Biomarkers van clopidogrelweerstand voor het voorspellen van ischemisch recidief na stenting van cerebrale slagader
11 juni 2025 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studie voor klinische applicatie en evaluatie van clopidogrel-resistentie-gerelateerde biomarkers bij het voorspellen van het herhaling van ischemische gebeurtenissen na stenting van cerebrale slagader
Deze studie is bedoeld om de klinische significantie van clopidogrel-resistentie-geassocieerde biomarkers (TMAO, C1Q en C4BPa) te evalueren bij patiënten die cerebrale slagaderstents ontvangen, en een geïntegreerd voorspellend model te ontwikkelen met deze nieuwe biomarkers samen met CYP2C19 genotyping-gegevens voor nauwkeurige clopidogrelweerstand in Chinese populaties.
Door dit multidimensionale beoordelingssysteem op te zetten, zijn we van plan om betrouwbare risicostratificatie te bieden voor post-stenterende ischemische gebeurtenissen en in-stent restenose, wat uiteindelijk gepersonaliseerde antiplatelet-therapiebeslissingen in cerebrovasculaire interventies vergemakkelijkt.
Het voorgestelde model kan dienen als een waardevol klinisch hulpmiddel om de behandelingsstrategieën te optimaliseren en de resultaten voor geestenteerde patiënten met een risico op clopidogrelweerstand te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
839
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ting Tai, Doctor
- Telefoonnummer: 86 25 52887003
- E-mail: taiting67003@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden ingeschreven bij de intramurale afdeling neurologie in het Nanjing First Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18-80 jaar, met ischemische beroerte als gevolg van atherosclerotische cerebrovasculaire stenose;
- Gepland voor cerebrale slagaderstenting met standaard dubbele antiplatelet -therapie (aspirine 100 mg/dag + clopidogrel 75 mg/dag) gedurende ≥3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Cardio -embolische beroerte (bijv. Met atriumfibrillatie);
- Embolische slag van onbepaalde bron (ESUS);
- Perioperatieve beroerte;
- Het vereisen van intraveneuze trombolyse (RT-PA, urokinase, alteplase of Tenecteplase);
- Mechanische trombectomie;
- Huidig gebruik van anticoagulantia (warfarine, rivaroxaban, dabigatran, enz.);
- Ernstige lever- of nierdisfunctie;
- Allergie voor clopidogrel of aspirine;
- Bloedings neiging (bijvoorbeeld trombocytopenie of actieve gastro -intestinale zweer);
- Geschiedenis van terugkerende miskraam of huidige zwangerschap;
- Maligniteit of levensverwachting <1 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende ischemische beroerte
Tijdsspanne: Na 30 dagen, 90 dagen, 6 maanden en 1 jaar na antiplatelet -therapie
|
Terugkerende ischemische beroerte wordt gedefinieerd als ofwel: 1) Acute exacerbatie van reeds bestaande tekorten die ≥21 dagen na het begin na de initiële gebeurtenis optreden, of 2) opkomst van nieuwe neurologische tekorten (inclusief voorbijgaande ischemische aanval en acute ischemische beroerte).
Diagnostische bevestiging vereist zowel klinische correlatie met symptomen als neuroimaging bewijsmateriaal (MRI) dat een nieuw cerebrale infarct aantoont binnen het oorspronkelijke vasculaire gebied, of acute neurologische symptomen (binnen 24 uur) lokaliseren naar het oorspronkelijke vasculaire gebied met afwezigheid van een nieuw cerebrale infarct op MRI.
|
Na 30 dagen, 90 dagen, 6 maanden en 1 jaar na antiplatelet -therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In stent restenose
Tijdsspanne: Op 90 dagen na antiplatelet -therapie
|
Hoofdhals CTA
|
Op 90 dagen na antiplatelet -therapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: Op 72 uur en 30 dagen na antiplatelet -therapie
|
Volbloed bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door ADP werd gedetecteerd door een hele bloedaggregometer (Chrono-Log Model 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, VS).
Veranderingen in elektronische weerstand (Ω) waarden tussen twee elektroden werden geregistreerd om de snelheid van de bloedplaatjesaggregatie van de hele bloed weer te geven.
|
Op 72 uur en 30 dagen na antiplatelet -therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20250425-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .