関節リウマチ患者の手の機能、痛み、生活の質に対するタスク指向のトレーニングとマリガンの動員の影響
2025年12月4日 更新者：Mehmet CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
関節リウマチ患者の手の機能、痛み、生活の質に対するタスク指向のトレーニングとマリガンの動員の影響：無作為化対照研究
関節リウマチ（RA）は、慢性および進行性の炎症性疾患であり、頻繁に手関節に影響を与えます。
時間が経つにつれて、この病気は関節の変形、痛み、筋力の低下、および手の機能の重度の障害につながります。
日常生活の活動における独立性、手のスキル、グリップの強さなどの機能は、RAの個人では大幅に限られている可能性があります。
ハンドリハビリテーションはRA管理の重要な要素ですが、効果的な介入戦略に関する研究がまだ必要です。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ（RA）は、慢性および進行性の炎症性疾患であり、頻繁に手関節に影響を与えます。 時間が経つにつれて、この病気は関節の変形、痛み、筋力の低下、および手の機能の重度の障害につながります。 日常生活の活動における独立性、手のスキル、グリップの強さなどの機能は、RAの個人では大幅に限られている可能性があります。 ハンドリハビリテーションはRA管理の重要な要素ですが、効果的な介入戦略に関する研究がまだ必要です。
従来の演習は、可動域、筋力、持久力の範囲を維持するための基本的なアプリケーションです。 ただし、これらのアプローチは、手機能の改善に限られた影響を与える可能性があります。 近年、タスク指向のトレーニングやマリガンの動員などの方法は、神経運動制御、手の器用さ、痛みを改善する可能性について注目を集めています。 タスク指向のトレーニングは、機能的なタスクを通じて運動学習を促進しますが、Mulliganの動員は、痛みのないパッシブジョイント動員技術を通じてモビリティを向上させることを目指しています。 RAの個人におけるこれらの2つの方法の効果は、適切に調査されていません。
この研究の目的は、手作業に焦点を当てたトレーニングとマリガンの動員の効果、手作業、グリップ強度、器用、痛み、日常生活の活動、RAの個人の生活の質の影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırşehir
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Kırşehir、Kırşehir、トルコ（Türkiye）、40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 30〜65歳の関節リウマチの診断のために少なくとも1年間続いた
- 与えられた指示を理解し、従うための認知能力を持っている、
- 整形外科、神経学的、またはその他の理由で上肢手術を受けていません
- 機能容量クラスI-IIを持つ参加者
除外基準：
- 視覚アナログスケール（VAS）（VAS> 7）によって評価される激しい痛み、
- 理由を与えずに研究から撤退する意図を宣言し、
- 統合失調症や大うつ病などの主要な精神障害を抱えている、
- 冠動脈疾患、心筋梗塞の既往、狭心症、脳卒中、制御されていない高血圧、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの心血管疾患の有無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のグループ
従来のグループ、患者は、パッシブ範囲の可動域（PROM）エクササイズ、MCPの動員、PIP、および遠位透過性（DIP）関節および等尺性運動を実施しました。
PROMおよび等尺性のエクササイズは30回の繰り返しで適用されましたが、セラピストによって関節の動員が行われ、前後および中外側の滑空の形で中程度の重症度がありました。
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動きの運動のパッシブ範囲、中手骨ang骨、近位間片角、および遠位の指節間関節動員と等尺性運動が適用されます。
等尺性エクササイズは30回の繰り返しとして実行されますが、共同動員は中程度の前後および中外側シフトとしてセラピストによって行われます。
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実験的：Mulligan Mobilization Group
Mulligan Mobilization Groupでは、セラピストは遠位半径から手根骨への背側シフトを適用し、患者は手首を同時に伸ばします。
動きが痛みがないことが不可欠です。動員中に痛みが発生した場合、方向または技術は再評価されます。
このアプリケーションは8〜10回の繰り返しで実行され、セッションの頻度は患者の症状に従って計画されます。
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動きの運動のパッシブ範囲、中手骨ang骨、近位間片角、および遠位の指節間関節動員と等尺性運動が適用されます。
等尺性エクササイズは30回の繰り返しとして実行されますが、共同動員は中程度の前後および中外側シフトとしてセラピストによって行われます。
Mulligan Mobilization Groupに含まれる患者では、セラピストは遠位半径から手根骨への背側シフトを適用し、患者は手首を同時に伸ばします。
動きが痛みがないことが不可欠です。動員中に痛みが発生した場合、方向または技術は再評価されます。
このアプリケーションは8〜10回の繰り返しで実行され、セッションの頻度は患者の症状に従って計画されています。
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実験的：タスク指向のトレーニンググループ
MCP、PIP、DIPジョイントの動員、および等尺性エクササイズに加えて、タスク指向のトレーニンググループは、フォーク、ガラスの飲料水、Tシャツのエクササイズを使用して、30回の繰り返しの顔洗浄を行います。
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動きの運動のパッシブ範囲、中手骨ang骨、近位間片角、および遠位の指節間関節動員と等尺性運動が適用されます。
等尺性エクササイズは30回の繰り返しとして実行されますが、共同動員は中程度の前後および中外側シフトとしてセラピストによって行われます。
MCP、PIP、DIPジョイントの動員、および等尺性エクササイズに加えて、タスク指向のトレーニンググループは、フォーク、ガラスの飲料水、Tシャツのエクササイズを使用して、30回の繰り返しの顔洗浄を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力の評価
時間枠：5週間
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参加者の握力は、握力計（竹井科学器械株式会社、日本）で測定されました。
テスト実施中は、米国手のセラピスト協会が定めた標準的なポジショニングルールに従います。
それに従い、参加者は直立した座位姿勢を保ち、腕を支えないことで測定の一貫性を維持します。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手機能の評価
時間枠：5週間
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手機能の評価には、ナインホールペグテストとデュルオズ手指数が使用されます。
ナインホールペグテストは、科学的に証明された妥当性と信頼性を備えた、実用的で迅速に適用可能な手の技能測定方法です。
デュルオズ手指数は、1996年に初めて開発され、関節リウマチ患者の手機能を評価するために用いられました。
それ以来、広範な上肢疾患においても妥当性と信頼性が示されています。
18の質問から構成されています。
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5週間
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痛みの重症度の評価
時間枠：5週間
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参加者の痛みの強度は、McGill-Melzack痛み質問票を用いて評価されます。
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5週間
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生活の質の評価
時間枠：5週間
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関節リウマチ生活の質質問票は、患者固有の症状および疾患が生活に及ぼす影響を評価するために使用されます。
関節リウマチ生活の質尺度は、英国とオランダでの並行研究で開発されたRA患者のための独自の30項目の生活の質評価ツールです。
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5週間
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疾患活動性
時間枠：5週間
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疾患活動性スコア-28（DAS-28）は、臨床現場でRA患者の疾患活動性を評価するために広く使用されている指標です。
このスコアは、患者の28関節における腫脹関節数と圧痛関節数、急性期反応物質（赤沈、ESR、またはCRP）、および患者の全体的な健康状態を反映する0-100 mmの視覚的アナログスケール（VAS）スコアから算出されます。
DAS-28スコアは、疾患活動性を低、中、高に分類します。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet CANLI, PhD.、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月8日
研究の完了 (実際)
2025年11月8日
試験登録日
最初に提出
2025年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月18日
最初の投稿 (実際)
2025年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。