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Effetti dell'allenamento orientato al compito e della mobilizzazione di Mulligan sulla funzione di mano, il dolore e la qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide

4 dicembre 2025 aggiornato da: Mehmet CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effetti dell'allenamento orientato al compito e della mobilizzazione di Mulligan sulla funzione di mano, il dolore e la qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio controllato randomizzato

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria cronica e progressiva che colpisce frequentemente le articolazioni delle mani. Nel tempo, questa malattia porta a deformità articolari, dolore, riduzione della forza muscolare e grave compromissione della funzione manuale. Funzioni come l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, le abilità delle mani e la forza della presa possono essere significativamente limitate nelle persone con RA. Sebbene la riabilitazione delle mani sia una componente importante della gestione RA RA, è ancora necessario ricerche su strategie di intervento efficaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria cronica e progressiva che colpisce frequentemente le articolazioni delle mani. Nel tempo, questa malattia porta a deformità articolari, dolore, riduzione della forza muscolare e grave compromissione della funzione manuale. Funzioni come l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, le abilità delle mani e la forza della presa possono essere significativamente limitate nelle persone con RA. Sebbene la riabilitazione delle mani sia una componente importante della gestione RA RA, è ancora necessario ricerche su strategie di intervento efficaci.

Gli esercizi convenzionali sono applicazioni di base per mantenere la gamma di movimento, la forza muscolare e la resistenza. Tuttavia, questi approcci possono avere effetti limitati sul miglioramento della funzione delle mani. Negli ultimi anni, metodi come l'allenamento orientato alle attività e la mobilizzazione di Mulligan hanno attirato l'attenzione per il loro potenziale per migliorare il controllo dei neuromotori, la destrezza delle mani e il dolore. L'allenamento orientato al compito promuove l'apprendimento motorio attraverso compiti funzionali, mentre la mobilitazione di Mulligan mira ad aumentare la mobilità attraverso tecniche di mobilitazione del giunto passivo senza dolore. Gli effetti di questi due metodi, separatamente o in combinazione, a portata di mano, livello del dolore e qualità della vita negli individui con RA non sono stati adeguatamente studiati.

Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti della formazione incentrata sul compito e della mobilizzazione di Mulligan a portata di mano, forza di presa, destrezza, dolore, attività della vita quotidiana e qualità della vita nelle persone con RA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Seguito per almeno un anno per la diagnosi di artrite reumatoide, di età compresa tra 30 e 65 anni,
  • Avere la capacità cognitiva di comprendere e seguire le istruzioni fornite,
  • Non ha subito un intervento chirurgico agli arti superiori per ragioni ortopediche, neurologiche o di altro tipo
  • Partecipanti con classe funzionale Classe I-II

Criteri di esclusione:

  • Grave dolore valutato dalla scala analogica visiva (VAS) (VAS> 7),
  • Dichiarare l'intenzione di ritirarsi dallo studio senza dare motivo,
  • Avere un importante disturbo psichiatrico come la schizofrenia o la depressione maggiore,
  • Avere malattie cardiovascolari come malattia coronarica, storia di infarto del miocardio, angina, ictus, ipertensione non controllata, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo convenzionale
Gruppo convenzionale, i pazienti hanno eseguito esercizi passivi di esercizi di movimento (PROM), mobilizzazione di MCP, PIP e articolazioni interfalangee distali (DIP) ed esercizi isometrici. Mentre gli esercizi di ballo e isometrici sono stati applicati in 30 ripetizioni, il terapeuta sono state eseguite mobilizzazioni articolari con una gravità moderata sotto forma di scivolare anteroposteriore e mediolaterale.
Verranno applicati gamma passiva di esercizi di movimento, mobilizzazione articolare interfalangea e interfalangea metacarpopalangea, interfalangeo e distale e esercizi isometrici. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti come 30 ripetizioni, mentre il terapeuta verrà eseguita dal terapeuta come cambiamenti anteroposterici e mediolaterali moderati.
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione di Mulligan
Nel gruppo di mobilitazione di Mulligan, il terapeuta applicherà un passaggio dorsale dal raggio distale alle ossa carpale e il paziente estenderà simultaneamente il polso. È essenziale che il movimento sia indolore; Se si verifica un dolore durante la mobilitazione, la direzione o la tecnica verrà rivalutata. Questa applicazione verrà eseguita in 8-10 ripetizioni e la frequenza della sessione sarà pianificata in base ai sintomi del paziente.
Verranno applicati gamma passiva di esercizi di movimento, mobilizzazione articolare interfalangea e interfalangea metacarpopalangea, interfalangeo e distale e esercizi isometrici. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti come 30 ripetizioni, mentre il terapeuta verrà eseguita dal terapeuta come cambiamenti anteroposterici e mediolaterali moderati.
Nei pazienti inclusi nel gruppo di mobilizzazione di Mulligan, il terapeuta applicherà un passaggio dorsale dal raggio distale alle ossa carpale e il paziente estende contemporaneamente il polso. È essenziale che il movimento sia indolore; Se si verifica dolore durante la mobilitazione, la direzione o la tecnica viene rivalutata. Questa applicazione viene eseguita in 8-10 ripetizioni e la frequenza della sessione è pianificata in base ai sintomi del paziente.
Sperimentale: Gruppo di formazione orientato al compito
Oltre a MCP, PIP, mobilizzazione articolare e esercizi isometrici, il gruppo di allenamento orientato al compito eseguirà 30 ripetizioni di lavaggio del viso, usando una forchetta, bevendo acqua con un bicchiere, seduto e indossando esercizi di maglietta.
Verranno applicati gamma passiva di esercizi di movimento, mobilizzazione articolare interfalangea e interfalangea metacarpopalangea, interfalangeo e distale e esercizi isometrici. Gli esercizi isometrici verranno eseguiti come 30 ripetizioni, mentre il terapeuta verrà eseguita dal terapeuta come cambiamenti anteroposterici e mediolaterali moderati.
Oltre a MCP, PIP, mobilizzazione articolare e esercizi isometrici, il gruppo di allenamento orientato al compito eseguirà 30 ripetizioni di lavaggio del viso, usando una forchetta, bevendo acqua con un bicchiere, seduto e indossando esercizi di maglietta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Forza di Presa della Mano
Lasso di tempo: 5 settimane
La forza di presa della mano dei partecipanti è stata misurata con un dinamometro manuale (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Giappone). Durante l'applicazione del test, verranno seguite le regole di posizionamento standard determinate dall'American Association of Hand Therapists. Di conseguenza, si assicurerà che il partecipante sia in posizione seduta eretta e verrà mantenuta la coerenza delle misurazioni non consentendo il supporto delle braccia.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle Funzioni della Mano
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Nine-Hole Peg Test e il Duruöz Hand Index saranno utilizzati per la valutazione delle funzioni della mano. Il Nine-Hole Peg Test è un metodo pratico e rapidamente applicabile per la misurazione delle abilità manuali, con validità e affidabilità scientificamente dimostrate. Il Duruöz Hand Index è stato sviluppato per la prima volta nel 1996 per valutare la funzione della mano nei pazienti con Artrite Reumatoide. Da allora, ha dimostrato di essere valido e affidabile in una vasta gamma di condizioni dell'arto superiore. È composto da 18 domande.
5 settimane
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
L'intensità del dolore dei partecipanti sarà valutata con il Questionario del Dolore McGill-Melzack.
5 settimane
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Questionario sulla Qualità della Vita nell'Artrite Reumatoide verrà utilizzato per valutare i sintomi specifici del paziente e l'impatto della malattia sulla vita. La Scala della Qualità della Vita nell'Artrite Reumatoide è uno strumento di valutazione della qualità della vita unico, composto da 30 elementi, per pazienti con AR sviluppato in studi paralleli nel Regno Unito e nei Paesi Bassi.
5 settimane
Attività della Malattia
Lasso di tempo: 5 settimane
Il Disease Activity Score-28 (DAS-28) è una misura ampiamente utilizzata in ambito clinico per valutare l'attività della malattia negli individui con artrite reumatoide (RA). Il punteggio è derivato dal numero di articolazioni gonfie e dolenti nelle 28 articolazioni del paziente, dai reagenti della fase acuta (velocità di eritrosedimentazione, VES, o proteina C-reattiva, PCR), e da un punteggio su scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm che riflette lo stato di salute generale del paziente. Il punteggio DAS-28 classifica l'attività della malattia come bassa, moderata o alta.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento convenzionale

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