- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07029308
- Original rettssak
Sammenligning av overvåket og uten tilsyn hjemmebasert modifisert Poco-Poco-trening hos eldre
23. mai 2026 oppdatert av: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Sammenligning av overvåket og uten tilsyn hjemmebasert modifisert Poco-Poco-trening hos eldre: effekter på sarkopeni-status, livskvalitet og ensomhet
Denne studien som sammenligner 2 gruppe av intervensjoner som er overvåket hjemmebasert terapi (intervensjonsgruppe) og uten tilsyn hjemmebasert terapi (kontrollgruppe) ved bruk av et modifisert POCO-POCO-treningsprogram som hjemmebasert terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia
- Griya Antapani Community Centre
-
Bandung, West Java, Indonesia
- Sekejati Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 60 år gammel
- Har sarkopeni (basert på AWGSOP 2019 -kriterier)
- MOCA INA score ≥ 18
- Lav ensomhetsnivå (> 20) i UCLA
- Deltakere eller omsorgsperson må ha en kommunikasjonsenhet som kan spille av video og zoom -aplikasjon
Eksklusjonskriterier:
- Hørselshemming/tap som hindrer deltakerne for å motta instruksjoner
- Visjonsnedsettelse/tap som hindrer deltakerne for å motta instruksjoner 24
- Muskeloskeletal svekkelse som hindrer deltakerne for å trene
- Deltakerne har vært involvert i et annet treningsprogram (trening er definert som aktiviteter med moderat intensitet, akkumuleres minst 30 minutter om dagen i anfall på minst 10 minutter hver til totalt 150-300 minutter i uken, eller minst 20 minutter om dagen eller mer av kraft
- Alvorlige leddsykdommer (dvs. deformitet ved slitasjegikt eller revmatoid artritt) som kan forverres etter trening eller hindre deltakerne til å trene
- Alvorlig hjerte- og karsykdommer diagnostisert av kardiolog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Overvåket hjemmebasert terapi
|
Pasienten vil gjøre øvelsen hjemme 5 dager/uke og overvåket via zoom -applikasjon.
Overvåket via zoom vil bli gjennomført hver uke.
Instruktøren vil overvåke treningsbevegelsen til deltakerne, hvis det er noen feil instruktøren vil ta økten på økten og rette den umiddelbart.
Overvåkningen vil også bli gjort av forskerassistent for å samle oppmøte, bidra til å sikre riktig bevegelse og driftsproblem.
Intensiteten til øvelsen vil bli evaluert og justert hver fjerde uke.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Uovervåket hjemmebasert terapi
|
Pasienten vil gjøre øvelsen hjemme 5 dager/uke og overvåket via zoom -applikasjon.
Overvåket via zoom vil bli gjennomført hver uke.
Instruktøren vil overvåke treningsbevegelsen til deltakerne, hvis det er noen feil instruktøren vil ta økten på økten og rette den umiddelbart.
Overvåkningen vil også bli gjort av forskerassistent for å samle oppmøte, bidra til å sikre riktig bevegelse og driftsproblem.
Intensiteten til øvelsen vil bli evaluert og justert hver fjerde uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet som blir gitt overvåket hjemmebasert modifisert Poco-Poco-trening bedre sammenlignet med uovervåket hjemmebasert modifisert Poco-Poco-trening
Tidsramme: 12 uker
|
Bruker sarkopeni -livskvalitet (SARQOL) - Poeng i nummer 0-100
|
12 uker
|
|
Eldre av eldre med sarkopeni som får overvåket hjemmebasert modifisert Poco-Poco-trening bedre sammenlignet med uovervåket hjemmebasert modifisert Poco-Poco-trening
Tidsramme: 12 uker
|
Bruke UCLA ensomhetsskala (score i tall: 20-80)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKFR.11.06.25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .