Biomarcadores de resistência ao clopidogrel para prever a recorrência isquêmica após stent da artéria cerebral
11 de junho de 2025 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estudo de aplicação clínica e avaliação de biomarcadores relacionados à resistência ao clopidogrel na previsão da recorrência de eventos isquêmicos após stent da artéria cerebral
Este estudo tem como objetivo avaliar o significado clínico dos biomarcadores associados à resistência à resistência ao clopidogrel (TMAO, C1Q e C4BPα) em pacientes que recebem stents da artéria cerebral e desenvolver um modelo preditivo integrado.
Ao estabelecer esse sistema de avaliação multidimensional, pretendemos fornecer estratificação de risco confiável para eventos isquêmicos pós-stenting e reestenose no stent, finalmente facilitando as decisões de terapia antiplaquetária personalizada em intervenções cerebrovasculares.
O modelo proposto pode servir como uma ferramenta clínica valiosa para otimizar as estratégias de tratamento e melhorar os resultados para pacientes com stents em risco de resistência ao clopidogrel.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
839
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ting Tai, Doctor
- Número de telefone: 86 25 52887003
- E-mail: taiting67003@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão matriculados no Departamento de Neurologia de Hospital de Nanjing.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos, com derrame isquêmico devido à estenose cerebrovascular aterosclerótica;
- Programado para stent da artéria cerebral com terapia antiplaquetária dupla padrão (aspirina 100 mg/dia + clopidogrel 75 mg/dia) por ≥3 meses.
Critérios de exclusão:
- AVC cardioembólico (por exemplo, com fibrilação atrial);
- Golpe embólico de fonte indeterminada (ESUS);
- Derrame perioperatório;
- Exigindo trombólise intravenosa (RT-PA, uroquinase, alteplase ou tenecteplase);
- Trombectomia mecânica;
- Uso atual de anticoagulantes (varfarina, rivaroxaban, dabigatran, etc.);
- Disfunção hepática ou renal grave;
- Alergia a clopidogrel ou aspirina;
- Tendência de sangramento (por exemplo, trombocitopenia ou úlcera gastrointestinal ativa);
- Histórico de aborto recorrente ou gravidez atual;
- Malignidade ou expectativa de vida <1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Derrame isquêmico recorrente
Prazo: Aos 30 dias, 90 dias, 6 meses e 1 ano após a terapia antiplaquetária
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O acidente vascular cerebral isquêmico recorrente é definido como: 1) exacerbação aguda de déficits pré-existentes que ocorrem ≥21 dias após o início do evento inicial ou 2) surgimento de novos déficits neurológicos (incluindo ataque isquêmico transitório e derrame isquêmico agudo).
A confirmação diagnóstica requer correlação clínica com sintomas e evidências de neuroimagem (ressonância magnética) que demonstram novo infarto cerebral dentro do território vascular original ou sintomas neurológicos agudos (dentro de 24 horas) localizando -se no território vascular original com ausência de infarto cerebral original na ressonância magnética.
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Aos 30 dias, 90 dias, 6 meses e 1 ano após a terapia antiplaquetária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Restenose no stent
Prazo: Aos 90 dias após a terapia antiplaquetária
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CTA de pescoço de cabeça
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Aos 90 dias após a terapia antiplaquetária
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agregação plaquetária induzida por ADP
Prazo: Às 72 horas e 30 dias após a terapia antiplaquetária
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A agregação de plaquetas de sangue total induzida pelo ADP foi detectada por um agregômetro de sangue inteiro (Chrono-Log Modelo 590-2D, Chromo-Log Corp., Havertown, PA, EUA).
Alterações nos valores de resistência eletrônica (ω) entre dois eletrodos foram registradas para refletir a taxa de agregação de plaquetas de sangue total.
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Às 72 horas e 30 dias após a terapia antiplaquetária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20250425-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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