Biomarkery rezistence na klopidogrel pro predikci ischemické recidivy po stentování mozkové tepny
11. června 2025 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studie klinických aplikací a hodnocení biomarkerů souvisejících s rezistencí na klopidogrel při předpovídání recidivy ischemických událostí po stentování mozkové tepny
Cílem této studie je zhodnotit klinický význam biomarkerů spojených s rezistencí na klopidogrel (TMAO, C1Q a C4BPa) u pacientů, kteří dostávají stenty mozkové tepny, a vyvinout integrovaný prediktivní model zahrnující tyto nové biomarkery spolu s CYP2C19 genotypingovými údaji pro predikci čínských osuvů.
Zřízením tohoto vícerozměrného systému hodnocení máme v úmyslu poskytnout spolehlivou stratifikaci rizika pro ischemické události po stentu a v restenóze, což nakonec usnadňuje personalizovaná rozhodnutí o terapii proti depresí v cerebrovaskulárních intervencích.
Navrhovaný model může sloužit jako cenný klinický nástroj k optimalizaci strategií léčby a zlepšení výsledků pro sterované pacienty s rizikem rezistence na klopidogrel.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
839
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ting Tai, Doctor
- Telefonní číslo: 86 25 52887003
- E-mail: taiting67003@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou zapsáni z neurologického ústavního oddělení v Nanjing First Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–80 let, s ischemickou mrtvicí v důsledku aterosklerotické cerebrovaskulární stenózy;
- Naplánované na stentu mozkové tepny se standardní duální terapií antiagregace (aspirin 100 mg/den + klopidogrel 75 mg/den) po dobu ≥ 3 měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Kardioembolická mrtvice (např. S fibrilací síní);
- Embolická zdvih neurčeného zdroje (ESUS);
- Perioperační mrtvice;
- Vyžadující intravenózní trombolýzu (RT-PA, urokináza, alteplase nebo denecteplase);
- Mechanická trombektomie;
- Současné použití antikoagulantů (warfarin, rivaroxaban, dabigatran atd.);
- Těžká jaterní nebo renální dysfunkce;
- Alergie na klopidogrel nebo aspirin;
- Tendence krvácení (např. Trombocytopenie nebo aktivní gastrointestinální vřed);
- Historie opakujícího se potratu nebo současného těhotenství;
- Malignita nebo délka života <1 rok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakující se ischemická mrtvice
Časové okno: 30 dní, 90 dní, 6 měsíců a 1 rok po terapii proti deskali
|
Opakující se ischemická mrtvice je definována buď: 1) akutní exacerbace již existujících deficitů, které se vyskytují ≥ 21 dní po iniciálním nástupu události, nebo 2) vznik nových neurologických deficitů (včetně přechodného ischemického útoku a akutní ischemické mrtvice).
Diagnostické potvrzení vyžaduje jak klinická korelace se symptomy, tak důkazy o neuroimagingu (MRI), která prokazuje nový cerebrální infarkt v původním vaskulárním území, nebo akutní neurologické symptomy (do 24 hodin) lokalizující se na původní cévní teritorium s nepřítomností nového mozkového infarktu na MRI.
|
30 dní, 90 dní, 6 měsíců a 1 rok po terapii proti deskali
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intent restenóza
Časové okno: 90 dní po terapii antiagregace
|
CTA hlavy
|
90 dní po terapii antiagregace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agregace destiček vyvolaná ADP
Časové okno: 72 hodin a 30 dní po terapii antiagregace
|
Agregace destiček celé krve indukovaná ADP byla detekována agregálním agregometrem celé krve (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA).
Byly zaznamenány změny hodnot elektronické rezistence (Ω) mezi dvěma elektrodami, které odrážejí rychlost agregace destiček celé krve.
|
72 hodin a 30 dní po terapii antiagregace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20250425-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .