- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07029113
- Original retssag
Effekter af opgaveorienteret træning og Mulligan-mobilisering på håndfunktion, smerte og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis
Effekter af opgaveorienteret træning og Mulligan-mobilisering på håndfunktion, smerte og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rheumatoid arthritis (RA) er en kronisk og progressiv inflammatorisk sygdom, der ofte påvirker håndfugerne. Over tid fører denne sygdom til leddeformiteter, smerter, nedsat muskelstyrke og alvorlig svækkelse i håndfunktionen. Funktioner som uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen, håndfærdigheder og grebstyrke kan være væsentligt begrænset hos personer med RA. Selvom håndrehabilitering er en vigtig komponent i RA -styring, er der stadig behov for forskning i effektive interventionsstrategier.
Konventionelle øvelser er grundlæggende applikationer til at opretholde bevægelsesområde, muskelstyrke og udholdenhed. Imidlertid kan disse tilgange have begrænsede effekter på forbedring af håndfunktionen. I de senere år har metoder som opgaveorienteret træning og Mulligan-mobilisering fået opmærksomhed for deres potentiale til at forbedre neuromotorisk kontrol, håndhændighed og smerter. Opgaverorienteret træning fremmer motorisk læring gennem funktionelle opgaver, mens Mulligan-mobiliseringen sigter mod at øge mobiliteten gennem smertefri passiv-samlingsmobiliseringsteknikker. Virkningerne af disse to metoder, separat eller i kombination, på håndfunktion, smerteliveau og livskvalitet hos personer med RA er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af opgavefokuseret træning og Mulligan-mobilisering på håndfunktion, grebstyrke, fingerfærdighed, smerter, aktiviteter i dagligdagen og livskvalitet hos personer med RA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fulgt i mindst et år for diagnosen reumatoid arthritis i alderen 30 og 65 år,
- Har den kognitive kapacitet til at forstå og følge de givne instruktioner,
- Har ikke gennemgået en øvre ekstremitetskirurgi af ortopædiske, neurologiske eller andre grunde
- Deltagere med funktionel kapacitetsklasse I-II
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig smerte som vurderet ved visuel analog skala (VAS) (VAS> 7),
- Erklærer intentionen om at trække sig tilbage fra undersøgelsen uden at give nogen grund,
- At have en større psykiatrisk lidelse, såsom skizofreni eller større depression,
- At have hjerte -kar -sygdomme, såsom koronararteriesygdom, historie med myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde, ukontrolleret hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel gruppe
Konventionel gruppe, patienterne udførte passive bevægelsesområde (PROM) øvelser, mobilisering af MCP, PIP og distale interphalangeale (DIP) led og isometriske øvelser.
Mens prom og isometriske øvelser blev anvendt i 30 gentagelser, blev der udført fælles mobiliseringer af terapeuten med moderat sværhedsgrad i form af anteroposterior og mediolateral svæveflyvning.
|
Passiv række bevægelsesøvelser, metacarpopalangeal, proximal interfalangeal og distal interphalangeal ledmobilisering og isometriske øvelser vil blive anvendt.
Isometriske øvelser udføres som 30 gentagelser, mens fælles mobiliseringer udføres af terapeuten som moderat anteroposterior og mediolaterale skift.
|
|
Eksperimentel: Mulligan Mobilization Group
I Mulligan -mobiliseringsgruppen anvender terapeuten et rygskift fra den distale radius til karpale knogler, og patienten vil samtidig udvide håndleddet.
Det er vigtigt, at bevægelsen er smertefri; Hvis der opstår nogen smerter under mobilisering, vil retningen eller teknikken blive evalueret igen.
Denne applikation udføres i 8-10 gentagelser, og hyppigheden af sessionen planlægges i henhold til patientens symptomer.
|
Passiv række bevægelsesøvelser, metacarpopalangeal, proximal interfalangeal og distal interphalangeal ledmobilisering og isometriske øvelser vil blive anvendt.
Isometriske øvelser udføres som 30 gentagelser, mens fælles mobiliseringer udføres af terapeuten som moderat anteroposterior og mediolaterale skift.
Hos patienter inkluderet i Mulligan -mobiliseringsgruppen anvender terapeuten et rygskift fra den distale radius til karpale knogler, og patienten udvider samtidig håndleddet.
Det er vigtigt, at bevægelsen er smertefri; Hvis der opstår nogen smerter under mobilisering, evalueres retningen eller teknikken igen.
Denne applikation udføres i 8-10 gentagelser, og hyppigheden af sessionen er planlagt i henhold til patientens symptomer.
|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret træningsgruppe
Foruden MCP, PIP, Dip Joint Mobilization og isometriske øvelser, udfører den opgaveorienterede træningsgruppe 30 gentagelser af ansigtsvask, ved hjælp af en gaffel, drikkevand med et glas, siddende og iført en T-shirt-øvelser.
|
Passiv række bevægelsesøvelser, metacarpopalangeal, proximal interfalangeal og distal interphalangeal ledmobilisering og isometriske øvelser vil blive anvendt.
Isometriske øvelser udføres som 30 gentagelser, mens fælles mobiliseringer udføres af terapeuten som moderat anteroposterior og mediolaterale skift.
Foruden MCP, PIP, Dip Joint Mobilization og isometriske øvelser, udfører den opgaveorienterede træningsgruppe 30 gentagelser af ansigtsvask, ved hjælp af en gaffel, drikkevand med et glas, siddende og iført en T-shirt-øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af håndstyrke
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagernes håndgribstyrke blev målt med en hånddynamometer (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Japan).
Under testapplikationen vil de standardpositioneringsregler, der er fastsat af American Association of Hand Therapists, blive fulgt.
Derfor vil deltageren sikres at være i en oprejst siddeposition, og konsistensen af målingerne vil blive opretholdt ved ikke at tillade, at armene understøttes.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af håndfunktioner
Tidsramme: 5 uger
|
Ni-huls pegtest og Duruöz Hand Index vil blive brugt til evaluering af håndfunktioner.
Ni-huls pegtesten er en praktisk og hurtigt anvendelig metode til måling af manuelle færdigheder med videnskabeligt bevist validitet og pålidelighed.
Duruöz Hand Index blev først udviklet i 1996 til at vurdere håndfunktion hos patienter med reumatoid artrit.
Siden da har det vist sig at være validt og pålideligt ved en bred vifte af tilstande i den øvre ekstremitet.
Det består af 18 spørgsmål.
|
5 uger
|
|
Evaluering af smertegrad
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagernes smerteintensitet vil blive vurderet med McGill-Melzack Smerte Spørgeskema.
|
5 uger
|
|
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
|
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire vil blive brugt til at vurdere patientspecifikke symptomer og sygdommens indvirkning på livet.
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Scale er et unikt 30-punkts livskvalitetsvurderingsværktøj til RA-patienter udviklet i parallelle studier i Storbritannien og Holland.
|
5 uger
|
|
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 5 uger
|
Disease Activity Score-28 (DAS-28) er et bredt anvendt mål i kliniske omgivelser til at vurdere sygdomsaktivitet hos personer med RA.
Scoren udledes fra antallet af hævede og ømme led i patientens 28 led, de akutfase-reaktanter (erythrocytsedimentationshastighed, ESR, eller CRP), og en 0-100 mm visuel analog skala (VAS)-score, der afspejler patientens generelle helbredstilstand. DAS-28-scoren kategoriserer sygdomsaktivitet som lav, moderat eller høj. |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43834581758"
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekruttering