- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07029308
- オリジナルトライアル
高齢者における監視されていない監視されていない家庭ベースの修正されたポコポコ運動の比較
2026年5月23日 更新者:Irma Ruslina Defi、Universitas Padjadjaran
高齢者における監視されていない監視されていない家庭ベースの修正されたポコポコ運動の比較:サルコペニアの状態、生活の質、孤独への影響
この研究は、在宅療法として修正されたPoco-Poco運動プログラムを使用して、監視された在宅療法(介入グループ)と監視なしの在宅療法(コントロールグループ)である2つのグループを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Java
-
Bandung、West Java、インドネシア
- Griya Antapani Community Centre
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Bandung、West Java、インドネシア
- Sekejati Community Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の年齢
- サルコペニア(AWGSOP 2019の基準に基づく)
- MOCA INAスコア≥18
- UCLAの低い孤独レベル(> 20)
- 参加者または介護者は、ビデオを再生してズームaplicationを再生できる通信デバイスを持っている必要があります
除外基準:
- 聴覚障害/損失は、参加者が指示を受けるために妨害します
- 視力障害/損失参加者が指示を受け取ることを妨げる24
- 筋骨格障害参加者が運動を妨げる
- 参加者は他の運動プログラムに関与しています(運動は中程度の強度の活動として定義され、少なくとも10分間の少なくとも30分間、週に合計150〜300分、または過去2週間の合計20分間の激しい強度アクティビティを週75〜150分に蓄積します)
- 運動後に悪化したり、参加者を妨害したりすることができる重度の関節疾患(つまり、変形性関節症または関節リウマチの変形)
- 心臓専門医によって診断された重度の心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入グループ
監視された在宅療法
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患者は週5日間自宅で運動を行い、ズームアプリケーションを介して監督されます。
ズームを介して監視されているのは、毎週実施されます。
インストラクターは、インストラクターがセッションを一時停止し、すぐに修正する間違いがある場合、参加者の運動の動きを監視します。
監視は、出席者を収集するために研究者アシスタントによっても行われ、正しい動きと運用上の問題を確保するのに役立ちます。
運動の強度は、4週間ごとに評価および調整されます。
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実験的:コントロールグループ
監視されていない在宅療法
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患者は週5日間自宅で運動を行い、ズームアプリケーションを介して監督されます。
ズームを介して監視されているのは、毎週実施されます。
インストラクターは、インストラクターがセッションを一時停止し、すぐに修正する間違いがある場合、参加者の運動の動きを監視します。
監視は、出席者を収集するために研究者アシスタントによっても行われ、正しい動きと運用上の問題を確保するのに役立ちます。
運動の強度は、4週間ごとに評価および調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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監視されていないホームベースの修正されたポコポコエクササイズが与えられた生活の質は
時間枠:12週間
|
サルコペニアの生活の質(SARQOL)の使用 - 数0-100でスコア
|
12週間
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監視されていない在宅拠点のポコポコ運動が監視されていない在宅拠点のポコポコ運動が与えられるサルコペニアの高齢者の孤独感
時間枠:12週間
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UCLA Lonelinessスケールの使用(スコア番号:20-80)
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月11日
最初の投稿 (実際)
2025年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。