- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07029308
- Оригинальное испытание
Сравнение контролируемых и неконтролируемых домашних модифицированных упражнений Poco-Poco у пожилых людей
23 мая 2026 г. обновлено: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Сравнение контролируемых и неконтролируемых домашних модифицированных упражнений по пожилым людям у пожилых людей: влияние на статус саркопении, качество жизни и одиночество
Это исследование, сравнивающее 2 группы вмешательства, которые являются контролируемой домашней терапией (группа вмешательства) и неконтролируемой домашней терапии (контрольная группа) с использованием модифицированной программы упражнений Poco-Poco в качестве домашней терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия
- Griya Antapani Community Centre
-
Bandung, West Java, Индонезия
- Sekejati Community Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
- Есть саркопения (на основе критериев AWGSOP 2019)
- Оценка MOCA INA ≥ 18
- Низкий уровень одиночества (> 20) в UCLA
- Участники или опекун должны иметь устройство связи, которое может воспроизводить видео и увеличение масштабирования
Критерии исключения:
- Нарушение слушания/убыток, мешающие участникам получать инструкции
- Нарушение зрения/потеря, мешающие участникам получать инструкции 24
- Скелетно -мышечное нарушение, мешающее участникам выполнять упражнения
- Участники участвовали в другой программе упражнений (упражнения определяются как занятия по умеренной интенсивности, накапливают не менее 30 минут в день в схватках не менее 10 минут каждая до 150-300 минут в неделю или не менее 20 минут в день или более активных занятий до 75-150 минут в неделю) в течение последних 2 недель или более
- Тяжелые заболевания сустава (то есть деформация остеоартрита или ревматоидный артрит), которые могут ухудшиться после тренировки или препятствия участникам выполнять упражнения
- Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, диагностированные кардиологом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Наблюдаемая домашняя терапия
|
Пациент выполнит упражнение дома 5 дней в неделю и контролировался с помощью применения масштабирования.
Под наблюдением через Zoom будет проводиться каждую неделю.
Преподаватель будет следить за движением упражнений участников, если есть какая -либо ошибка, инструктор приложит паузу с сеанса и немедленно исправит его.
Мониторинг также будет проведен помощником исследователя для сбора посещаемости, помощи в обеспечении правильного движения и операционной проблемы.
Интенсивность упражнения будет оцениваться и скорректироваться каждые 4 недели.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Неконтролируемая домашняя терапия
|
Пациент выполнит упражнение дома 5 дней в неделю и контролировался с помощью применения масштабирования.
Под наблюдением через Zoom будет проводиться каждую неделю.
Преподаватель будет следить за движением упражнений участников, если есть какая -либо ошибка, инструктор приложит паузу с сеанса и немедленно исправит его.
Мониторинг также будет проведен помощником исследователя для сбора посещаемости, помощи в обеспечении правильного движения и операционной проблемы.
Интенсивность упражнения будет оцениваться и скорректироваться каждые 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, которым дано контролируемые домашние модифицированные упражнения с пококом, лучше по сравнению с модифицированными домашними, модифицированными на дому, упражнении Poco-Poco
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование саркопении качество жизни (SARQOL) - Оценка по номеру 0-100
|
12 недель
|
|
Одиночество пожилых людей с саркопениями, которые даны контролируемые домашние модифицированные упражнения с Покопоко-Пококой лучше по сравнению с неконтролируемым домашним модифицированным упражнением Poco-Poco
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование шкалы одиночества UCLA (оценка по номеру: 20-80)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKFR.11.06.25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .