- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07029308
- Originalversuch
Vergleich der beaufsichtigten und unbeaufsichtigten modifizierten poco-poco-Übungen bei älteren Menschen bei älteren Menschen zu Hause
23. Mai 2026 aktualisiert von: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Vergleich der beaufsichtigten und unbeaufsichtigten modifizierten poco-poCo-Übungen für hausbasierte Home-Basis bei älteren Menschen: Auswirkungen auf den Sarkopeniestatus, die Lebensqualität und die Einsamkeit
Diese Studie vergleicht die 2-Gruppe von Interventionen, die eine beaufsichtigte Home-basierte Therapie (Interventionsgruppe) und unbeaufsichtigte Home-basierte Therapie (Kontrollgruppe) unter Verwendung eines modifizierten POCO-PoCO-Trainingsprogramms als Home-basierte Therapie sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Griya Antapani Community Centre
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Sekejati Community Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt
- Sarkopenie haben (basierend auf den Kriterien der AWGSOP 2019)
- MOCA INA -Score ≥ 18
- Niedrige Einsamkeit (> 20) in der UCLA
- Teilnehmer oder Pflegekraft müssen über ein Kommunikationsgerät verfügen, das Video abspielen und die Aplikation vergrößern kann
Ausschlusskriterien:
- Hörbehinderung/Verlust behindert die Teilnehmer, Anweisungen zu erhalten
- Sehbehinderung/Verlust behindert die Teilnehmer, Anweisungen zu erhalten 24
- Muskuloskelettbeeinträchtigung, die die Teilnehmer behindert, um Sport zu treiben
- Die Teilnehmer waren in ein anderes Trainingsprogramm beteiligt (Bewegung ist als Aktivitäten mit mittlerer Intensität definiert, sammeln mindestens 30 Minuten pro Tag bei mindestens 10 Minuten auf insgesamt 150-300 Minuten pro Woche oder mindestens 20 Minuten pro Tag oder mehr intensiven Aktivitäten in den letzten 2 Wochen)
- Schwere Gelenkkrankheiten (d. H. Deformität bei Arthrose oder rheumatoider Arthritis), die sich nach dem Training verschlechtern oder die Teilnehmer behindern, um Bewegung zu führen
- Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen von Kardiologen diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Überwachende Therapie auf Hausbasis
|
Der Patient wird die Übung zu Hause 5 Tage pro Woche durchführen und über Zoom -Anwendung überwacht.
Über den Zoom beaufsichtigt wird jede Woche durchgeführt.
Der Ausbilder überwacht die Übungsbewegung der Teilnehmer, wenn ein Fehler vorliegt, wird der Ausbilder die Sitzung pausieren und sie sofort korrigieren.
Die Überwachung wird auch vom Forschungsassistenten durchgeführt, um die Teilnahme zu sammeln und die korrekte Bewegung und das Betriebsproblem zu gewährleisten.
Die Intensität der Übung wird alle 4 Wochen bewertet und angepasst.
|
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Experimental: Kontrollgruppe
Unüberwachte Therapie auf Hausbasis
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Der Patient wird die Übung zu Hause 5 Tage pro Woche durchführen und über Zoom -Anwendung überwacht.
Über den Zoom beaufsichtigt wird jede Woche durchgeführt.
Der Ausbilder überwacht die Übungsbewegung der Teilnehmer, wenn ein Fehler vorliegt, wird der Ausbilder die Sitzung pausieren und sie sofort korrigieren.
Die Überwachung wird auch vom Forschungsassistenten durchgeführt, um die Teilnahme zu sammeln und die korrekte Bewegung und das Betriebsproblem zu gewährleisten.
Die Intensität der Übung wird alle 4 Wochen bewertet und angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität, die beaufsichtigte modifizierte POCO-PoCO-Übungen für hausbasierte POCO-POCO im Vergleich zu unbeaufsichtigten modifizierten poco-poco-Übungen für häusliche Basis erhalten
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Verwenden der Lebensqualität der Sarkopenie (Sarqol) - Punktzahl in Nummer 0-100
|
12 Wochen
|
|
Einsamkeit der älteren Menschen mit Sarkopenie, die beaufsichtigtes modifiziertes Poco-Poco-Training für Heimbasis verabreicht werden, besser im Vergleich zu unbeaufsichtigten modifizierten POCO-PoCO-Übungen zu Hause, die zu Hause basieren
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Verwenden der UCLA-Einsamkeitskala (Punktzahl in Nummer: 20-80)
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR.11.06.25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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