CPNF介入の開発とテスト (Project SHIFT)
2026年7月12日 更新者：Mary Larimer、University of Washington
若年成人におけるアルコール害軽減のためのユーザーカスタマイズ可能なパーソナライズされた規範的フィードバック介入：実現可能性、受容性、および予備的な有効性
このプロジェクトは、参加者が、若い学生や年長の学生、学生アスリートなどの飲酒規範などに関連してフィードバックを受け取るグループをカスタマイズできるようにする簡単な介入を開発します。
目標は、すべてのユーザーに意味があり、関与するコンテンツを提供することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
このプロジェクトは、ユーザーのカスタマイズを伴う短い介入の中で社会的規範を活用するための革新的なパラダイムを開発し、パイロットテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- The University of Washington
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ワシントン大学に登録されています。
- 3回以上の過去数ヶ月の飲酒機会を報告します
- 平均して、過去1か月間に3回以上の飲み物を機会に報告します
- 先月のピーク飲料機会に4杯以上をレポートする
- 注意チェックアイテムを渡します
除外基準：
n/a
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CPNF
PNFが真にパーソナライズされた魅力的な体験であるように、個人が幅広い指示グループの規範的フィードバックを探求できるカスタマイズ可能なパーソナライズされた規範的フィードバック（CPNF）介入。
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CPNF介入により、個人は、PNFが真にパーソナライズされた魅力的な経験であるように、より多様な指示グループの規範的なフィードバックを探索することができます。
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アクティブコンパレータ：標準PNF
標準的なパーソナライズされた規範的フィードバック。
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仲間のアルコール使用行動についての誤解を修正し、自分の使用を仲間の実際の規範と対照的にします。
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アクティブコンパレータ：注意マッチコントロール（AMC）
注意が一致したコントロール。
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AMC状態の参加者は、CPNF状態の参加者と同時にすべての測定を完了しますが、飲酒規範に関する情報は受け取りません。
代わりに、AMCの参加者は、睡眠の健康、ビデオゲームの使用、ギャンブルの行動に関する規範的なフィードバックを受け取り、同様に、これらの動作についてフィードバックを表示したい規範的な指示対象グループを選択できます。
したがって、AMCは、評価の反応性と歴史と成熟の影響を制御する非治療比較として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用 - 1か月あたりの飲み物
時間枠：スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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毎日の飲酒アンケートでは、典型的な週の毎日に消費される飲み物の数を記録することにより、過去1か月の平均で飲み物を評価します。
応答オプションの範囲は、0個の飲み物から25個以上の飲み物までです。
スコアの低下はより良い結果であり、スコアが高いほど悪い結果です。
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スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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アルコール使用 - 機会あたりの量
時間枠：スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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数量/頻度/ピークアルコール使用指数は、アルコールが消費された日数、平均消費量、およびピーク消費量で、過去1か月間に消費されたアルコールの量を評価します。
応答オプションの範囲は、周波数が0〜30日で、数量とピークの場合は1〜12以上の飲み物の範囲です。
スコアの低下はより良い結果であり、スコアが高いほど悪い結果です。
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スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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アルコール使用 - 大量のエピソード飲酒
時間枠：スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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重いエピソード飲料尺度では、過去1か月の大量飲酒エピソードが発生した回数を評価します。
応答オプションの範囲は0〜7日です。
スコアの低下はより良い結果であり、スコアが高いほど悪い結果です。
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スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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アルコール使用 - ピークドリンクとピークBAC
時間枠：スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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電子血液アルコール含有量は、X時間にわたってピーク飲料を使用して評価および計算されます。
低いBACはより良い結果であり、より高いBACはより悪い結果です。
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スクリーニング、ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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アルコール使用 - アルコール使用障害識別テスト
時間枠：ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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監査は、過去1年間の危険で有害なアルコール使用を評価する10項目の自己報告スクリーニングツールです。
アイテムは、アルコール使用の頻度、量、および結果を評価するさまざまな5ポイントのリッカートタイプのスケールで評価されます。
スコアの低下はより良い結果であり、スコアが高いほど悪い結果です。
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ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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アルコールの使用 - 短い若年症のアルコール結果アンケート
時間枠：ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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短いYAACQは、若年成人におけるアルコール関連の結果の24項目の評価です。
アイテムの応答オプションはイエスまたはノーです。
スコアが高い（つまり、「はい」応答）が悪い結果であり、スコアの低下（つまり、「ノー」の応答）がより良い結果です。
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ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各規範的参照グループの知覚された記述規範
時間枠：ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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短縮された飲酒基準の評価フォームで収集されました。
7項目は、0〜25歳以上の範囲の回答で、毎日許容できる数の飲み物の信念を評価します。
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ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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UWの典型的な学生のための差止命令による飲酒規範の認識
時間枠：ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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差止命令による飲酒規範の評価フォームを介して集まった。
7項目は、典型的なUW大学生が毎週の毎日の毎日を飲むものについて、0〜25歳以上の飲み物の範囲の信念を評価します。
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ベースライン、フォローアップ、平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Larimer, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月29日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月16日
最初の投稿 (実際)
2025年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月12日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00021161
- R34AA031336 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての科学データ（定性的インタビューの転写、調査対応データ）は、保存され、共有されます。
データは、研究コミュニティが公開されます。
これには、（a）半構造化されたインタビューの質問、（b）調査項目と対応する回答オプション（欠落コードを含む）、（c）スコアリング調査項目と複合スケールのためのコードブック、（d）内部計算変数の詳細な説明（例：視聴介入の内容の時間を費やした時間）の詳細な説明が含まれますが、それに限定されません。
NIAAAデータアーカイブを通じて、研究コミュニティが無料で利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、関連する出版物の時点で一般的な研究コミュニティと共有されます。または、賞/サポート期間の終了（どちらかが最初に来る方があります」は共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、NDAのWebサイトを介して一般的な研究コミュニティと共有するために利用可能になります。
連邦幅広い保証（FWA）を持つ機関の調査員は、該当するNDAポリシーに従ってデータアクセス要求を送信することにより、NDAデータにアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。