);
  • Alvorlig lever- eller nyrefunksjon;
  • Allergi mot klopidogrel eller aspirin;
  • Blødningsttendens (f.eks. Trombocytopeni eller aktiv magesår);
  • Historie med tilbakevendende spontanabort eller nåværende graviditet;
  • Malignitet eller forventet levealder <1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentagende iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Etter 30 dager, 90 dager, 6 måneder og 1 år etter antiplatelet -terapi
Gjentagende iskemisk hjerneslag er definert som enten: 1) akutt forverring av eksisterende mangler som oppstår ≥21 dager etter initial hendelsesutbrudd, eller 2) fremvekst av nye nevrologiske underskudd (inkludert forbigående iskemisk angrep og akutt iskemisk hjerneslag). Diagnostisk bekreftelse krever både klinisk korrelasjon med symptomer og nevroimaging bevis (MRI) som viser ny cerebral infarkt innen det opprinnelige vaskulære territoriet, eller akutte nevrologiske symptomer (innen 24 timer) som lokaliseres til det opprinnelige vaskulære territoriet med fravær av ny cerebral infarkt på MR.
Etter 30 dager, 90 dager, 6 måneder og 1 år etter antiplatelet -terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In-stent restenose
Tidsramme: 90 dager etter antiplateletbehandling
Hode-hals CTA
90 dager etter antiplateletbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADP-indusert blodplateaggregering
Tidsramme: Etter 72 timer og 30 dager etter antiplateletbehandling
Heltblods blodplate-aggregering indusert av ADP ble påvist av et helblodsaggregometer (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA). Endringer i elektroniske motstandsverdier (ω) -verdier mellom to elektroder ble registrert for å gjenspeile hastigheten på hele blodplateplateraggregasjonen.
Etter 72 timer og 30 dager etter antiplateletbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20250425-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere