Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery oporności na klopidogrelu do przewidywania nawrotu niedokrwiennego po stentowaniu tętnicy mózgowej

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Badanie zastosowania klinicznego i ocena biomarkerów oporności na klopidogrel w przewidywaniu nawrotu zdarzeń niedokrwiennych po stentowaniu tętnicy mózgowej

Badanie to ma na celu ocenę istotności klinicznej biomarkerów związanych z opornością na klopidogrel (TMAO, C1Q i C4BPα) u pacjentów otrzymujących stenty tętnicy mózgowej oraz opracowanie zintegrowanego modelu predykcyjnego obejmującego te nowe biomarkery wraz z genotypowym danymi genotypowymi CYP2C19. Ustanawiając ten wielowymiarowy system oceny, zamierzamy zapewnić wiarygodne rozwarstwienie ryzyka w przypadku zdarzeń niedokrwiennych po stentowaniu i restenozie stentu, ostatecznie ułatwiając spersonalizowane decyzje dotyczące terapii przeciwpłytkowej w interwencjach naczyniowo-mózgowych. Proponowany model może służyć jako cenne narzędzie kliniczne do optymalizacji strategii leczenia i poprawy wyników u pacjentów stentowanych zagrożonych opornością na klopidogrelu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

839

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zapisani z Departamentu Neurologii Neurologii w Nanjing First Hospital.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat, z udarem niedokrwiennym z powodu zwężenia miażdżycowego mózgowego;
  • Zaplanowany na stentowanie tętnicy mózgowej ze standardową podwójną terapią przeciwpłytkową (aspiryna 100 mg/dzień + klopidogrel 75 mg/dzień) przez ≥3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

  • Udar krążenia (np. Z migotaniem przedsionków);
  • Udrę zatorowe nieokreślonego źródła (ESU);
  • Udar okołooperacyjny;
  • Wymagające dożylnej trombolizy (RT-PA, urokinaza, alteplaza lub tenekteplaza);
  • Mechaniczna trombektomia;
  • Obecne stosowanie antykoagulantów (warfaryna, rywaroksaban, dabigatran itp.);
  • Poważna dysfunkcja wątroby lub nerkowa;
  • Alergia na klopidogrel lub aspirynę;
  • Tendencja krwawienia (np. Trzetopochodna lub aktywny wrzód żołądkowo -jelitowy);
  • Historia powtarzających się poronienia lub obecnej ciąży;
  • Złośliwość lub długość życia <1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracający udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 90 dniach, 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu przeciwpłytkowym
Powtarzające się udar niedokrwienia jest zdefiniowany jako: 1) ostre zaostrzenie wcześniej istniejących deficytów występujących ≥21 dni po rozpoczęciu zdarzenia lub 2) pojawiające się nowych deficytów neurologicznych (w tym przejściowego ataku niedokrwiennego i ostrego udaru niedokrwiennego). Potwierdzenie diagnostyczne wymaga zarówno korelacji klinicznej z objawami, jak i dowodami neuroobrazowymi (MRI) wykazującymi nowy zawał mózgu w pierwotnym terytorium naczyniowym, lub ostre objawy neurologiczne (w ciągu 24 godzin) zlokalizowane w pierwotnym terytorium naczyniowym przy braku nowego zawału mózgu na MRI.
Po 30 dniach, 90 dniach, 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu przeciwpłytkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Restenoza w stentie
Ramy czasowe: Po 90 dniach po terapii antyplateletowej
CTA NECK NECK
Po 90 dniach po terapii antyplateletowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukowana przez ADP agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: Po 72 godzinach i 30 dniach po terapii antyplateletowej
Agregację płytek krwi pełnej krwi indukowanej przez ADP wykryto przez agregometr pełnokrwisty (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA). Zarejestrowano zmiany wartości rezystancji elektronicznej (ω) między dwiema elektrodami w celu odzwierciedlenia szybkości agregacji płytek krwi pełnej krwi.
Po 72 godzinach i 30 dniach po terapii antyplateletowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20250425-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj