Sviluppo e test di intervento CPNF (Project SHIFT)
12 luglio 2026 aggiornato da: Mary Larimer, University of Washington
Un intervento di feedback normativo personalizzato personalizzato per la riduzione del danno alcolico nei giovani adulti: fattibilità, accettabilità e efficacia preliminare
Il progetto svilupperà brevi interventi che consentono ai partecipanti di personalizzare per quali gruppi ricevono feedback in relazione a cose come bere norme per studenti più giovani o più grandi, atleti studenti, ecc.
L'obiettivo è fornire contenuti significativi e coinvolgenti per tutti gli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto svilupperà e pilota testare un paradigma innovativo per sfruttare le norme sociali all'interno di brevi interventi che comportano la personalizzazione degli utenti di cui (e quanti) gruppi di referenti normativi ricevono un feedback in modo che il contenuto sia significativo e coinvolgente per tutti gli utenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- The University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritti all'Università di Washington a tempo parziale o a tempo pieno
- Segnala 3 o più occasioni di bere al mese passato
- Segnala 3 o più bevande per occasione nell'ultimo mese, in media
- Segnala 4 o più bevande durante l'occasione di punta del picco nell'ultimo mese
- Passa gli oggetti di controllo dell'attenzione
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cpnf
L'intervento personalizzabile di feedback normativo personalizzato (CPNF) in base al quale le persone possono esplorare il feedback normativo per una più ampia varietà di gruppi di referenti in modo che PNF sia un'esperienza veramente personalizzata e coinvolgente.
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L'intervento CPNF consente alle persone di esplorare il feedback normativo per una più ampia varietà di gruppi di referenti in modo che PNF sia un'esperienza veramente personalizzata e coinvolgente.
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Comparatore attivo: PNF standard
Feedback normativo personalizzato standard.
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Correggere le percezioni errate sui comportamenti di consumo di alcol dei coetanei e il contrasto del proprio uso per le norme effettive dei loro coetanei.
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Comparatore attivo: Controllo abbinato all'attenzione (AMC)
Controllo abbinato all'attenzione.
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I partecipanti alla condizione AMC completeranno tutte le misure contemporaneamente ai partecipanti alla condizione CPNF ma non riceveranno alcuna informazione sulle norme di bere.
Invece, i partecipanti all'AMC riceveranno un feedback normativo sulla salute del sonno, sull'uso dei videogiochi e sui comportamenti di gioco e saranno allo stesso modo in grado di scegliere i gruppi di referenti normativi su cui desiderano visualizzare il feedback per questi comportamenti.
L'AMC fungerà quindi da confronto di non trattamento che controlla la reattività della valutazione e gli effetti della storia e della maturazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di alcol - bevande al mese
Lasso di tempo: Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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Il questionario quotidiano di bere valuterà in media le bevande nell'ultimo mese registrando il numero di bevande consumate ogni giorno di una settimana tipica.
Le opzioni di risposta vanno da 0 bevande a 25+ bevande.
Il punteggio inferiore è un risultato migliore, il punteggio più alto è un risultato peggiore.
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Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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Uso di alcol - quantità per occasione
Lasso di tempo: Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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L'indice di uso di quantità/frequenza/picco di alcol valuterà la quantità di alcol consumato nel corso dell'ultimo mese con quanti giorni è stato consumato l'alcol, il consumo medio e il consumo di picco.
Le opzioni di risposta vanno da 0 a 30 giorni per la frequenza e da 1 a 12+ bevande per quantità e picco.
Il punteggio inferiore è un risultato migliore, il punteggio più alto è un risultato peggiore.
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Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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Uso dell'alcool - Bere episodico pesante
Lasso di tempo: Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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La misura di bere episodica pesante valuterà quante volte si sono verificati episodi di bere pesanti, definiti come 4 o più bevande (femmine) o 5 o più bevande (maschi) in una sola occasione.
Le opzioni di risposta vanno da 0 a 7 giorni.
Il punteggio inferiore è un risultato migliore, il punteggio più alto è un risultato peggiore.
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Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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Uso di alcol - Picco di bevande e picco BAC
Lasso di tempo: Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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Il contenuto di alcol nel sangue elettronico verrà valutato e calcolato utilizzando bevande di picco per x quantità di tempo.
Un BAC inferiore è un risultato migliore, un BAC più alto è un risultato peggiore.
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Screening, basale, follow-up, in media 3 mesi
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Uso dell'alcool - Test di identificazione dei disturbi da consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale, follow-up, in media 3 mesi
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L'audit è uno strumento di screening auto-report di 10 elementi che valuta l'uso di alcol pericoloso e dannoso nell'ultimo anno.
Gli articoli sono valutati su scale di tipo Likert a 5 punti variabili che valutano la frequenza, la quantità e le conseguenze del consumo di alcol.
Il punteggio inferiore è un risultato migliore, il punteggio più alto è un risultato peggiore.
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Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Uso di alcol - Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
Lasso di tempo: Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Il breve YAACQ è una valutazione di 24 elementi delle conseguenze legate all'alcol nei giovani adulti.
Le opzioni di risposta per gli elementi sono sì o no.
Il punteggio più alto (ovvero più risposte "sì") è un risultato peggiore, un punteggio inferiore (ovvero più risposte "no") è un risultato migliore.
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Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Norme descrittive percepite per ciascun gruppo di referenti normativi
Lasso di tempo: Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Raccolto tramite le norme di bere abbreviate.
7 articoli valutano la convinzione per quello che è un numero accettabile di bevande ogni giorno della settimana con risposte che vanno da 0 a 25+ bevande.
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Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Norme percepite ingiuntive per bere per studenti tipici di UW
Lasso di tempo: Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Raccolto tramite la forma di valutazione delle norme di bere ingiuntive.
7 articoli valutano la convinzione per ciò che un tipico studente universitario UW beve ogni giorno di ogni giorno della settimana con risposte che vanno da 0 a 25+ bevande.
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Basale, follow-up, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati scientifici (trascrizioni di interviste qualitative, dati di risposta al sondaggio) saranno conservati e condivisi.
I dati saranno resi pubblicamente disponibili per la comunità di ricerca.
Ciò includerà ma potrebbe non essere limitato a (a) domande di intervista semi-strutturate, (b) elementi del sondaggio e opzioni di risposta corrispondenti (inclusa la codifica della mancanza), (c) un libro di codice per gli elementi di sondaggio di punteggio e scale composite, (d) una descrizione dettagliata delle variabili calcolate internamente (di controllo internamente (di controllo calcolati (di controllo calcolato internamente.
I dati dello studio di uso pubblico e di accesso limitato e la documentazione associata saranno resi disponibili per la comunità di ricerca gratuitamente attraverso l'archivio dati NIAAA.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi con la comunità di ricerca generale al momento di una pubblicazione associata o alla fine del periodo di premiazione/supporto, a seconda di quale si verifichi per primo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili per la condivisione con la comunità di ricerca generale tramite il sito Web NDA.
Gli investigatori di istituzioni con una Federal Wide Assurance (FWA) saranno in grado di ottenere l'accesso ai dati NDA inviando una richiesta di accesso ai dati in conformità con le politiche NDA applicabili.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .