Onychomycosis에서 국소 플루코나졸 미세 에멀젼을 갖는 분획 Coas 레이저 또는 40% 우레아
Onychomycosis의 치료에서 분포 Co₂ 레이저 또는 40% 우레아와 결합 된 국소 플루코나졸 미세 에멀젼의 효능 및 안전성.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Onychomycosis는 Dermatophytes, 비 복구 곰팡이 및 효모로 인한 손톱의 흔한 곰팡이 감염입니다. Onychomycosis의 유병률은 전 세계 인구의 약 5.5%입니다.
손톱, 노화, 손톱 건선, 유전 적 소인 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 외상, 면역 결핍 질환은 onychomycosis의 위험 인자로 간주됩니다.
Onychomycosis는 임상 적으로 다른 유형으로 분류됩니다.
근위 (PSO) 또는 원위 측면 (DLSO), endonyx onychomycosis 및 총 이영양증 onychomycosis (TDO) 일 수있는 하위 유골 onychomycosis.
Onychomycosis는 전염성 질병이며 치료 없이는 해결되지 않으며 삶의 질이 악화되고 피부 감염이 더 넓어 질 가능성이 있습니다.
onychomycosis의 치료에는 물리적 또는 화학적 인 강화제가 있거나없는 전신 요법 및 국소 요법이 포함됩니다.
국소 항진균제 약물은 종종 손톱 투과성으로 인해 실패하는 반면, 전신 치료는 간독성, 약물 상호 작용 및 장기 치료 기간의 위험을 초래합니다.
플루코나졸은 넓은 스펙트럼 아졸 항진균제입니다. 그것은 곰팡이 세포벽의 성분 인 에르고 스테롤의 합성에 중요한 효소 인 라 스테롤 롤 -14-α- 데 메틸 라제를 억제합니다. 다른 아졸 유도체와 비교할 때 (예 : 케토 코나 졸, 이트라코나졸, 미코 나졸), 플루코나졸은 친 유성 (log p = 0.5)이며 항진균 활성 증가, 수성 용해도 (37 ℃에서 8 mg/mL) 및 고한 성형 유사 반지 및 2 개의 트리아 졸 고리의 존재로 인해 더 높은 생체 이용률이 증가 하였다. 그 효능에도 불구하고, 제한된 용해도 및 열악한 손톱 침투는 주제 적 사용을 방해합니다. 리포 겔, 암피 필로 겔, 하이드로 겔, 에멀젼, 마이크로 에뮬레이션, 에뮬 겔, 미세 에멀젼 겔 및 리포좀 겔을 포함한 상이한 국소 형태는 플루코나졸의 국소 전달을위한 비히클로서 조사되었다. 국소 플루코나졸 마이크로 에멀젼 기반에 둘로는 용해도, 방출 및 손톱 준수를 향상시키는 것으로 밝혀졌다.
분수 COS 레이저는 네일 플레이트에 마이크로 채널을 생성하는 물리적 인 향상제로 간주되어 더 깊은 약물 침투를 가능하게합니다. 또한, 광열 손상을 통해 곰팡이의 직접적인 살해 효과가 있습니다. 또한, 분수 CO2 레이저는 영향을받는 손톱 주위의 국소 조직의 기화 및 각질 제거를 유발함으로써 곰팡이 성장을 억제하는 데 기여할 수있다.
유사하게, 40% 우레아는 각화 용 분해 제를 통해 화학적 인핸서로서 작용하여 네일 플레이트의 연화 및 가늘어져 약물 투과를 촉진한다.
몇몇 연구는 onychomycosis의 치료에서 비포 나졸 및 티오 코나 졸로서 몇몇 국소 항진균 처리와 함께 분획 CO2 레이저 및 40% 우레아의 효능을보고했다. 그러나, 아직 국소 플루코나졸 미세 에멀젼과 함께 그들의 효능을 조사하거나 비교 한 연구는 아직 없었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaza alaa abdelmoneim
- 전화번호: +201122882280
- 이메일: sherialaa9@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임상 적으로 및 근육 학적으로 확인 된 onychomycosis
- 지난 1 개월 동안 국소 항진균제 사용이 없습니다
- 지난 3 개월 동안 전신 항진균제 사용이 없습니다
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 건선, 습진, 이끼 planus와 같은 손톱 장애
- 환자는 연구 치료에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분수 CO2 레이저
조합 생성물 : "분획 CO2 레이저"및 "국소 플루코나졸 미세 에멀젼"
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레이저 장치 (Multixel, Daeshin Enterprise Co., Ltd.
(D.S.E) 105, 271, Digital -RO, Guro -Gu, Seoul, Koreaa) 140mJ의 펄스 에너지, 150 스팟/ cm2의 밀도 및 1cm의 깊이는 일일 2 회 국소 플루코나졸 미세 epticals와 결합 된 1cm 깊이.
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실험적: 우레아 40%
조합 생성물 : "요소 40%"및 "국소 플루코나졸 미세 에멀젼"
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우레아 40% 매일 4 주에 한 번 폐색하에 페이스트 한 후 8 주 동안 매일 2 회 국소 플루코나졸 미세 에멀젼을 붙여 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fractioal CO2 레이저 및 40% 요소의 비교 효과 onychomycosis에서 국소 플루코나졸 미세 에멀젼의 전달
기간: 치료 종료 1 개월 후
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ONYCHOMYCOSIS 심각도 지수 (OSI) 점수는 각각의 환자 포인트에 대해 평가됩니다.
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치료 종료 1 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- onychomycosis treatment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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"분획 CO2 레이저"및 "국소 플루코나졸 미세 에멀젼"에 대한 임상 시험
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