- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07029113
- Оригинальное испытание
Влияние ориентированного на задачу тренировки и мобилизации Маллиган на функцию рук, боль и качество жизни у пациентов с ревматоидным артритом
Влияние ориентированного на задачу тренировки и мобилизации Маллиган на функцию рук, боль и качество жизни у пациентов с ревматоидным артритом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (RA) представляет собой хроническое и прогрессирующее воспалительное заболевание, которое часто влияет на ручные суставы. Со временем это заболевание приводит к деформациям суставов, боли, снижению мышечной силы и сильным нарушениям при функции рук. Такие функции, как независимость в повседневной жизни, навыки рук и сила сцепления, могут быть значительно ограничены у людей с РА. Хотя реабилитация рук является важным компонентом управления РА, все еще существует необходимость в исследованиях эффективных стратегий вмешательства.
Обычные упражнения являются основными применениями для поддержания диапазона движений, мышечной силы и выносливости. Однако эти подходы могут оказывать ограниченное влияние на улучшение функции рук. В последние годы такие методы, как обучение, ориентированное на задачу и мобилизация Маллиган, привлекли внимание за их потенциал для улучшения нейромоторного контроля, ловкости рук и боли. Ориентированное на задачу обучение способствует моторному обучению с помощью функциональных задач, в то время как мобилизация Mulligan нацелена на повышение мобильности с помощью безболезненных методов мобилизации пассивного сустава. Эффекты этих двух методов, отдельно или в комбинации, на функцию рук, уровень боли и качество жизни у людей с РА не были адекватно исследованы.
Целью данного исследования было изучение влияния обучения, ориентированного на задачу, и мобилизации Маллиган на функцию рук, силу сцепления, ловкость, боль, повседневную жизнь и качество жизни у людей с РА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Турция (Туркие), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Следует по крайней мере один год для диагностики ревматоидного артрита, в возрасте от 30 до 65 лет,
- Иметь когнитивную способность понимать и следовать указанным инструкциям,
- Не подвергся операции на верхних конечностях по ортопедическим, неврологическим или другим причинам
- Участники с функциональной способностью класса I-II
Критерии исключения:
- Сильная боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале (VAS) (VAS> 7),
- Объявление намерения выйти из исследования без каких -либо причин,
- Имея крупное психическое расстройство, такое как шизофрения или большая депрессия,
- Наличие сердечно -сосудистых заболеваний, таких как заболевание коронарной артерии, история инфаркта миокарда, стенокардия, инсульт, неконтролируемая гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная группа
Обычная группа, пациенты выполняли упражнения пассивного диапазона движения (PROM), мобилизацию MCP, PIP и дистальных межфаланговых (DIP) суставов и изометрических упражнений.
В то время как PROM и изометрические упражнения были применены в 30 повторениях, терапевт выполнялся с умеренной тяжестью в виде переднеопостериального и медиолатерального скольжения.
|
Пассивный диапазон упражнений по движению, метакарпопалангиальные, проксимальные межфаланговые и дистальные межфаланговые мобилизацию суставов и изометрические упражнения будут применяться.
Изометрические упражнения будут выполняться в виде 30 повторений, в то время как терапевт будет выполнять суставные мобилизации как умеренные переднеопостериальные и медиолатеральные сдвиги.
|
|
Экспериментальный: Mulligan Mobilization Group
В группе мобилизации Маллигана терапевт будет применять дорсальный сдвиг от дистального радиуса к заплескам костей, и пациент одновременно расширит запястье.
Важно, чтобы движение безболезненно; Если во время мобилизации возникает какая-либо боль, направление или техника будут переоценены.
Это приложение будет выполнено в 8-10 повторениях, и частота сеанса будет запланирована в соответствии с симптомами пациента.
|
Пассивный диапазон упражнений по движению, метакарпопалангиальные, проксимальные межфаланговые и дистальные межфаланговые мобилизацию суставов и изометрические упражнения будут применяться.
Изометрические упражнения будут выполняться в виде 30 повторений, в то время как терапевт будет выполнять суставные мобилизации как умеренные переднеопостериальные и медиолатеральные сдвиги.
У пациентов, включенных в группу мобилизации Маллигана, терапевт будет применять дорсальный сдвиг от дистального радиуса к костям запястья, а пациент одновременно расширяет запястье.
Важно, чтобы движение безболезненно; Если во время мобилизации возникает какая-либо боль, направление или техника переоценены.
Это приложение выполняется в 8-10 повторениях, и частота сеанса планируется в соответствии с симптомами пациента.
|
|
Экспериментальный: Ориентированная на задача тренировочная группа
В дополнение к MCP, PIP, мобилизации суставов и изометрических упражнениях, обучающая группа, ориентированная на задачу, проведет 30 повторений мытья лица, используя вилку, питьевую воду со стаком, сидя и ношение упражнений для футболки.
|
Пассивный диапазон упражнений по движению, метакарпопалангиальные, проксимальные межфаланговые и дистальные межфаланговые мобилизацию суставов и изометрические упражнения будут применяться.
Изометрические упражнения будут выполняться в виде 30 повторений, в то время как терапевт будет выполнять суставные мобилизации как умеренные переднеопостериальные и медиолатеральные сдвиги.
В дополнение к MCP, PIP, мобилизации суставов и изометрических упражнениях, обучающая группа, ориентированная на задачу, проведет 30 повторений мытья лица, используя вилку, питьевую воду со стаком, сидя и ношение упражнений для футболки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы захвата кисти
Временное ограничение: 5 недель
|
Сила сжатия кисти участников измерялась с помощью ручного динамометра (Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Япония).
Во время проведения теста будут соблюдаться стандартные правила позиционирования, установленные Американской ассоциацией специалистов по кистевой терапии.
Соответственно, будет обеспечено нахождение участника в вертикальном сидячем положении, а постоянство измерений будет поддерживаться за счет того, что руки не будут иметь опоры.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функций кисти
Временное ограничение: 5 недель
|
Для оценки функций кисти будут использоваться Девятидырочный тест с колышками и Индекс кисти Дюрюоза.
Девятидырочный тест с колышками — это практичный и быстро применимый метод измерения мануальных навыков с научно доказанной валидностью и надежностью.
Индекс кисти Дюрюоза был впервые разработан в 1996 году для оценки функции кисти у пациентов с ревматоидным артритом.
С тех пор было показано, что он является валидным и надежным при широком спектре заболеваний верхних конечностей.
Он состоит из 18 вопросов.
|
5 недель
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Интенсивность боли участников будет оцениваться с помощью опросника Макгилла-Мелзака.
|
5 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
Опросник качества жизни при ревматоидном артрите будет использоваться для оценки специфических симптомов пациента и влияния заболевания на жизнь.
Шкала качества жизни при ревматоидном артрите — это уникальный инструмент оценки качества жизни, состоящий из 30 пунктов, для пациентов с РА, разработанный в параллельных исследованиях в Великобритании и Нидерландах.
|
5 недель
|
|
Активность заболевания
Временное ограничение: 5 недель
|
Индекс активности болезни-28 (DAS-28) — широко используемый показатель в клинической практике для оценки активности заболевания у пациентов с РА.
Оценка рассчитывается на основе количества опухших и болезненных суставов из 28 оцениваемых, острофазовых показателей (скорость оседания эритроцитов, СОЭ, или СРБ) и оценки по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), отражающей общее состояние здоровья пациента. Индекс DAS-28 классифицирует активность заболевания как низкую, умеренную или высокую. |
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet CANLI, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Ревматическая лихорадка
Другие идентификационные номера исследования
- 43834581758"
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .