- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07029113
- Original rettssak
Effekter av oppgaveorientert trening og Mulligan-mobilisering på håndfunksjon, smerter og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Effekter av oppgaveorientert trening og Mulligan-mobilisering på håndfunksjon, smerter og livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk og progressiv inflammatorisk sykdom som ofte påvirker håndleddene. Over tid fører denne sykdommen til ledddeformiteter, smerter, redusert muskelstyrke og alvorlig svekkelse i håndfunksjonen. Funksjoner som uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet, håndferdigheter og grepstyrke kan være betydelig begrenset hos individer med RA. Selv om håndrehabilitering er en viktig komponent i RA -styring, er det fortsatt behov for forskning på effektive intervensjonsstrategier.
Konvensjonelle øvelser er grunnleggende applikasjoner for å opprettholde bevegelsesområde, muskelstyrke og utholdenhet. Imidlertid kan disse tilnærmingene ha begrensede effekter på å forbedre håndfunksjonen. De siste årene har metoder som oppgaveorientert trening og Mulligan-mobilisering fått oppmerksomhet for potensialet deres for å forbedre nevromotorisk kontroll, hånddekk og smerter. Oppgavorientert trening fremmer motorisk læring gjennom funksjonelle oppgaver, mens Mulligan-mobilisering tar sikte på å øke mobiliteten gjennom smertefri passiv-ledd mobiliseringsteknikker. Effektene av disse to metodene, separat eller i kombinasjon, for håndfunksjon, smertenivå og livskvalitet hos individer med RA har ikke blitt undersøkt tilstrekkelig.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av oppgavefokusert trening og Mulligan-mobilisering på håndfunksjon, grepstyrke, fingerferdighet, smerte, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet hos individer med RA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fulgte i minst ett år for diagnose av revmatoid artritt, mellom 30 og 65 år,
- Ha den kognitive kapasiteten til å forstå og følge instruksjonene gitt,
- Har ikke gjennomgått øvre ekstremitetskirurgi av ortopediske, nevrologiske eller andre årsaker
- Deltakere med funksjonell kapasitetsklasse I-II
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige smerter som vurdert med visuell analog skala (VAS) (VAS> 7),
- Erklærer intensjonen om å trekke seg fra studien uten å gi noen grunn,
- Å ha en stor psykiatrisk lidelse som schizofreni eller større depresjon,
- Å ha hjerte- og karsykdommer som koronararteriesykdom, historie med hjerteinfarkt, angina, hjerneslag, ukontrollert hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell gruppe, pasientene utførte passivt bevegelsesområde (PROM) øvelser, mobilisering av MCP, PIP og distale interfalangeale (DIP) ledd og isometriske øvelser.
Mens PROM- og isometriske øvelser ble brukt i 30 repetisjoner, ble felles mobiliseringer utført av terapeuten med moderat alvorlighetsgrad i form av anteroposterior og mediolateral gliding.
|
Passivt utvalg av bevegelsesøvelser, metacarpopalangeale, proksimale interfalangeale og distale interfalangeale felles mobilisering og isometriske øvelser vil bli brukt.
Isometriske øvelser vil bli utført som 30 repetisjoner, mens felles mobiliseringer vil bli utført av terapeuten som moderat anteroposterior og mediolaterale skift.
|
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilization Group
I Mulligan -mobiliseringsgruppen vil terapeuten bruke et ryggskifte fra den distale radius til karpale bein, og pasienten vil samtidig utvide håndleddet.
Det er viktig at bevegelsen er smertefri; Hvis det oppstår smerter under mobilisering, vil retningen eller teknikken bli evaluert på nytt.
Denne applikasjonen vil bli utført i 8-10 repetisjoner, og hyppigheten av økten vil bli planlagt i henhold til pasientens symptomer.
|
Passivt utvalg av bevegelsesøvelser, metacarpopalangeale, proksimale interfalangeale og distale interfalangeale felles mobilisering og isometriske øvelser vil bli brukt.
Isometriske øvelser vil bli utført som 30 repetisjoner, mens felles mobiliseringer vil bli utført av terapeuten som moderat anteroposterior og mediolaterale skift.
Hos pasienter som er inkludert i Mulligan Mobilization Group, vil terapeuten bruke et ryggskifte fra den distale radius til karpale bein og pasienten samtidig utvider håndleddet.
Det er viktig at bevegelsen er smertefri; Hvis det oppstår smerter under mobilisering, blir retningen eller teknikken evaluert på nytt.
Denne applikasjonen utføres i 8-10 repetisjoner, og frekvensen av økten er planlagt i henhold til pasientens symptomer.
|
|
Eksperimentell: Oppgavorientert treningsgruppe
I tillegg til MCP, PIP, DIP-felles mobilisering og isometriske øvelser, vil den oppgaveorienterte treningsgruppen utføre 30 repetisjoner av ansiktsvask, ved hjelp av en gaffel, drikke vann med et glass, sitte og bruke en t-skjorteøvelser.
|
Passivt utvalg av bevegelsesøvelser, metacarpopalangeale, proksimale interfalangeale og distale interfalangeale felles mobilisering og isometriske øvelser vil bli brukt.
Isometriske øvelser vil bli utført som 30 repetisjoner, mens felles mobiliseringer vil bli utført av terapeuten som moderat anteroposterior og mediolaterale skift.
I tillegg til MCP, PIP, DIP-felles mobilisering og isometriske øvelser, vil den oppgaveorienterte treningsgruppen utføre 30 repetisjoner av ansiktsvask, ved hjelp av en gaffel, drikke vann med et glass, sitte og bruke en t-skjorteøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av håndgripestyrke
Tidsramme: 5 uker
|
Håndgrepstyrken til deltakerne ble målt med en hånddynamometer (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Japan).
Under testgjennomføringen vil standard posisjoneringsregler fastsatt av American Association of Hand Therapists bli fulgt.
Følgelig vil deltakeren sikres å være i en oppreist sittende stilling og konsistensen i målingene vil bli opprettholdt ved ikke å tillate at armene blir støttet.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av håndfunksjoner
Tidsramme: 5 uker
|
Ni-hulls pinne-testen og Duruöz handindeksen vil bli brukt for vurdering av håndfunksjoner.
Ni-hulls pinne-testen er en praktisk og raskt anvendbar metode for måling av manuelle ferdigheter med vitenskapelig bevist gyldighet og pålitelighet.
Duruöz handindeksen ble først utviklet i 1996 for å vurdere håndfunksjon hos pasienter med revmatoid artritt.
Siden den gang har den vist seg å være gyldig og pålitelig i et bredt spekter av tilstander i øvre ekstremitet.
Den består av 18 spørsmål.
|
5 uker
|
|
Evaluering av smertegrad
Tidsramme: 5 uker
|
Smerteintensiteten til deltakerne vil bli evaluert med McGill-Melzack smerteundersøkelsen.
|
5 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 5 uker
|
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire vil bli brukt for å vurdere pasientspesifikke symptomer og sykdommens innvirkning på livet.
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Scale er et unikt 30-spørsmål livskvalitetsvurderingsverktøy for RA-pasienter utviklet i parallelle studier i Storbritannia og Nederland.
|
5 uker
|
|
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 5 uker
|
Disease Activity Score-28 (DAS-28) er et mye brukt mål i klinisk praksis for å vurdere sykdomsaktivitet hos personer med RA.
Poengsummen er avledet fra antallet hovne og ømme ledd i pasientens 28 ledd, akutfase-reaktantene (erytrocyttsedimenteringshastighet, ESR, eller CRP), og en 0-100 mm visuell analog skala (VAS)-poengsum som reflekterer pasientens generelle helsetilstand.
DAS-28-poengsummen kategoriserer sykdomsaktivitet som lav, moderat eller høy.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43834581758"
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .