Biomarcatori di resistenza al clopidogrel per prevedere la recidiva ischemica dopo stenting dell'arteria cerebrale
11 giugno 2025 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studio di applicazione clinica e valutazione dei biomarcatori correlati alla resistenza al clopidogrel nella previsione della ricorrenza di eventi ischemici dopo stenting dell'arteria cerebrale
Questo studio mira a valutare il significato clinico dei biomarcatori associati alla resistenza al clopidogrel (TMAO, C1Q e C4BPα) in pazienti che ricevono stent di arteria cerebrale e a sviluppare un modello predittivo integrato nella popolazione cinese.
Stabilendo questo sistema di valutazione multidimensionale, intendiamo fornire una stratificazione del rischio affidabile per gli eventi ischemici post-stent e la rinnovamento a stent, facilitando in definitiva decisioni personalizzate di terapia antipiastrinica negli interventi cerebrovascolari.
Il modello proposto può servire da prezioso strumento clinico per ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti stentati a rischio di resistenza al clopidogrel.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
839
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ting Tai, Doctor
- Numero di telefono: 86 25 52887003
- Email: taiting67003@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno iscritti dal dipartimento di neurologia ospedaliera del primo ospedale di Nanjing.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni, con ictus ischemico a causa della stenosi cerebrovascolare aterosclerotica;
- Previsto per lo stent dell'arteria cerebrale con terapia antipiastrinica doppia standard (aspirina 100 mg/giorno + clopidogrel 75 mg/die) per ≥3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Ictus cardioembolico (ad esempio, con fibrillazione atriale);
- Colpo embolico di fonte indeterminata (ESU);
- Ictus perioperatorio;
- Richiedere trombolisi endovenosa (RT-PA, urokinasi, alteplase o tenecteplase);
- Trombectomia meccanica;
- Attuale uso di anticoagulanti (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, ecc.);
- Grave disfunzione epatica o renale;
- Allergia a clopidogrel o aspirina;
- Tendenza sanguinante (ad es. Trombocitopenia o ulcera gastrointestinale attiva);
- Storia di aborti ricorrenti o gravidanza attuale;
- Malignità o aspettativa di vita <1 anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ictus ischemico ricorrente
Lasso di tempo: A 30 giorni, 90 giorni, 6 mesi e 1 anno dopo la terapia antipiastrinica
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L'ictus ischemico ricorrente è definito come: 1) esacerbazione acuta di deficit preesistenti che si verificano ≥21 giorni di insorgenza post-iniziale e 2) emergenza di nuovi deficit neurologici (inclusi attacco ischemico transitorio e ictus ischemico acuto).
La conferma diagnostica richiede sia la correlazione clinica con i sintomi che le prove di neuroimaging (MRI) che dimostrano un nuovo infarto cerebrale all'interno del territorio vascolare originale o sintomi neurologici acuti (entro 24 ore) che si localizzano sul territorio vascolare originale con assenza di nuovo infarto cerebrale sulla MRI.
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A 30 giorni, 90 giorni, 6 mesi e 1 anno dopo la terapia antipiastrinica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Restenosi a stent
Lasso di tempo: A 90 giorni dopo la terapia antipiastrinica
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CTA CTA CHECK
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A 90 giorni dopo la terapia antipiastrinica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggregazione piastrinica indotta da ADP
Lasso di tempo: A 72 ore e 30 giorni dopo la terapia antipiastrinica
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L'aggregazione di piastrine nel sangue intero indotta da ADP è stata rilevata da un aggregometro a sangue intero (Modello 590-2D Chrono-Log, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA).
Sono stati registrati cambiamenti nei valori di resistenza elettronica (ω) tra due elettrodi per riflettere la velocità di aggregazione piastrinica a sangue intero.
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A 72 ore e 30 giorni dopo la terapia antipiastrinica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250425-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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