- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07029113
- Juicio original
Efectos del entrenamiento orientado a la tarea y la movilización de Mulligan en la función de la mano, el dolor y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide
Efectos del entrenamiento orientado a la tarea y la movilización de Mulligan en la función de la mano, el dolor y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica y progresiva que con frecuencia afecta las articulaciones de la mano. Con el tiempo, esta enfermedad conduce a deformidades articulares, dolor, disminución de la fuerza muscular y el deterioro severo en la función de la mano. Las funciones como la independencia en las actividades de la vida diaria, las habilidades manuales y la fuerza de agarre pueden estar significativamente limitadas en individuos con AR. Aunque la rehabilitación de manos es un componente importante de la gestión de la AR, todavía existe la necesidad de investigaciones sobre estrategias de intervención efectivas.
Los ejercicios convencionales son aplicaciones básicas para mantener el rango de movimiento, la fuerza muscular y la resistencia. Sin embargo, estos enfoques pueden tener efectos limitados en la mejora de la función manual. En los últimos años, métodos como el entrenamiento orientado a tareas y la movilización de Mulligan han llamado la atención por su potencial para mejorar el control neuromotor, la destreza de las manos y el dolor. El entrenamiento orientado a tareas promueve el aprendizaje motor a través de tareas funcionales, mientras que la movilización de Mulligan tiene como objetivo aumentar la movilidad a través de técnicas de movilización pasiva sin dolor. Los efectos de estos dos métodos, por separado o en combinación, en la función de la mano, el nivel de dolor y la calidad de vida en individuos con AR no han sido investigados adecuadamente.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la capacitación centrada en la tarea y la movilización de Mulligan en la función de la mano, la fuerza de agarre, la destreza, el dolor, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en las personas con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquía (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguido durante al menos un año para el diagnóstico de artritis reumatoide, entre 30 y 65 años,
- Tener la capacidad cognitiva para comprender y seguir las instrucciones dadas,
- No se ha sometido a cirugía de extremidades superiores por razones ortopédicas, neurológicas u otras
- Participantes con capacidad funcional Clase I-II
Criterios de exclusión:
- Dolor severo según lo evaluado por la escala analógica visual (VAS) (VAS> 7),
- Declarando la intención de retirarse del estudio sin dar ningún motivo,
- Tener un trastorno psiquiátrico importante como la esquizofrenia o la depresión mayor,
- Tener enfermedades cardiovasculares como enfermedad de la arteria coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, angina, accidente cerebrovascular, hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo convencional
Grupo convencional, los pacientes realizaron ejercicios de rango de movimiento pasivo (PROM), movilización de MCP, PIP y articulaciones distales interfalángicas (DIP) y ejercicios isométricos.
Mientras que los ejercicios PROM e isométricos se aplicaron en 30 repeticiones, el terapeuta realizó la gravedad moderada de las movilizaciones articulares en forma de deslizamiento anteroposterior y mediolateral.
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Ejercicios de rango de movimiento pasivo, movilización de articulaciones interfalángicas metacarpopalángicas, interfalángicas proximales e interfalángicas distales y ejercicios isométricos.
Los ejercicios isométricos se realizarán como 30 repeticiones, mientras que las movilizaciones articulares serán realizadas por el terapeuta como cambios anteroposterior y mediolateral moderados.
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Experimental: Grupo de movilización Mulligan
En el grupo de movilización Mulligan, el terapeuta aplicará un cambio dorsal del radio distal a los huesos del carpo y el paciente extenderá simultáneamente la muñeca.
Es esencial que el movimiento sea indoloro; Si se produce dolor durante la movilización, se reevaluará la dirección o técnica.
Esta aplicación se realizará en 8-10 repeticiones y la frecuencia de la sesión se planificará de acuerdo con los síntomas del paciente.
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Ejercicios de rango de movimiento pasivo, movilización de articulaciones interfalángicas metacarpopalángicas, interfalángicas proximales e interfalángicas distales y ejercicios isométricos.
Los ejercicios isométricos se realizarán como 30 repeticiones, mientras que las movilizaciones articulares serán realizadas por el terapeuta como cambios anteroposterior y mediolateral moderados.
En los pacientes incluidos en el grupo de movilización Mulligan, el terapeuta aplicará un cambio dorsal del radio distal a los huesos del carpo y el paciente extiende simultáneamente la muñeca.
Es esencial que el movimiento sea indoloro; Si se produce dolor durante la movilización, se reevalúa la dirección o técnica.
Esta aplicación se realiza en 8-10 repeticiones y la frecuencia de la sesión se planifica de acuerdo con los síntomas del paciente.
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Experimental: Grupo de capacitación orientado a tareas
Además de MCP, PIP, movilización de articulaciones de inmersión y ejercicios isométricos, el grupo de entrenamiento orientado a tareas realizará 30 repeticiones de lavado facial, usando un tenedor, agua potable con un vaso, sentado y con ejercicios de camiseta.
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Ejercicios de rango de movimiento pasivo, movilización de articulaciones interfalángicas metacarpopalángicas, interfalángicas proximales e interfalángicas distales y ejercicios isométricos.
Los ejercicios isométricos se realizarán como 30 repeticiones, mientras que las movilizaciones articulares serán realizadas por el terapeuta como cambios anteroposterior y mediolateral moderados.
Además de MCP, PIP, movilización de articulaciones de inmersión y ejercicios isométricos, el grupo de entrenamiento orientado a tareas realizará 30 repeticiones de lavado facial, usando un tenedor, agua potable con un vaso, sentado y con ejercicios de camiseta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La fuerza de prensión manual de los participantes se midió con un dinamómetro manual (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Japón).
Durante la aplicación de la prueba, se seguirán las reglas de posicionamiento estándar determinadas por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
En consecuencia, se asegurará de que el participante esté en una posición sentada erguida y se mantendrá la consistencia de las mediciones al no permitir que los brazos estén apoyados.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las Funciones de la Mano
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se utilizarán la prueba de las nueve clavijas (Nine-Hole Peg Test) y el Índice de Mano de Duruöz para la evaluación de las funciones de la mano.
La prueba de las nueve clavijas es un método práctico y de rápida aplicación para medir la habilidad manual, con validez y fiabilidad científicamente probadas.
El Índice de Mano de Duruöz se desarrolló por primera vez en 1996 para evaluar la función de la mano en pacientes con artritis reumatoide.
Desde entonces, se ha demostrado que es válido y fiable en una amplia gama de afecciones de las extremidades superiores.
Consta de 18 preguntas.
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5 semanas
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Evaluación de la Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La intensidad del dolor de los participantes se evaluará con el Cuestionario de Dolor McGill-Melzack.
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5 semanas
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El Cuestionario de Calidad de Vida en Artritis Reumatoide se utilizará para evaluar los síntomas específicos del paciente y el impacto de la enfermedad en la vida.
La Escala de Calidad de Vida en Artritis Reumatoide es una herramienta única de evaluación de la calidad de vida de 30 ítems para pacientes con AR desarrollada en estudios paralelos en el Reino Unido y los Países Bajos.
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5 semanas
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El Disease Activity Score-28 (DAS-28) es una medida ampliamente utilizada en entornos clínicos para evaluar la actividad de la enfermedad en personas con AR.
La puntuación se deriva del número de articulaciones inflamadas y dolorosas en las 28 articulaciones del paciente, los reactantes de fase aguda (velocidad de sedimentación globular, VSG, o PCR), y una puntuación en una escala visual analógica (EVA) de 0 a 100 mm que refleja el estado de salud general del paciente.
La puntuación DAS-28 categoriza la actividad de la enfermedad como baja, moderada o alta.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- 43834581758"
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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