Биомаркеры резистентности клопидогрела для прогнозирования ишемического рецидива после стентирования мозговой артерии
11 июня 2025 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Клиническое применение Изучение и оценка биомаркеров, связанных с резистентностью, связанными с резистентностью, в прогнозировании рецидива ишемических событий после стентирования мозговой артерии
Это исследование направлено на оценку клинической значимости биомаркеров, ассоциированных с резистентностью клопидогрела (TMAO, C1Q и C4BPα) у пациентов, получающих стенты мозговой артерии, и для разработки интегрированной прогнозной модели, включающей эти новые биомаркеры наряду с предшественниками генотипирования CYP2C19 для точных предшественников устойчивого к устойчивости к китайским.
Установив эту многомерную систему оценки, мы намерены обеспечить надежную стратификацию риска для пост-стентирования ишемических событий и рестеноза в стенте, что в конечном итоге способствует персонализированным решениям о терапии антиагрегатной терапии при цереброваскулярных вмешательствах.
Предлагаемая модель может служить ценным клиническим инструментом для оптимизации стратегий лечения и улучшения результатов у пациентов с стендами, подверженными риску устойчивости клопидогрела.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
839
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ting Tai, Doctor
- Номер телефона: 86 25 52887003
- Электронная почта: taiting67003@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут зачислены из стационарного факультета неврологии в первой больнице Nanjing.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет, с ишемическим инсультом из-за атеросклеротического цереброваскулярного стеноза;
- Запланировано для стентирования мозговой артерии со стандартной двойной антиагрегантной терапией (аспирин 100 мг/день + клопидогрел 75 мг/день) в течение ≥3 месяцев.
Критерии исключения:
- Кардиоэмболический ход (например, с фибрилляцией предсердий);
- Эмболический удар неопределенного источника (ESUS);
- Периоперационный инсульт;
- Требует внутривенного тромболизиса (ОТ-ПА, урокиназы, альтеплазы или тенектеплазы);
- Механическая тромбэктомия;
- Современное использование антикоагулянтов (Warfarin, Rivaroxaban, Dabigatran и т. Д.);
- Тяжелая печеночная или почечная дисфункция;
- Аллергия на клопидогрел или аспирин;
- Тенденция кровотечения (например, тромбоцитопения или активная желудочно -кишечная язва);
- История повторяющегося выкидыша или нынешней беременности;
- Злокачественная опухоль или продолжительность жизни <1 год.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяющийся ишемический инсульт
Временное ограничение: Через 30 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год после антиагрегантной терапии
|
Рецидивирующий ишемический инсульт определяется как: 1) острое обострение ранее существовавшего дефицита, возникающего в ≥21 днях после иниального появления события, или 2) появление новых неврологических дефицитов (включая временную ишемическую атаку и острый ишемический инсульт).
Диагностическое подтверждение требует как клинической корреляции с симптомами, так и доказательствами нейровизуализации (МРТ), демонстрирующих новый церебральный инфаркт на исходной сосудистой территории, или острые неврологические симптомы (в течение 24 часов), локализовывающихся на первоначальной сосудистой территории с отсутствием нового мозгового инфаркта на МРТ.
|
Через 30 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год после антиагрегантной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В стенте рестеноз
Временное ограничение: Через 90 дней после антиагрегантной терапии
|
Главная шея CTA
|
Через 90 дней после антиагрегантной терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ADP-индуцированная агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: Через 72 часа через 30 дней после антиагрегантной терапии
|
Агрегация тромбоцитов в цельной крови, индуцированную ADP, была обнаружена с помощью агрегометра в целом (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA).
Изменения значений электронного сопротивления (ω) между двумя электродами были зарегистрированы, чтобы отразить скорость агрегации тромбоцитов всей кровь.
|
Через 72 часа через 30 дней после антиагрегантной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20250425-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .