- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07029308
- Oryginalna próba
Porównywanie nadzorowanych i nie nadzorowanych modyfikowanych ćwiczeń POCO-POCO u osób starszych
23 maja 2026 zaktualizowane przez: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Porównywanie nadzorowanych i bez nadzoru w domu zmodyfikowane ćwiczenia POCO-POCO u osób starszych: wpływ na status sarkopenii, jakość życia i samotność
To badanie porównujące 2 grupę interwencji, które są nadzorowaną terapią domową (grupa interwencyjna) i bez nadzoru leczenia domowego (grupa kontrolna), stosując zmodyfikowany program ćwiczeń POCO-POCO jako terapię domową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja
- Griya Antapani Community Centre
-
Bandung, West Java, Indonezja
- Sekejati Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 60 lat
- Mieć sarkopenia (na podstawie kryteriów AWGSOP 2019)
- Wynik MoCA INA ≥ 18
- Niski poziom samotności (> 20) w UCLA
- Uczestnicy lub opiekun muszą mieć urządzenie komunikacyjne, które może odtwarzać wideo i powiększać aplikę
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie słuchu/straty utrudniające uczestnicy w celu otrzymania instrukcji
- Upośledzenie/straty w wizji utrudniający uczestnikom otrzymanie instrukcji 24
- Upośledzenie mięśniowo -szkieletowe utrudniają uczestnikom ćwiczenia
- Uczestnicy byli zaangażowani w inny program ćwiczeń (ćwiczenia są definiowane jako czynności o umiarkowanej intensywności, gromadzą co najmniej 30 minut dziennie w pojedynkach co najmniej 10 minut do łącznie 150-300 minut w tygodniu lub co najmniej 20 minut dziennie lub więcej działań o energicznej intensywności do łącznej 75-150 minut) przez ostatnie 2 tygodnie) przez ostatnie 2 tygodnie)
- Ciężkie choroby stawów (tj. Deformacja zapalenia kości i stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawów), które mogą się pogorszyć po wysiłku lub utrudnianiu uczestników do ćwiczeń
- Ciężka choroba sercowo -naczyniowa zdiagnozowana przez kardiologa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Nadzorowana terapia domowa
|
Pacjent wykona ćwiczenie w domu 5 dni w tygodniu i nadzorowany za pośrednictwem wniosku o zoom.
Nadzorowany przez Zoom będzie prowadzony co tydzień.
Instruktor będzie monitorować ruch ćwiczeń uczestników, jeśli wystąpi jakikolwiek błąd, instruktor zatrzyma sesję i natychmiast ją poprawia.
Monitorowanie zostanie również wykonane przez asystenta badacza w celu zebrania frekwencji, pomocy w prawidłowym poruszaniu się i problemu operacyjnym.
Intensywność ćwiczeń będzie oceniana i dostosowana co 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Bez nadzoru terapia domowa
|
Pacjent wykona ćwiczenie w domu 5 dni w tygodniu i nadzorowany za pośrednictwem wniosku o zoom.
Nadzorowany przez Zoom będzie prowadzony co tydzień.
Instruktor będzie monitorować ruch ćwiczeń uczestników, jeśli wystąpi jakikolwiek błąd, instruktor zatrzyma sesję i natychmiast ją poprawia.
Monitorowanie zostanie również wykonane przez asystenta badacza w celu zebrania frekwencji, pomocy w prawidłowym poruszaniu się i problemu operacyjnym.
Intensywność ćwiczeń będzie oceniana i dostosowana co 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, które otrzymują nadzorowane w domu zmodyfikowane ćwiczenia POCO-POCO w porównaniu z bez nadzoru w domu zmodyfikowane ćwiczenia POCO-POCO
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie z Sarcopenia Quality of Life (Sarqol) - wynik w numerze 0-100
|
12 tygodni
|
|
Samotność osób starszych z sarkopenią, które otrzymują nadzorowane domowe zmodyfikowane ćwiczenia POCO-POCO w porównaniu z bez nadzoru w domu zmodyfikowanym ćwiczenie POCO-POCO
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie z skali samotności UCLA (wynik w liczbie: 20-80)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKFR.11.06.25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja geriatrii
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk