- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07029113
- Oryginalna próba
Wpływ treningu zorientowanego na zadania i mobilizacji mulliganu na funkcję ręki, ból i jakość życia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Wpływ treningu zorientowanego na zadania i mobilizacji mulganu na funkcję ręki, ból i jakość życia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RA) jest przewlekłą i postępującą chorobą zapalną, która często wpływa na stawy ręczne. Z czasem choroba ta prowadzi do deformacji stawów, bólu, zmniejszenia siły mięśni i ciężkiego upośledzenia funkcjonowania dłoni. Funkcje takie jak niezależność w codziennym życiu, umiejętności dłoni i siła przyczepności mogą być znacznie ograniczone u osób z RA. Chociaż rehabilitacja rąk jest ważnym elementem zarządzania RA, nadal istnieje potrzeba badań nad skutecznymi strategiami interwencyjnymi.
Konwencjonalne ćwiczenia to podstawowe zastosowania w celu utrzymania zakresu ruchu, siły mięśni i wytrzymałości. Jednak podejścia te mogą mieć ograniczony wpływ na poprawę funkcji ręki. W ostatnich latach metody takie jak trening zorientowany na zadania i mobilizacja mulliganu zwróciły na ich potencjał poprawy kontroli neuromotorycznej, zręczności ręcznej i bólu. Szkolenie zorientowane na zadania promuje uczenie się motoryczne poprzez zadania funkcjonalne, podczas gdy mobilizacja mulliganu ma na celu zwiększenie mobilności poprzez bezbolesne techniki mobilizacji pasywnej stawu. Wpływ tych dwóch metod, osobno lub w połączeniu, na funkcjonowanie ręki, poziom bólu i jakość życia u osób z RA nie zostały odpowiednio zbadane.
Celem tego badania było zbadanie skutków treningu zorientowanego na zadanie i mobilizacji mulliganu na funkcję ręki, siłę przyczepności, zręczności, ból, czynności codziennego życia i jakości życia u osób z RA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turcja (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Śledzono przez co najmniej rok w diagnozie reumatoidalnego zapalenia stawów, w wieku od 30 do 65 lat,
- Mieć zdolność poznawczą do zrozumienia i przestrzegania podanych instrukcji,
- Nie poddano operacji kończyn górnych z powodów ortopedycznych, neurologicznych lub innych
- Uczestnicy z funkcjonalną pojemnością klasę I-II
Kryteria wykluczenia:
- Silny ból oceniany przez wizualną skalę analogową (VAS) (VAS> 7),
- Deklarowanie zamiaru wycofania się z badania bez podania żadnego powodu,
- Posiadanie poważnego zaburzenia psychicznego, takiego jak schizofrenia lub poważna depresja,
- Posiadanie chorób sercowo -naczyniowych, takich jak choroba wieńcowa, historia zawału mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar, niekontrolowane nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalna
Grupa konwencjonalna, pacjenci wykonywali pasywny zakres ćwiczeń ruchu (PROM), mobilizację MCP, PIP i dystalne stawy międzypalanżowe (DIP) i ćwiczenia izometryczne.
Podczas gdy ćwiczenia balowe i izometryczne zastosowano w 30 powtórzeniach, terapeuta przeprowadzono mobilizacje stawów o umiarkowanym nasileniu w postaci przesuwania przednio -tylno -bocznego.
|
Zastosowane zostanie pasywne zakres ćwiczeń ruchowych, metakarpopalangeal, proksymalne międzypalanżowe i dystalne mobilizacja stawów międzypalanowowych i ćwiczenia izometryczne.
Ćwiczenia izometryczne zostaną wykonywane jako 30 powtórzeń, podczas gdy mobilność stawów będzie wykonywana przez terapeutę jako umiarkowane przesunięcia przednio -tylno -boczne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji Mulligan
W grupie mobilizacji Mulligan terapeuta zastosuje przesunięcie grzbietowe z promienia dystalnego do kości nadgarstka, a pacjent jednocześnie przedłuży nadgarstek.
Konieczne jest, aby ruch był bezbolesny; Jeśli podczas mobilizacji wystąpi jakikolwiek ból, kierunek lub technika zostanie ponownie oceniona.
Ta aplikacja zostanie wykonana w 8-10 powtórzeniach, a częstotliwość sesji będzie planowana zgodnie z objawami pacjenta.
|
Zastosowane zostanie pasywne zakres ćwiczeń ruchowych, metakarpopalangeal, proksymalne międzypalanżowe i dystalne mobilizacja stawów międzypalanowowych i ćwiczenia izometryczne.
Ćwiczenia izometryczne zostaną wykonywane jako 30 powtórzeń, podczas gdy mobilność stawów będzie wykonywana przez terapeutę jako umiarkowane przesunięcia przednio -tylno -boczne.
U pacjentów zawartych w grupie mobilizacji Mulligan terapeuta zastosuje przesunięcie grzbietowe z promienia dystalnego do kości nadgarstka, a pacjent jednocześnie rozszerza nadgarstek.
Konieczne jest, aby ruch był bezbolesny; Jeśli podczas mobilizacji wystąpi jakikolwiek ból, kierunek lub technika jest ponownie oceniana.
Ta aplikacja jest wykonywana w 8-10 powtórzeniach, a częstotliwość sesji jest planowana zgodnie z objawami pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Zorientowana na zadania grupa szkoleniowa
Oprócz MCP, PIP, mobilizacji stawów zanurzenia i ćwiczeń izometrycznych grupa treningowa zorientowana na zadania przeprowadzi 30 powtórzeń mycia twarzy, za pomocą widelca, picia wody z szklanką, siedzeniem i noszeniem ćwiczeń z koszulką.
|
Zastosowane zostanie pasywne zakres ćwiczeń ruchowych, metakarpopalangeal, proksymalne międzypalanżowe i dystalne mobilizacja stawów międzypalanowowych i ćwiczenia izometryczne.
Ćwiczenia izometryczne zostaną wykonywane jako 30 powtórzeń, podczas gdy mobilność stawów będzie wykonywana przez terapeutę jako umiarkowane przesunięcia przednio -tylno -boczne.
Oprócz MCP, PIP, mobilizacji stawów zanurzenia i ćwiczeń izometrycznych grupa treningowa zorientowana na zadania przeprowadzi 30 powtórzeń mycia twarzy, za pomocą widelca, picia wody z szklanką, siedzeniem i noszeniem ćwiczeń z koszulką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Siłę chwytu dłoni uczestników zmierzono za pomocą dynamometru ręcznego (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Japonia).
Podczas testu zastosowano standardowe zasady pozycjonowania określone przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
W związku z tym zapewniono, że uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej wyprostowanej, a spójność pomiarów utrzymano, nie pozwalając na podparcie ramion.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Funkcji Rąk
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny funkcji ręki wykorzystane zostaną test dziewięciu kołków oraz indeks ręki Duruöza.
Test dziewięciu kołków to praktyczna i szybko stosowana metoda pomiaru umiejętności manualnych o udowodnionej naukowo trafności i rzetelności.
Indeks ręki Duruöza został opracowany po raz pierwszy w 1996 roku w celu oceny funkcji ręki u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Od tego czasu wykazano jego trafność i rzetelność w szerokim zakresie schorzeń kończyny górnej.
Składa się z 18 pytań.
|
5 tygodni
|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Natężenie bólu uczestników zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Bólu McGill-Melzack.
|
5 tygodni
|
|
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów zostanie wykorzystany do oceny objawów specyficznych dla pacjenta oraz wpływu choroby na życie.
Skala Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów to unikalne 30-punktowe narzędzie oceny jakości życia dla pacjentów z RZS, opracowane w równoległych badaniach w Wielkiej Brytanii i Holandii.
|
5 tygodni
|
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik Aktywności Choroby-28 (DAS-28) jest powszechnie stosowaną miarą w środowisku klinicznym do oceny aktywności choroby u osób z RZS.
Wynik jest obliczany na podstawie liczby obrzękniętych i bolesnych stawów w 28 stawach pacjenta, wskaźników ostrej fazy (OB lub CRP) oraz oceny w skali analogowej (VAS) w zakresie 0-100 mm, która odzwierciedla ogólny stan zdrowia pacjenta. Wskaźnik DAS-28 klasyfikuje aktywność choroby jako niską, umiarkowaną lub wysoką. |
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43834581758"
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja