Vývoj a testování intervence CPNF (Project SHIFT)
12. července 2026 aktualizováno: Mary Larimer, University of Washington
Uživavě přizpůsobitelná personalizovaná normativní zásah zpětné vazby pro snižování poškození alkoholu u mladých dospělých: proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost
Projekt bude vyvinout krátké zásahy, které účastníkům umožní přizpůsobit, pro které skupiny dostávají zpětnou vazbu ve vztahu k věcem, jako je pití norem pro mladší nebo starší studenty, studentské sportovce atd.
Cílem je poskytnout obsah, který je smysluplný a poutavý pro všechny uživatele.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Projekt bude vyvíjet a pilotně testovat inovativní paradigma pro využití sociálních norem v rámci krátkých zásahů, které vyžadují přizpůsobení uživatele, z nichž (a kolik) normativních referenčních skupin dostávají zpětnou vazbu, aby byl obsah smysluplný a zapojen všem uživatelům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- The University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno na University of Washington buď částečný nebo plný úvazek
- Zpráva 3 nebo více příležitostí k pití v minulosti
- Nahlásit 3 nebo více nápojů na příležitost za poslední měsíc, v průměru
- Nahlásit 4 nebo více nápojů během maximálního pití v minulém měsíci
- Předejte položky kontroly pozornosti
Kritéria pro vyloučení:
N/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cpnf
Přizpůsobitelný intervence personalizované normativní zpětné vazby (CPNF), kdy jednotlivci mohou prozkoumat normativní zpětnou vazbu pro širší škálu referenčních skupin, takže PNF je skutečně osobní a poutavý zážitek.
|
Intervence CPNF umožňuje jednotlivcům prozkoumat normativní zpětnou vazbu pro širší škálu referenčních skupin, takže PNF je skutečně personalizovaným a poutavým zážitkem.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní PNF
Standardní personalizovaná normativní zpětná vazba.
|
Opravení nesprávných představ o chování kolegů v oblasti alkoholu a kontrastujícím vlastním využitím se skutečnými normami svých vrstevníků.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání pozornosti (AMC)
Ovládání pozornosti.
|
Účastníci stavu AMC dokončí všechna opatření ve stejnou dobu jako účastníci stavu CPNF, ale neobdrží žádné informace o normách pití.
Místo toho účastníci v AMC obdrží normativní zpětnou vazbu o zdraví spánku, používání videoher a chování hazardních her a podobně si budou moci vybrat normativní referenční skupiny, na které si přejí prohlížet zpětnou vazbu pro toto chování.
AMC tedy bude sloužit jako srovnání bez léčby, které řídí reaktivitu hodnocení a účinky historie a zrání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu - nápoje za měsíc
Časové okno: Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Denní dotazník pro pití bude v průměru hodnotit nápoje v průměru za poslední měsíc zaznamenáním počtu nápojů spotřebovaných každý den typického týdne.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 nápojů do 25 a více nápojů.
Nižší skóre je lepší výsledek, vyšší skóre je horší výsledek.
|
Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu - množství na příležitost
Časové okno: Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Množství/frekvence/maximální index užívání alkoholu posoudí množství alkoholu spotřebovaného za poslední měsíc s tím, kolik dní byl konzumován alkohol, průměrná spotřeba a maximální spotřeba.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 30 dnů pro frekvenci a 1 až 12+ nápojů pro množství a vrchol.
Nižší skóre je lepší výsledek, vyšší skóre je horší výsledek.
|
Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu - těžké epizodické pití
Časové okno: Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Těžké epizodické opatření na pití posoudí, kolikrát se za poslední měsíc objevilo epizody těžkých pití, definované jako 4 nebo více nápojů (ženy) nebo 5 nebo více nápojů (mužů) při jedné příležitosti.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 7 dnů.
Nižší skóre je lepší výsledek, vyšší skóre je horší výsledek.
|
Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu - maximální nápoje a vrchol BAC
Časové okno: Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Elektronický obsah alkoholu v krvi bude hodnocen a vypočítán pomocí špičkových nápojů po dobu x doby.
Nižší BAC je lepší výsledek, vyšší BAC je horší výsledek.
|
Screening, základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu - test na identifikaci poruch alkoholu
Časové okno: Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Audit je 10-bodový nástroj pro screeningu samostatnosti, který za poslední rok hodnotí nebezpečné a škodlivé užívání alkoholu.
Položky jsou hodnoceny na různých pětibodových stupnicích typu Likert, které hodnotí frekvenci, množství a důsledky užívání alkoholu.
Nižší skóre je lepší výsledek, vyšší skóre je horší výsledek.
|
Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
|
Užívání alkoholu - Krátký dotazník s následky pro mladé dospělé
Časové okno: Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Krátký Yaacq je 24-bodovou hodnocení důsledků souvisejících s alkoholem u mladých dospělých.
Možnosti odezvy položek jsou ano nebo ne.
Vyšší skóre (tj. Více „ano“ odpovědí) je horší výsledek, nižší skóre (tj. Více „ne“ odpovědí) je lepší výsledek.
|
Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané popisné normy pro každou skupinu normativního referenta
Časové okno: Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Shromážděno pomocí zkráceného formuláře pro pití norem.
7 položek hodnotí víru za to, co je přijatelný počet nápojů každý den v týdnu s odpověďmi od 0 do 25+ nápojů.
|
Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
|
Vnímané normy pro pití pro typické studenty na UW
Časové okno: Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Shromážděno prostřednictvím formuláře s hodnocením norem pro pití.
7 položek hodnotí víru v to, co typický student UW vysokoškolský student pije každý den každého dne v týdnu s odpověďmi v rozmezí od 0 do 25+ nápojů.
|
Základní linie, následná opatření, průměrně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna vědecká data (přepisy kvalitativních rozhovorů, údaje o odezvě průzkumu) budou zachovány i sdíleny.
Data budou veřejně zpřístupněna výzkumné komunitě.
To bude zahrnovat, ale nemusí být omezeno na (a) polostrukturované otázky rozhovoru, b) položky průzkumu a odpovídající možnosti odezvy (včetně kódování chybějící chybě), (c) kódové knihy pro položky průzkumu a složené měřítka, (d) Podrobný popis interně vypočítaných proměnných (jak se účastníci, a to jak exponoval (jak se jedná o kontrolu, a obou léčby a léčby a léčby a obou léčby a obou léčby) (jak se jedná o kontrolu, a obou léčby a obou léčba a léčba a obou léčby) (e) vystavily (jak se jedná o kontrolu, a obou regulačních podmínek).
Údaje o veřejném použití a omezeném přístupu a související dokumentaci budou k dispozici výzkumné komunitě zdarma prostřednictvím archivu dat NIAAA.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena s obecnou výzkumnou komunitou v době přidružené publikace nebo koncem období ocenění/podpory, podle toho, co nastane na prvním místě.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou zpřístupněna pro sdílení s obecnou výzkumnou komunitou prostřednictvím webu NDA.
Vyšetřovatelé v institucích s federální širokou jistotou (FWA) budou moci získat přístup k údajům o NDA předložením žádosti o přístup k datům v souladu s platnými politikami NDA.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .