Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för klopidogrelresistens för att förutsäga ischemisk återfall efter cerebral artärstenting

11 juni 2025 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk tillämpningsstudie och utvärdering av klopidogrelresistensrelaterade biomarkörer för att förutsäga återfallet av ischemiska händelser efter cerebral artärstenting

This study aims to evaluate the clinical significance of clopidogrel resistance-associated biomarkers (TMAO, C1q, and C4BPα) in patients receiving cerebral artery stents, and to develop an integrated predictive model incorporating these novel biomarkers along with CYP2C19 genotyping data for accurate clopidogrel resistance prediction in Chinese populations. Genom att etablera detta multidimensionella bedömningssystem avser vi att tillhandahålla tillförlitlig riskstratifiering för ischemiska händelser efter stent och i stent-restenos, vilket i slutändan underlättar personliga beslut om antiplateletterapi vid cerebrovaskulära ingripanden. Den föreslagna modellen kan fungera som ett värdefullt kliniskt verktyg för att optimera behandlingsstrategier och förbättra resultaten för stentade patienter med risk för klopidogrelresistens.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

839

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att registreras från Inpatient Department of Neurology vid Nanjing First Hospital.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18-80 år, med ischemisk stroke på grund av aterosklerotisk cerebrovaskulär stenos;
  • Planerad för cerebral artärstenting med standard dubbel antiplateletterapi (aspirin 100 mg/dag + klopidogrel 75 mg/dag) i ≥3 månader.

Uteslutningskriterier:

  • Kardioembolisk stroke (t.ex. med förmaksflimmer);
  • Embolisk slag av obestämd källa (ESUS);
  • Perioperativ stroke;
  • Kräver intravenös trombolys (RT-PA, urokinas, alteplas eller tenekteplas);
  • Mekanisk trombektomi;
  • Nuvarande användning av antikoagulantia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.);
  • Allvarlig lever- eller njurdysfunktion;
  • Allergi mot klopidogrel eller aspirin;
  • Blödningstendens (t.ex. trombocytopeni eller aktivt gastrointestinal magsår);
  • Historia om återkommande missfall eller nuvarande graviditet;
  • Malignitet eller livslängd <1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande ischemisk stroke
Tidsram: Vid 30 dagar, 90 dagar, 6 månader och 1 år efter antiplateletterapi
Återkommande ischemisk stroke definieras som antingen: 1) akut förvärring av befintliga underskott som inträffar ≥21 dagar efter initial händelse-början, eller 2) uppkomst av nya neurologiska underskott (inklusive transient ischemisk attack och akut ischemisk stroke). Diagnostisk bekräftelse kräver både klinisk korrelation med symtom och neuroimaging bevis (MRI) som visar nytt cerebralt infarkt inom det ursprungliga vaskulära territoriet, eller akuta neurologiska symtom (inom 24 timmar) som lokaliseras till det ursprungliga vaskulära territoriet med frånvaro av ny cerebral infarkt på MRI.
Vid 30 dagar, 90 dagar, 6 månader och 1 år efter antiplateletterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
In-stent restenos
Tidsram: 90 dagar efter antiplateletterapi
CTA
90 dagar efter antiplateletterapi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADP-inducerad blodplättaggregering
Tidsram: Vid 72 timmar och 30 dagar efter antiplatelettterapi
Aggregering av helblodstrakt inducerad av ADP detekterades av en helblod aggregometer (Chrono-log-modell 590-2D, Chromo-log Corp., Havertown, PA, USA). Förändringar i elektroniska resistensvärden (ω) mellan två elektroder registrerades för att återspegla hastigheten för helblods blodplättaggregering.
Vid 72 timmar och 30 dagar efter antiplatelettterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Första postat (Faktisk)

19 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20250425-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera