- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07029308
- Procès original
Comparaison de l'exercice POCO-POCO modifié à domicile supervisé et non supervisé chez les personnes âgées
23 mai 2026 mis à jour par: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Comparaison de l'exercice POCO-POCO modifié à domicile supervisé et non surveillé à domicile chez les personnes âgées: effets sur le statut de sarcopénie, la qualité de vie et la solitude
Cette étude comparant 2 groupes d'intervention qui sont une thérapie à domicile supervisée (groupe d'intervention) et une thérapie à domicile non supervisée (groupe témoin) à l'aide d'un programme d'exercice POCO-POCO modifié comme thérapie à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie
- Griya Antapani Community Centre
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Bandung, West Java, Indonésie
- Sekejati Community Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 60 ans
- Avoir une sarcopénie (basée sur les critères AWGSOP 2019)
- Moca ina score ≥ 18
- Faible niveau de solitude (> 20) dans UCLA
- Les participants ou le soignant doivent avoir un dispositif de communication qui peut jouer à la vidéo et à zoomer l'ap issue
Critères d'exclusion:
- Troubles auditifs / pertes qui empêchent les participants de recevoir des instructions
- Débordement de vision / perte Hinsing participants pour recevoir des instructions 24
- Affaires musculo-squelettique empêche les participants de faire de l'exercice
- Les participants ont été impliqués dans un autre programme d'exercice (l'exercice est défini comme des activités d'intensité modérée, accumulent au moins 30 minutes par jour en au moins 10 minutes chacune à 150 à 300 minutes par semaine, ou au moins 20 minutes par jour ou plus d'activités d'intensité vigoureuses à 75-150 minutes par semaine) pendant les 2 dernières semaines
- Des maladies articulaires sévères (c'est-à-dire la déformation de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde) qui peuvent s'aggraver après l'exercice ou empêcher les participants de faire de l'exercice
- Maladie cardiovasculaire sévère diagnostiquée par cardiologue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie à domicile supervisée
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Le patient fera l'exercice à domicile 5 jours / semaine et supervisé via une application Zoom.
Supervisé via Zoom sera effectué chaque semaine.
L'instructeur surveillera le mouvement de l'exercice des participants, s'il y a une erreur, l'instructeur en suspense la session et le corrigera immédiatement.
La surveillance sera également effectuée par le chercheur assistant pour collecter la fréquentation, aider à assurer un mouvement correct et un problème opérationnel.
L'intensité de l'exercice sera évaluée et ajustée toutes les 4 semaines.
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Expérimental: Groupe témoin
Thérapie à domicile non surveillée
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Le patient fera l'exercice à domicile 5 jours / semaine et supervisé via une application Zoom.
Supervisé via Zoom sera effectué chaque semaine.
L'instructeur surveillera le mouvement de l'exercice des participants, s'il y a une erreur, l'instructeur en suspense la session et le corrigera immédiatement.
La surveillance sera également effectuée par le chercheur assistant pour collecter la fréquentation, aider à assurer un mouvement correct et un problème opérationnel.
L'intensité de l'exercice sera évaluée et ajustée toutes les 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie qui reçoit un exercice POCO-POCO modifié à domicile supervisé mieux par rapport à l'exercice POCO-POCO modifié à domicile non supervisé à domicile
Délai: 12 semaines
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Utilisation de la qualité de vie de la sarcopénie (SARQOL) - Score dans le numéro 0-100
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12 semaines
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La solitude des personnes âgées avec une sarcopénie qui reçoivent un exercice POCO-POCO modifié à domicile supervisé par rapport à l'exercice POCO-POCO modifié à domicile non supervisé
Délai: 12 semaines
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Utilisation de l'échelle de solitude UCLA (score en nombre: 20-80)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Première publication (Réel)
19 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR.11.06.25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .