- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07029308
- Ursprunglig rättegång
Jämförelse av övervakad och oövervakad hembaserad modifierad Poco-Poco-övning hos äldre
23 maj 2026 uppdaterad av: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Jämförelse av övervakad och oövervakad hembaserad modifierad Poco-Poco-övning hos äldre: Effekter på sarkopeni-status, livskvalitet och ensamhet
Denna studie som jämför två grupper av intervention som övervakas hemmabaserad terapi (interventionsgrupp) och oövervakad hembaserad terapi (kontrollgrupp) med användning av ett modifierat Poco-Poco-träningsprogram som den hembaserade terapin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Griya Antapani Community Centre
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Sekejati Community Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 60 år gammal
- Har sarkopeni (baserat på AWGSOP 2019 -kriterier)
- MOCA INA -poäng ≥ 18
- Låg ensamhetsnivå (> 20) i UCLA
- Deltagare eller vårdgivare måste ha en kommunikationsenhet som kan spela video och zooma aplikation
Uteslutningskriterier:
- Hörselnedsättning/förlust som hindrar deltagarna för att ta emot instruktioner
- Synskador/förlust som hindrar deltagarna för att få instruktioner 24
- Muskuloskeletala nedskrivning som hindrar deltagarna för att träna
- Deltagarna har varit involverade i andra träningsprogram (träning definieras som måttliga intensitetsaktiviteter, ackumuleras minst 30 minuter om dagen i minst 10 minuter vardera till totalt 150-300 minuter i veckan, eller minst 20 minuter om dagen eller mer av kraftfullt intensitet till totalt 75-150 minuter i veckan) under de senaste 2 veckorna
- Allvarliga ledsjukdomar (dvs deformitet vid artros eller reumatoid artrit) som kan förvärras efter träning eller hindra deltagarna att träna
- Allvarlig hjärt -kärlsjukdom som diagnostiserats av kardiolog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Övervakad hembaserad terapi
|
Patienten kommer att göra övningen hemma 5 dagar/vecka och övervakas via zoomapplikation.
Övervakad via zoom kommer att genomföras varje vecka.
Instruktören kommer att övervaka deltagarnas träningsrörelse, om det finns något misstag kommer instruktören att pausa sessionen och korrigera den omedelbart.
Övervakningen kommer också att göras av forskareassistenten för att samla in närvaro, hjälpa till att säkerställa korrekt rörelse och operativt problem.
Övningsintensiteten utvärderas och justeras var fjärde vecka.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Oövervakad hembaserad terapi
|
Patienten kommer att göra övningen hemma 5 dagar/vecka och övervakas via zoomapplikation.
Övervakad via zoom kommer att genomföras varje vecka.
Instruktören kommer att övervaka deltagarnas träningsrörelse, om det finns något misstag kommer instruktören att pausa sessionen och korrigera den omedelbart.
Övervakningen kommer också att göras av forskareassistenten för att samla in närvaro, hjälpa till att säkerställa korrekt rörelse och operativt problem.
Övningsintensiteten utvärderas och justeras var fjärde vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet som ges övervakad hembaserad modifierad POCO-POCO-övning bättre jämfört med oövervakad hembaserad modifierad Poco-Poco-övning
Tidsram: 12 veckor
|
Använda sarkopeniets livskvalitet (SARQOL) - Poäng i nummer 0-100
|
12 veckor
|
|
Ensamheten hos äldre med sarkopeni som ges övervakad hemmabaserad modifierad Poco-Poco-övning bättre jämfört med oövervakad hembaserad modifierad Poco-Poco-övning
Tidsram: 12 veckor
|
Använda UCLA Loneliness Scale (poäng i antal: 20-80)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Första postat (Faktisk)
19 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKFR.11.06.25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .