オニコマイコシスにおける局所フルコナゾールマイクロエマルジョンを伴う分数ココアレーザーまたは40％尿素
腫瘍症の治療における局所フルコナゾールマイクロエマルジョンの有効性と安全性は、分数CO₂レーザーまたは40％尿素を組み合わせた
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
オニコマイコシスは、皮膚菌、非皮質菌型、酵母によって引き起こされる爪の一般的な真菌感染症です。 オニコ菌症の有病率は、世界集団の約5.5％です。
爪の外傷、老化、爪の乾癬、遺伝的素因、糖尿病、免疫不足疾患のような慢性疾患は、腫系症の危険因子と考えられています。
onychomycosisは、以下を含むさまざまなタイプに臨床的に分類されます。
近位（PSO）または遠位外側（DLSO）、エンドニクスonych菌症、および総ジストロフィー療法腫症（TDO）である可能性のある亜科onych菌症。
オニコマイコシスは伝染性疾患であり、治療なしでは解決しません。生活の質が低下し、より広い皮膚感染源になる可能性があります。
オニコ菌症の治療には、体系的療法と、理学療法または化学エンハンサーの有無にかかわらず局所療法が含まれます。
局所抗真菌薬は、爪の透過性が低いために失敗することがよくありますが、全身治療は肝毒性、薬物相互作用、および長期の治療期間のリスクをもたらします。
フルコナゾールは、広範囲のアゾール抗真菌性です。 それは、真菌細胞壁の成分であるエルゴステロールの合成に重要な酵素であるラノステロール-14-α-デメチラーゼを阻害します。 他のアゾール誘導体と比較して（例： ケトコナゾール、イトラコナゾール、ミコナゾール）、フルコナゾールは親油性が低く（log p = 0.5）、抗真菌活性、水性溶解度（37°Cで8 mg/ml）およびより高い生体利用能を増加させ、ハロゲン化フェニルリングの存在と2つのトリアゾールリングの存在により。 その有効性にもかかわらず、その溶解度が限られており、爪の浸透が悪いと局所的な使用が妨げられています。 リポゲル、両親媒性、ヒドロゲル、エマルジョン、マイクロエマルジョン、エマルゲル、マイクロエマルジョンゲル、リポソームゲルなど、さまざまな局所形態がフルコナゾールの局所送達のための車両として調査されています。 局所フルコナゾールマイクロエマルジョンベースのエミュルゲルは、爪への溶解度、放出、および遵守を促進することがわかっています。
分数ココアレーザーは、ネイルプレートにマイクロチャネルを作成する物理エンハンサーと見なされ、より深い薬物浸透を可能にします。 さらに、光熱損傷を介した真菌の直接的な殺害効果があります。 さらに、分数CO2レーザーは、罹患した爪の周りの局所組織の蒸発と剥離を引き起こすことにより、真菌の成長の阻害に寄与する可能性があります。
同様に、40％の尿素は、その角化剤を介して化学エンハンサーとして作用し、爪板の柔らかいと薄化を引き起こし、薬物浸透を促進します。
いくつかの研究では、脱と腫瘍症の治療におけるビフォナゾールおよびチオコナゾールとしてのいくつかの局所抗真菌治療と組み合わせて、分数CO2レーザーと40％尿素の有効性が報告されました。 ただし、局所フルコナゾールマイクロエマルジョンと組み合わせた有効性をまだ調査または比較した研究はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shaza alaa abdelmoneim
- 電話番号：+201122882280
- メール：sherialaa9@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 臨床的および菌学的に確認されたオニコ菌症
- 過去1か月間に局所抗真菌の使用はありません
- 過去3か月間は全身性抗真菌の使用はありません
除外基準：
- 妊娠または授乳
- 乾癬、湿疹、地衣類のプランスなどの爪障害
- 患者は、いずれかの研究治療に対して既知のアレルギーを持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分数CO2レーザー
コンビネーション製品：「分数CO2レーザー」および「局所フルコナゾールマイクロエマルジョン」
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レーザーデバイスを使用した3週間間隔での分数CO2の4つのセッション（Multixel、Daeshin Enterprise Co。、Ltd。
（D.S.E）105、271、Digital -Ro、Guro -gu、Seoul、Koreaa）140 MJのパルスエネルギー、150スポット/ cm2の密度、1 cmの深さと1日2回の局所フルコナゾールマイクロエマルジョンを組み合わせた1 cm。
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実験的：尿素40％
コンビネーション製品：「尿素40％」および「局所フルコナゾールマイクロエマルジョン」
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尿素は4週間にわたって1日1回閉塞中に40％貼り付け、その後、局所フルコナゾールマイクロエマルジョンが1日2回8週間にわたって2回続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラクティオCO2レーザーと40％の尿素の比較効果onychomysosisにおける局所フルコナゾールマイクロエマルジョンの送達を支援しました
時間枠：治療終了後1か月後
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onychomycosisの重症度指数（OSI）スコアは、次の患者ポイントに対して評価されます。
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治療終了後1か月後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- onychomycosis treatment
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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