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分数二氧化碳激光或40%尿素与局部氟康唑微乳液中的肌乳房中病

2025年6月25日 更新者:Shaza Alaa Ezzat Abdel-moneim、Assiut University

局部氟康唑微乳液的功效和安全性结合了分数激光或40%的尿素治疗甲状腺菌病

为了评估局部氟康唑微乳液的功效和安全性,通过分数二氧化碳激光增强,而尿素消融40%在治疗甲chomy术治疗方面。

研究概览

详细说明

甲状腺菌病是由皮肤植物,非dermatophophyte霉菌和酵母菌引起的指甲的常见真菌感染。 甲脊髓病的患病率约占全球人口的5.5%。

指甲,衰老,指甲牛皮癣,遗传易感性和慢性疾病(如糖尿病),免疫缺陷疾病被认为是肌霉病的危险因素。

Onychomycisois在临床上分为不同类型,其中包括:

近端(PSO)或远端(DLSO),内ononyxononyx anychomycisois和总营养不良的营养不良(TDO),近端(pSO)或远端侧面(DLSO)(TDO)。

甲藻科是一种传染性疾病,如果没有治疗导致生活质量恶化,并且有可能成为皮肤更广泛的皮肤感染的可能性。

肿瘤病的治疗包括有或没有物理或化学增强剂的全身疗法和局部疗法。

局部抗真菌药物通常由于指甲渗透性差而失败,而全身治疗构成了肝毒性,药物相互作用和延长治疗持续时间的风险。

氟康唑是一种广阔的硫唑抗真菌。 它抑制羊毛醇-14-α-甲基酶,这是一种对麦角固醇的合成至关重要的酶,麦角固醇是真菌细胞壁的成分。 与其他唑代衍生物相比(例如 酮康唑,Itraconazole,Miconazole),氟康唑较少(log p = 0.5),抗真菌活性增加,水溶性(37°C时为8 mg/ml)和较高的生物利用性,由于存在卤代苯基环和两种三亚唑层。 尽管具有功效,但其溶解度有限和指甲穿透性差,阻碍了其局部用途。 已经研究了各种局部形式,包括脂凝胶,两亲凝胶,水凝胶,乳液,微乳液,emulgels,微乳剂凝胶和脂质体凝胶,作为氟康唑局部递送的车辆。 已经发现,局部氟康唑基基基乳木可提高对指甲的溶解度,释放和依从性。

分数二氧化合物激光被认为是一种物理增强剂,可在指甲板上产生微通道,从而使药物渗透更深。 此外,它通过光热损伤具有直接的杀伤作用。 此外,分数二氧化碳激光器可能会通过导致局部组织周围的局部组织蒸发和去角质来抑制真菌生长。

同样,40%的尿素通过其角化液的化学增强剂充当化学增强剂,从而导致指甲板的软化和变薄,以促进药物渗透。

几项研究报道了分数二氧化碳激光和40%尿素与几种局部抗真菌治疗的功效,如双佛康唑和tioconazole在治疗甲状腺癌中的疗效。 但是,尚未研究或比较其与局部氟康唑微乳液结合使用的功效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在临床和霉菌学上确认的肿瘤病
  • 在过去的一个月中没有局部抗真菌用途
  • 在过去的三个月中,没有系统性的抗真菌用途

排除标准:

  • 怀孕或泌乳
  • 牛皮癣,湿疹,地衣planus等指甲疾病
  • 患者对任何研究治疗都有已知的过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分数二氧化碳激光器
组合产品:“分数二氧化碳激光”和“局部氟康唑微乳液”
用激光器设备(Multixel,Daeshin Enterprise Co。,Ltd)以3周间隔进行四个会话。 (D.S.E)105,271,Digital -O,Guro -Gu,首尔,Koreaa)的脉冲能量为140 MJ,密度为150个斑点/ CM2,深度为1 cm,以及两次每日局部情况氟康唑微乳液。
实验性的:尿素40%
组合产品:“尿素40%”和“局部氟康唑微乳液”
尿素每天在4周内每天在闭塞下进行40%的糊状,然后每天两次进行局部氟康唑微乳液,持续8周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分形二氧化碳激光器和40%尿素的比较效应在甲状腺菌病中局部氟康唑微乳液的递送
大体时间:治疗结束后一个月

根据以下方式,将评估每个患者点的肿瘤性严重程度指数(OSI)评分:

  1. 指甲参与百分比(0-5点)0%0分1-10%1点11-25%2分26-50%3分51-75%4分76-100%5分
  2. 疾病的接近(1-5分)<25%1分,25-50%2分,50-75%3点,> 75%4点,矩阵参与5点
  3. 皮肤植物瘤或uncunal thimypkeratosis> 2 mm。 目前的10分,没有0分的分数将通过此方程计算:[[参与率的百分比 *得分 *分数与皮肤植物瘤或下型高颈症的基质 +得分的近端> 2 mm],那么on骨菌病的分数被归类为轻度(1-5点),中等(6-15点)或中度(16-15点)或严重(16-15点)或严重(16-15点)
治疗结束后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月14日

首次发布 (实际的)

2025年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月25日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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