Biomarqueurs de la résistance au clopidogrel pour prédire la récidive ischémique après stenting d'artère cérébrale
11 juin 2025 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Étude d'application clinique et évaluation des biomarqueurs liés à la résistance au clopidogrel dans la prévision de la récidive des événements ischémiques après un stenting de l'artère cérébrale
Cette étude vise à évaluer la signification clinique des biomarqueurs associés à la résistance au clopidogrel (TMAO, C1Q et C4BPα) chez les patients recevant des stents artériels cérébraux, et à développer un modèle prédictif intégré incorporant ces nouveaux biomarqueurs de biomarqueurs CYP2C19 pour les données de génotypage chinois.
En établissant ce système d'évaluation multidimensionnel, nous avons l'intention de fournir une stratification des risques fiable pour les événements ischémiques post-stentes et la resténose en stente, facilitant finalement les décisions personnalisées de traitement antiplaquettaire personnalisées dans les interventions cérébrovasculaires.
Le modèle proposé peut servir d'outil clinique précieux pour optimiser les stratégies de traitement et améliorer les résultats pour les patients stents à risque de résistance au clopidogrel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
839
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ting Tai, Doctor
- Numéro de téléphone: 86 25 52887003
- E-mail: taiting67003@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Nanjing First Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront inscrits au Département de neurologie des patients hospitalisés du Nanjing First Hospital.
La description
Critères d'inclusion:
- Âgée de 18 à 80 ans, avec un AVC ischémique due à une sténose cérébrovasculaire athérosclérotique;
- Planifié pour un stenting de l'artère cérébrale avec un traitement antiplaquettaire standard (aspirine 100 mg / jour + clopidogrel 75 mg / jour) pendant ≥3 mois.
Critères d'exclusion:
- AVC cardiombolique (par exemple, avec fibrillation auriculaire);
- AVC embolique de la source indéterminée (ESU);
- AVC périopératoire;
- Nécessitant une thrombolyse intraveineuse (RT-PA, urokinase, altéplase ou técectplase);
- Thrombectomie mécanique;
- Utilisation actuelle d'anticoagulants (warfarine, rivaroxaban, dabigatran, etc.);
- Dysfonction hépatique ou rénale sévère;
- Allergie au clopidogrel ou à l'aspirine;
- Tendance des saignements (par exemple, thrombocytopénie ou ulcère gastro-intestinal actif);
- Antécédents de fausse couche récurrente ou de grossesse actuelle;
- Malignité ou espérance de vie <1 an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AVC ischémique récurrent
Délai: À 30 jours, 90 jours, 6 mois et 1 an après la thérapie antiplaquettaire
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L'AVC ischémique récurrent est défini comme: 1) l'exacerbation aiguë de déficits préexistants se produisant ≥ 21 jours après le début de l'événement initial, ou 2) l'émergence de nouveaux déficits neurologiques (y compris l'attaque ischémique transitoire et un AVC ischémique aigu).
La confirmation diagnostique nécessite à la fois une corrélation clinique avec les symptômes et des preuves de neuroimagerie (IRM) démontrant un nouvel infarctus cérébral dans le territoire vasculaire d'origine, ou des symptômes neurologiques aigus (dans les 24 heures) se localisant vers le territoire vasculaire d'origine avec l'absence de nouvel infarctus cérébral sur l'IRM.
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À 30 jours, 90 jours, 6 mois et 1 an après la thérapie antiplaquettaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Resténose en stent
Délai: À 90 jours après la thérapie antiplaquettaire
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CTA à cou de tête
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À 90 jours après la thérapie antiplaquettaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agrégation plaquettaire induite par l'ADP
Délai: À 72 heures et 30 jours après la thérapie antiplaquettaire
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L'agrégation plaquettaire du sang total induit par l'ADP a été détectée par un agrégomètre de sang entier (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA).
Des changements dans les valeurs de résistance électronique (ω) entre deux électrodes ont été enregistrés pour refléter le taux d'agrégation plaquettaire de sang entier.
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À 72 heures et 30 jours après la thérapie antiplaquettaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Première publication (Réel)
19 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20250425-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .