- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07029113
- Procès original
Effets de l'entraînement axé sur les tâches et de la mobilisation de Mulligan sur la fonction, la douleur et la qualité de vie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Effets de l'entraînement axé sur les tâches et de la mobilisation de Mulligan sur la fonction, la douleur et la qualité de vie de la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde: une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (RA) est une maladie inflammatoire chronique et progressive qui affecte fréquemment les articulations des mains. Au fil du temps, cette maladie entraîne des déformations articulaires, des douleurs, une diminution de la force musculaire et une grave déficience de la fonction de la main. Des fonctions telles que l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, les compétences en main et la force de l'adhérence peuvent être considérablement limitées chez les personnes atteintes de PR. Bien que la réhabilitation des mains soit un élément important de la gestion de la PR, il est toujours nécessaire de rechercher des stratégies d'intervention efficaces.
Les exercices conventionnels sont des applications de base pour maintenir l'amplitude des mouvements, la force musculaire et l'endurance. Cependant, ces approches peuvent avoir des effets limités sur l'amélioration de la fonction manuelle. Ces dernières années, des méthodes telles que l'entraînement axé sur les tâches et la mobilisation de Mulligan ont attiré l'attention pour leur potentiel pour améliorer le contrôle des neuromotrices, la dextérité des mains et la douleur. L'entraînement axé sur les tâches favorise l'apprentissage moteur à travers des tâches fonctionnelles, tandis que la mobilisation de Mulligan vise à augmenter la mobilité grâce à des techniques de mobilisation passive sans douleur. Les effets de ces deux méthodes, séparément ou en combinaison, à la main, au niveau de la douleur et à la qualité de vie chez les personnes atteintes de RA n'ont pas été adéquatement étudiés.
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement axé sur les tâches et de la mobilisation de Mulligan en fonction de la fonction, de la force de l'adhérence, de la dextérité, de la douleur, des activités de la vie quotidienne et de la qualité de vie chez les personnes atteintes de PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquie (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Suivi pendant au moins un an pour le diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde, âgé de 30 à 65 ans,
- Avoir la capacité cognitive de comprendre et de suivre les instructions données,
- N'a pas subi de chirurgie des membres supérieurs pour des raisons orthopédiques, neurologiques ou autres
- Participants avec une capacité fonctionnelle Classe I-II
Critères d'exclusion:
- Douleur sévère évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) (EVA> 7),
- Déclarant l'intention de se retirer de l'étude sans donner de raison,
- Avoir un trouble psychiatrique majeur tel que la schizophrénie ou la dépression majeure,
- Ayant des maladies cardiovasculaires telles que la maladie coronarienne, les antécédents d'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension incontrôlée, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe conventionnel
Groupe conventionnel, les patients ont effectué des exercices de mouvement passif (PROM), la mobilisation des articulations MCP, PIP et interphalangien distales (DIP) et des exercices isométriques.
Alors que les exercices de PROM et isométriques ont été appliqués dans 30 répétitions, les mobilisations articulaires ont été réalisées par le thérapeute avec une gravité modérée sous forme de glissement antéropostérieur et médiolatéral.
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Exercices de mouvement passif, métacarpopalangien, interphalangien proximal et interphalangien distal La mobilisation articulaire et les exercices isométriques seront appliqués.
Les exercices isométriques seront effectués comme 30 répétitions, tandis que les mobilisations conjointes seront effectuées par le thérapeute comme des changements antéropostérieurs et médiolatéraux modérés.
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Expérimental: Groupe de mobilisation de Mulligan
Dans le groupe de mobilisation de Mulligan, le thérapeute appliquera un changement dorsal du rayon distal aux os carpiens et le patient étendra simultanément le poignet.
Il est essentiel que le mouvement soit indolore; Si une douleur se produit pendant la mobilisation, la direction ou la technique sera réévaluée.
Cette application sera effectuée dans 8 à 10 répétitions et la fréquence de la session sera planifiée en fonction des symptômes du patient.
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Exercices de mouvement passif, métacarpopalangien, interphalangien proximal et interphalangien distal La mobilisation articulaire et les exercices isométriques seront appliqués.
Les exercices isométriques seront effectués comme 30 répétitions, tandis que les mobilisations conjointes seront effectuées par le thérapeute comme des changements antéropostérieurs et médiolatéraux modérés.
Chez les patients inclus dans le groupe de mobilisation de Mulligan, le thérapeute appliquera un changement dorsal du rayon distal aux os carpiens et le patient étend simultanément le poignet.
Il est essentiel que le mouvement soit indolore; Si une douleur se produit pendant la mobilisation, la direction ou la technique est réévaluée.
Cette application est effectuée dans 8 à 10 répétitions et la fréquence de la session est planifiée en fonction des symptômes du patient.
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Expérimental: Groupe de formation axé sur les tâches
En plus du MCP, du PIP, de la mobilisation conjointe et des exercices isométriques, le groupe d'entraînement axé sur les tâches effectuera 30 répétitions de lavage du visage, en utilisant une fourche, de l'eau potable avec un verre, assis et portant des exercices de t-shirt.
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Exercices de mouvement passif, métacarpopalangien, interphalangien proximal et interphalangien distal La mobilisation articulaire et les exercices isométriques seront appliqués.
Les exercices isométriques seront effectués comme 30 répétitions, tandis que les mobilisations conjointes seront effectuées par le thérapeute comme des changements antéropostérieurs et médiolatéraux modérés.
En plus du MCP, du PIP, de la mobilisation conjointe et des exercices isométriques, le groupe d'entraînement axé sur les tâches effectuera 30 répétitions de lavage du visage, en utilisant une fourche, de l'eau potable avec un verre, assis et portant des exercices de t-shirt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force de préhension
Délai: 5 semaines
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La force de préhension manuelle des participants a été mesurée avec un dynamomètre manuel (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Japon).
Lors de l'application du test, les règles de positionnement standard déterminées par l'American Association of Hand Therapists seront suivies.
En conséquence, il sera assuré que le participant est en position assise droite et la cohérence des mesures sera maintenue en empêchant que les bras ne soient soutenus.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des fonctions manuelles
Délai: 5 semaines
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Le test des neuf chevilles (Nine-Hole Peg Test) et l'indice de la main de Duruöz seront utilisés pour l'évaluation des fonctions manuelles.
Le test des neuf chevilles est une méthode de mesure des compétences manuelles pratique et rapidement applicable, dont la validité et la fiabilité sont scientifiquement prouvées.
L'indice de la main de Duruöz a été développé pour la première fois en 1996 pour évaluer la fonction de la main chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Depuis lors, il s'est avéré valide et fiable dans un large éventail d'affections du membre supérieur.
Il comprend 18 questions.
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5 semaines
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Évaluation de la sévérité de la douleur
Délai: 5 semaines
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L'intensité de la douleur des participants sera évaluée avec le Questionnaire de douleur McGill-Melzack.
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5 semaines
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Évaluation de la Qualité de Vie
Délai: 5 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie dans la polyarthrite rhumatoïde sera utilisé pour évaluer les symptômes spécifiques au patient et l'impact de la maladie sur la vie.
L'échelle de qualité de vie dans la polyarthrite rhumatoïde est un outil d'évaluation unique de 30 items pour les patients atteints de PR, développé dans le cadre d'études parallèles au Royaume-Uni et aux Pays-Bas.
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5 semaines
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Activité de la maladie
Délai: 5 semaines
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Le score DAS-28 (Disease Activity Score-28) est une mesure largement utilisée en milieu clinique pour évaluer l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de PR.
Le score est calculé à partir du nombre d'articulations gonflées et douloureuses parmi les 28 articulations du patient, des réactifs de phase aiguë (vitesse de sédimentation des érythrocytes, VS, ou CRP), et d'un score sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm qui reflète l'état de santé général du patient. Le score DAS-28 classe l'activité de la maladie comme faible, modérée ou élevée. |
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 43834581758"
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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