氯吡格雷耐药性的生物标志物预测脑动脉支架后缺血性复发
2025年6月11日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
临床应用研究和评估氯吡格雷抗性相关生物标志物在预测脑动脉支架后缺血事件的复发中
This study aims to evaluate the clinical significance of clopidogrel resistance-associated biomarkers (TMAO, C1q, and C4BPα) in patients receiving cerebral artery stents, and to develop an integrated predictive model incorporating these novel biomarkers along with CYP2C19 genotyping data for accurate clopidogrel resistance prediction in Chinese populations.
通过建立这种多维评估系统，我们打算为造成缺血事件和内部再狭窄提供可靠的风险分层，最终促进脑血管干预中的个性化抗血小板治疗决策。
提出的模型可以用作优化治疗策略并改善具有氯吡格雷耐药性风险的支架患者的预后的宝贵临床工具。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
839
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ting Tai, Doctor
- 电话号码：86 25 52887003
- 邮箱：taiting67003@163.com
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing First Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将从Nanjing第一医院的住院神经病学部门入学。
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁，由于动脉粥样硬化脑血管狭窄而导致缺血性中风；
- 计划在标准双重抗血小板治疗（阿司匹林100 mg/天 +氯吡格雷75 mg/day）中进行脑动脉支架置于≥3个月。
排除标准：
- 心脏束缚中风（例如，房颤）；
- 不确定来源（ESU）的栓塞中风；
- 围手术期的中风；
- 需要静脉溶栓（RT-PA，尿蛋白酶，高倍酶或tenecteplase）；
- 机械血栓切除术；
- 当前使用抗凝剂（Warfarin，Rivaroxaban，Dabigatran等）；
- 严重的肝或肾功能障碍；
- 对氯吡格雷或阿司匹林过敏；
- 出血趋势（例如，血小板减少症或活性胃肠道溃疡）；
- 反复流产或当前怀孕的历史；
- 恶性或预期寿命<1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性缺血性中风
大体时间：在30天，90天，6个月和抗血小板治疗后1年
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复发性缺血性中风被定义为：1）初始事件后发生≥21天的急性加剧，或者2）新型神经缺陷的出现（包括短暂性缺血性发作和急性缺血性中风）。
诊断确认需要与症状和神经成像证据（MRI）（MRI）既需要在原始血管领域内进行新的脑梗塞，也需要在24小时内（在24小时内）在原始血管领土上的急性神经系统症状（在24小时内），而在MRI上没有新的大脑梗死。
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在30天，90天，6个月和抗血小板治疗后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内部再狭窄
大体时间：抗血小板治疗后的90天
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头颈CTA
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抗血小板治疗后的90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADP诱导的血小板聚集
大体时间：在抗血小板治疗后的72小时30天
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通过全血聚合计（Chrono-Log Model 590-2d，Chromo-Log Corp.，Havertown，美国宾夕法尼亚州）检测到ADP诱导的全血血小板聚集。
记录了两个电极之间电子电阻（ω）值的变化，以反映全血小板聚集的速率。
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在抗血小板治疗后的72小时30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月11日
首次发布 (实际的)
2025年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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