Biomarkører for clopidogrel -modstand til forudsigelse af iskæmisk tilbagefald efter cerebral arterie stenting
11. juni 2025 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Klinisk anvendelsesundersøgelse og evaluering af clopidogrel-resistensrelaterede biomarkører til at forudsige gentagelsen af iskæmiske begivenheder efter cerebral arterie stenting
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den kliniske betydning af clopidogrel-resistensassocierede biomarkører (TMAO, C1Q og C4BPa) hos patienter, der modtager cerebrale arteriestenter, og at udvikle en integreret forudsigelig model, der inkorporerer disse nye biomarkører sammen med CYP2C19-genotypingdata til nøjagtige clopidogrelresistens i kinesiske befolkninger.
Ved at etablere dette multidimensionelle vurderingssystem har vi til hensigt at tilvejebringe pålidelig risikostratificering til post-stenting iskæmiske begivenheder og in-stent restenosis, hvilket i sidste ende letter personaliserede antiplateletterapi-beslutninger i cerebrovaskulære interventioner.
Den foreslåede model kan tjene som et værdifuldt klinisk værktøj til at optimere behandlingsstrategier og forbedre resultaterne for stentede patienter i risiko for clopidogrel -resistens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
839
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ting Tai, Doctor
- Telefonnummer: 86 25 52887003
- E-mail: taiting67003@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive tilmeldt fra Inpatient Department of Neurology på Nanjing First Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-80 år med iskæmisk slagtilfælde på grund af aterosklerotisk cerebrovaskulær stenose;
- Planlagt til cerebral arterie stenting med standard dobbelt antiplateletterapi (aspirin 100 mg/dag + clopidogrel 75 mg/dag) i ≥3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Cardioembolisk slagtilfælde (f.eks. Med atrieflimmer);
- Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er);
- Perioperativt slagtilfælde;
- Kræver intravenøs thrombolyse (RT-PA, urokinase, alteplase eller tenecteplase);
- Mekanisk thrombektomi;
- Nuværende anvendelse af antikoagulantia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran osv.);
- Alvorlig lever- eller nyrefunktion;
- Allergi mod clopidogrel eller aspirin;
- Blødningstendens (f.eks. Thrombocytopenia eller aktiv gastrointestinal mavesår);
- Historie med tilbagevendende spontanabort eller nuværende graviditet;
- Malignitet eller forventet levealder <1 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Efter 30 dage, 90 dage, 6 måneder og 1 år efter antiplateletterapi
|
Tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde defineres som enten: 1) akut forværring af allerede eksisterende underskud, der forekommer ≥21 dage efter initial begivenhed, eller 2) fremkomst af nye neurologiske underskud (inklusive kortvarigt iskæmisk angreb og akut iskæmisk slagtilfælde).
Diagnostisk bekræftelse kræver både klinisk korrelation med symptomer og neuroimaging -bevis (MRI), der demonstrerer nyt cerebralt infarkt inden for det originale vaskulære territorium eller akutte neurologiske symptomer (inden for 24 timer), der lokaliserer til det originale vaskulære territorium med fravær af nyt cerebral infarkt på MR.
|
Efter 30 dage, 90 dage, 6 måneder og 1 år efter antiplateletterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In-stent restenosis
Tidsramme: 90 dage efter antiplateletterapi
|
Hovedhals CTA
|
90 dage efter antiplateletterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADP-induceret blodpladeaggregering
Tidsramme: Ved 72 timer og 30 dage efter antiplateletterapi
|
Helblod blodpladeaggregation induceret af ADP blev påvist af et helblod aggregometer (Chrono-log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, USA).
Ændringer i elektronisk resistens (ω) -værdier mellem to elektroder blev registreret for at afspejle hastigheden af helblod blodpladeaggregering.
|
Ved 72 timer og 30 dage efter antiplateletterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20250425-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .