- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07029308
- Juicio original
Comparación del ejercicio de POCO-POCO modificado supervisado y no supervisado en el hogar en ancianos
23 de mayo de 2026 actualizado por: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Comparación del ejercicio de POCO-POCO modificado supervisado y no supervisado en el hogar en ancianos: efectos sobre el estado de sarcopenia, calidad de vida y soledad
Este estudio que compara 2 grupo de intervención supervisados de terapia en el hogar (grupo de intervención) y terapia no supervisada en el hogar (grupo de control) utilizando un programa de ejercicio POCO-POCO modificado como terapia en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia
- Griya Antapani Community Centre
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Bandung, West Java, Indonesia
- Sekejati Community Health Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 60 años
- Tener sarcopenia (basado en criterios de AWGSOP 2019)
- MOCA INA Puntuación ≥ 18
- Nivel de baja soledad (> 20) en UCLA
- Los participantes o el cuidador deben tener un dispositivo de comunicación que pueda reproducir la aplicación de video y zoom
Criterios de exclusión:
- Discapacidad auditiva/pérdida que obstaculizan a los participantes a recibir instrucciones
- Deterioro de la visión/pérdida que obstaculiza a los participantes a recibir instrucciones 24
- Deterioro musculoesquelético que obstaculiza a los participantes a hacer ejercicio
- Los participantes han participado en otro programa de ejercicio (el ejercicio se define como actividades de intensidad moderada, acumulan al menos 30 minutos al día en episodios de al menos 10 minutos cada uno para un total de 150-300 minutos a la semana, o al menos 20 minutos al día o más de actividades de intensidad vigorosa para totalizar 75-150 minutos a la semana) durante las últimas 2 semanas
- Enfermedades articulares severas (es decir, la deformidad en la osteoartritis o la artritis reumatoide) que pueden empeorar después del ejercicio o obstaculizar a los participantes a hacer ejercicio
- Enfermedad cardiovascular grave diagnosticada por cardiólogo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Terapia supervisada en el hogar
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El paciente hará el ejercicio en casa 5 días/semana y supervisará a través de la aplicación Zoom.
Supervisado Via Zoom se llevará a cabo todas las semanas.
El instructor monitoreará el movimiento del ejercicio de los participantes, si hay algún error, el instructor detendrá la sesión y la corregirá de inmediato.
El asistente de investigadores también realizará el monitoreo para recolectar asistencia, ayudar a garantizar el movimiento correcto y el problema operativo.
La intensidad del ejercicio se evaluará y ajustará cada 4 semanas.
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Experimental: Grupo de control
Terapia para el hogar no supervisada
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El paciente hará el ejercicio en casa 5 días/semana y supervisará a través de la aplicación Zoom.
Supervisado Via Zoom se llevará a cabo todas las semanas.
El instructor monitoreará el movimiento del ejercicio de los participantes, si hay algún error, el instructor detendrá la sesión y la corregirá de inmediato.
El asistente de investigadores también realizará el monitoreo para recolectar asistencia, ayudar a garantizar el movimiento correcto y el problema operativo.
La intensidad del ejercicio se evaluará y ajustará cada 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida que se administra un ejercicio de POco-Poco modificado supervisado mejor en comparación con el ejercicio POCO-POCO modificado en el hogar sin supervisión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Uso de la calidad de vida de la sarcopenia (SARQOL): puntaje en el número 0-100
|
12 semanas
|
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Soledad de los ancianos con sarcopenia que reciben un ejercicio supervisado de POCO-POCO modificado mejor en comparación con el ejercicio de POCO-POCO modificado no supervisado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Uso de la escala de soledad de UCLA (puntaje en número: 20-80)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR.11.06.25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .