- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07029113
- Ursprunglig rättegång
Effekter av arbetsorienterad träning och mulligan mobilisering på handfunktion, smärta och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit
Effekter av arbetsorienterad träning och mulligan-mobilisering på handfunktion, smärta och livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rheumatoid artrit (RA) är en kronisk och progressiv inflammatorisk sjukdom som ofta påverkar handleden. Med tiden leder denna sjukdom till leddeformiteter, smärta, minskad muskelstyrka och allvarlig försämring i handfunktionen. Funktioner som oberoende i aktiviteter i det dagliga livet, handfärdigheter och greppstyrka kan vara betydligt begränsade hos individer med RA. Även om handrehabilitering är en viktig del av RA -hantering, finns det fortfarande ett behov av forskning om effektiva interventionsstrategier.
Konventionella övningar är grundläggande tillämpningar för att upprätthålla rörelseområdet, muskelstyrka och uthållighet. Dessa tillvägagångssätt kan emellertid ha begränsade effekter på att förbättra handfunktionen. Under de senaste åren har metoder som arbetsorienterad utbildning och mobiligiering av Mulligan fått uppmärksamhet för sin potential att förbättra neuromotorisk kontroll, handskarts och smärta. Uppgiftsorienterad utbildning främjar motoriskt lärande genom funktionella uppgifter, medan Mulligan-mobilisering syftar till att öka mobiliteten genom smärtfria passiv-ledmobiliseringstekniker. Effekterna av dessa två metoder, separat eller i kombination, på handfunktion, smärtnivå och livskvalitet hos individer med RA har inte undersökts tillräckligt.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av arbetsfokuserad utbildning och mulligan-mobilisering på handfunktionen, greppstyrka, skicklighet, smärta, dagliga liv och livskvalitet hos individer med RA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turkiet (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Följde i minst ett år för diagnosen reumatoid artrit, mellan 30 och 65 år,
- Har den kognitiva förmågan att förstå och följa de angivna instruktionerna,
- Har inte genomgått den övre extremitetskirurgin av ortopediska, neurologiska eller andra skäl
- Deltagare med funktionell kapacitetsklass I-II
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig smärta som bedöms med visuell analog skala (VAS) (VAS> 7),
- Förklarar avsikten att dra sig ur studien utan att ange någon anledning,
- Att ha en stor psykiatrisk störning som schizofreni eller major depression,
- Med hjärt -kärlsjukdomar som kranskärlssjukdom, historia av hjärtinfarkt, angina, stroke, okontrollerad hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell grupp
Konventionell grupp, patienterna utförde passiva rörelseområde (PROM), mobilisering av MCP, PIP och distala interfalangeala (DIP) leder och isometriska övningar.
Medan prom- och isometriska övningar tillämpades i 30 repetitioner, utfördes gemensamma mobiliseringar av terapeuten med måttlig svårighetsgrad i form av anteroposterior och mediolateral glid.
|
Passiva rörelseövningar, metacarpopalangeal, proximal interfalangeal och distal interfalangeal ledmobilisering och isometriska övningar kommer att tillämpas.
Isometriska övningar kommer att utföras som 30 repetitioner, medan gemensamma mobiliseringar kommer att utföras av terapeuten som måttlig anteroposterior och mediolaterala förändringar.
|
|
Experimentell: Mulligan mobiliseringsgrupp
I Mulligan -mobiliseringsgruppen kommer terapeuten att tillämpa en ryggförskjutning från den distala radien till karpalbenen och patienten kommer samtidigt att förlänga handleden.
Det är viktigt att rörelsen är smärtfri; Om någon smärta inträffar under mobiliseringen kommer riktningen eller tekniken att utvärderas igen.
Denna applikation kommer att utföras i 8-10 repetitioner och frekvensen för sessionen planeras enligt patientens symtom.
|
Passiva rörelseövningar, metacarpopalangeal, proximal interfalangeal och distal interfalangeal ledmobilisering och isometriska övningar kommer att tillämpas.
Isometriska övningar kommer att utföras som 30 repetitioner, medan gemensamma mobiliseringar kommer att utföras av terapeuten som måttlig anteroposterior och mediolaterala förändringar.
Hos patienter som ingår i Mulligan -mobiliseringsgruppen kommer terapeuten att tillämpa en ryggförskjutning från den distala radien till karpalbenen och patienten utvidgar samtidigt handleden.
Det är viktigt att rörelsen är smärtfri; Om någon smärta inträffar under mobiliseringen utvärderas riktningen eller tekniken igen.
Denna applikation utförs i 8-10 repetitioner och frekvensen för sessionen planeras enligt patientens symtom.
|
|
Experimentell: Arbetsorienterad träningsgrupp
Förutom MCP, PIP, DIP Joint Mobilization och isometriska övningar, kommer den arbetsorienterade träningsgruppen att utföra 30 repetitioner av ansiktstvätt, med hjälp av en gaffel, dricksvatten med ett glas, sitta och bära en T-shirtövningar.
|
Passiva rörelseövningar, metacarpopalangeal, proximal interfalangeal och distal interfalangeal ledmobilisering och isometriska övningar kommer att tillämpas.
Isometriska övningar kommer att utföras som 30 repetitioner, medan gemensamma mobiliseringar kommer att utföras av terapeuten som måttlig anteroposterior och mediolaterala förändringar.
Förutom MCP, PIP, DIP Joint Mobilization och isometriska övningar, kommer den arbetsorienterade träningsgruppen att utföra 30 repetitioner av ansiktstvätt, med hjälp av en gaffel, dricksvatten med ett glas, sitta och bära en T-shirtövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av handgreppsstyrka
Tidsram: 5 veckor
|
Handstyrkan hos deltagarna mättes med en handdynamometer (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Japan).
Under testtillämpningen kommer de standardpositioneringsregler som fastställts av American Association of Hand Therapists att följas.
Därefter kommer deltagaren att säkerställas vara i en upprätt sittande position och mätningarnas konsistens kommer att upprätthållas genom att inte tillåta att armarna stöds.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av handfunktioner
Tidsram: 5 veckor
|
Nine-Hole Peg Test och Duruöz Hand Index kommer att användas för utvärdering av handfunktioner.
Nine-Hole Peg Test är en praktisk och snabbt tillämpbar metod för mätning av manuell färdighet med vetenskapligt bevisad validitet och reliabilitet.
Duruöz Hand Index utvecklades först 1996 för att bedöma handfunktion hos patienter med reumatoid artrit.
Sedan dess har det visat sig vara giltigt och tillförlitligt inom ett brett spektrum av tillstånd i övre extremiteterna.
Den består av 18 frågor.
|
5 veckor
|
|
Utvärdering av smärtgrad
Tidsram: 5 veckor
|
Deltagarnas smärtintensitet kommer att utvärderas med McGill-Melzack smärtenkät.
|
5 veckor
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 5 veckor
|
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire kommer att användas för att bedöma patientspecifika symptom och sjukdomens inverkan på livet.
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Scale är ett unikt 30-punkts livskvalitetsbedömningsverktyg för RA-patienter som utvecklats i parallella studier i Storbritannien och Nederländerna.
|
5 veckor
|
|
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 5 veckor
|
Disease Activity Score-28 (DAS-28) är ett allmänt använt mått i kliniska sammanhang för att bedöma sjukdomsaktivitet hos personer med RA.
Poängen härleds från antalet svullna och ömma leder i patientens 28 leder, akutfasreaktanterna (erytrocytsedimentationshastighet, ESR, eller CRP) och ett 0-100 mm visuellt analogt skala (VAS)-värde som återspeglar patientens allmänna hälsotillstånd.
DAS-28-poängen kategoriserar sjukdomsaktivitet som låg, måttlig eller hög.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43834581758"
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .