Klopidogreeliresistenssin biomarkkerit iskeemisen uusiutumisen ennustamiseksi aivovaltimon stentin jälkeen
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Kliinisen sovelluksen tutkimus ja klopidogreeliresistenssiin liittyvien biomarkkereiden arviointi iskeemisten tapahtumien toistumisen ennustamisessa aivovaltimon stentin jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida klopidogreeliresistenssiin liittyvien biomarkkereiden (TMAO, C1Q ja C4BPa) kliinistä merkitystä potilailla, jotka saavat aivovaltimoiden stenttejä, ja kehittää integroitu ennustemalli, joka sisältää nämä uudet biomarkkerit yhdessä CYP2C19-genotyyppisen tiedon kanssa CYP2C19-genotyyppien tietojen kanssa Kiinan populaatioissa.
Perustamalla tämän moniulotteisen arviointijärjestelmän, aiomme tarjota luotettavan riskin stratifikaation stenttien jälkeisille iskeemisille tapahtumille ja stentti-restenoosille, mikä helpottaa lopulta henkilökohtaisia verihiutaleiden vastaisia terapiapäätöksiä aivo-verisuonitauteissa.
Ehdotettu malli voi toimia arvokkaana kliinisenä välineenä hoitostrategioiden optimoimiseksi ja stenttipotilaiden tulosten parantamiseksi klopidogreeliresistenssin riskillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
839
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting Tai, Doctor
- Puhelinnumero: 86 25 52887003
- Sähköposti: taiting67003@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuvat Nanjingin ensimmäisen sairaalan neurologian sairaalahenkilöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta, iskeeminen aivohalvaus ateroskleroottisen aivo-verisuonten stenoosin vuoksi;
- Aivovaltimoiden stenttien stentti tavanomaisella kaksoisvieraanvastaisella terapialla (aspiriini 100 mg/päivä + klopidogreeli 75 mg/päivä) ≥3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardioembolinen aivohalvaus (esim. Eteisvärinän kanssa);
- Määrittelemättömän lähteen (ESU) embolinen aivohalvaus;
- Perioperatiivinen aivohalvaus;
- Vaaditaan laskimonsisäistä trombolyysiä (RT-PA, urokinaasi, alteplaasi tai tenecteplaasi);
- Mekaaninen trombektomia;
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö (varfariini, rivaroksabaani, dabigatran jne.);
- Vakava maksa- tai munuaisten toimintahäiriö;
- Allergia klopidogreelille tai aspiriinille;
- Verenvuoto taipumus (esim. Trombosytopenia tai aktiivinen maha -suolikanavan haava);
- Toistuvan keskenmenon tai nykyisen raskauden historia;
- Pahanlaatuisuus tai elinajanodote <1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivässä, 90 päivässä, 6 kuukaudessa ja 1 vuoden kuluttua verihiutaleiden vastaisesta hoidosta
|
Toistuva iskeeminen aivohalvaus määritellään joko: 1) olemassa olevien akuutin pahenemisen ≥21 päivää, jotka aiheutuvat ≥21 päivää aluksen jälkeisen tapahtuman alkamisen tai 2) uusien neurologisten puutteiden syntymisen (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen hyökkäys ja akuutti iskeeminen aivohalvaus).
Diagnostinen vahvistus vaatii sekä kliinistä korrelaatiota oireiden kanssa että neurokuvaustiedot (MRI), joka osoittaa uuden aivoinfarktin alkuperäisessä verisuonialueella tai akuutissa neurologisissa oireissa (24 tunnin sisällä), joka lokalisoi alkuperäiseen vaskulaariseen alueeseen, ilman uuden aivo -infarktin puuttuessa MRI: llä.
|
30 päivässä, 90 päivässä, 6 kuukaudessa ja 1 vuoden kuluttua verihiutaleiden vastaisesta hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stentti-restenoosi
Aikaikkuna: 90 päivää verihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen
|
Pääkaulan CTA
|
90 päivää verihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADP: n aiheuttama verihiutaleiden yhdistäminen
Aikaikkuna: 72 tunnissa ja 30 päivän kuluttua verihiutaleiden vastaisesta hoidosta
|
ADP: n indusoima koko verihiutaleiden aggregaatio havaittiin koko veren aggregometrillä (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havernown, PA, USA).
Kahden elektrodin välisen elektronisen vastus (ω) -arvojen muutokset rekisteröitiin heijastamaan koko verihiutaleiden aggregaation nopeutta.
|
72 tunnissa ja 30 päivän kuluttua verihiutaleiden vastaisesta hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20250425-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .