Desenvolvimento e teste de intervenção do CPNF (Project SHIFT)
12 de julho de 2026 atualizado por: Mary Larimer, University of Washington
Uma intervenção de feedback normativo personalizado para o usuário para redução de danos ao álcool em adultos jovens: viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar
O projeto desenvolverá breves intervenções que permitem que os participantes personalizem quais grupos eles recebem feedback em relação a coisas como beber normas para estudantes mais jovens ou mais velhos, atletas de estudantes, etc.
O objetivo é fornecer conteúdo significativo e envolvente para todos os usuários.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O projeto desenvolverá e testará um paradigma inovador para alavancar as normas sociais em breves intervenções que envolvem a personalização do usuário, cuja (e quantos) grupos de referentes normativos para os quais recebem feedback para que o conteúdo seja significativo e envolvente para todos os usuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- The University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Matriculado na Universidade de Washington, em tempo integral ou em tempo integral
- Relatório 3 ou mais ocasiões de bebida no passado
- Relatório 3 ou mais bebidas por ocasião no mês passado, em média
- Relatório 4 ou mais bebidas durante a ocasião de pico de bebida no mês passado
- Passe os itens de verificação de atenção
Critérios de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CPNF
Intervenção personalizável de feedback normativo personalizado (CPNF), pelo qual os indivíduos podem explorar o feedback normativo para uma variedade mais ampla de grupos de referentes, para que o PNF seja uma experiência verdadeiramente personalizada e envolvente.
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A intervenção do CPNF permite que os indivíduos explorem feedback normativo para uma variedade maior de grupos de referencia, para que o PNF seja uma experiência verdadeiramente personalizada e envolvente.
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Comparador Ativo: PNF padrão
Feedback normativo personalizado padrão.
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Corrigindo as percepções errôneas sobre os comportamentos de uso de álcool dos colegas e contrastendo o próprio uso das normas reais de seus pares.
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Comparador Ativo: Controle compatível com a atenção (AMC)
Controle compatível com a atenção.
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Os participantes da condição AMC concluirão todas as medidas ao mesmo tempo que os participantes na condição do CPNF, mas não receberão nenhuma informação sobre as normas de bebida.
Em vez disso, os participantes da AMC receberão feedback normativo sobre saúde do sono, uso de videogames e comportamentos de jogo e, da mesma forma, poderão escolher os grupos normativos de referencia que desejam ver feedback sobre esses comportamentos.
A AMC servirá assim como uma comparação de não tratamento que controla a reatividade da avaliação e os efeitos da história e da maturação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de álcool - bebidas por mês
Prazo: Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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O questionário diário de bebida avaliará as bebidas, em média, no mês passado, registrando o número de bebidas consumidas a cada dia de uma semana típica.
As opções de resposta variam de 0 bebidas a mais de 25 bebidas.
A pontuação mais baixa é um resultado melhor, a pontuação mais alta é um resultado pior.
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Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Uso de álcool - quantidade por ocasião
Prazo: Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Quantidade/frequência/pico O índice de uso de álcool avaliará a quantidade de álcool consumida no mês passado com quantos dias de álcool foi consumido, consumo médio e consumo de pico.
As opções de resposta variam de 0 a 30 dias para frequência e 1 a 12 mais de bebidas para quantidade e pico.
A pontuação mais baixa é um resultado melhor, a pontuação mais alta é um resultado pior.
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Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Uso de álcool - bebida episódica pesada
Prazo: Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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A medida de consumo episódica pesada avaliará quantas vezes ocorreu no mês passado episódios de bebida pesada, definidos como 4 ou mais bebidas (mulheres) ou 5 ou mais bebidas (homens) em uma única ocasião.
As opções de resposta variam de 0 a 7 dias.
A pontuação mais baixa é um resultado melhor, a pontuação mais alta é um resultado pior.
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Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Uso de álcool - Peak Drinks e Peak BAC
Prazo: Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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O teor eletrônico de álcool no sangue será avaliado e calculado usando o pico de bebidas ao longo de x quantidade de tempo.
Um BAC mais baixo é um resultado melhor, um BAC mais alto é um resultado pior.
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Triagem, linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Uso de álcool - Teste de identificação de distúrbios de uso de álcool
Prazo: Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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A auditoria é uma ferramenta de triagem de autorrelato de 10 itens que avalia o uso perigoso e prejudicial de álcool no ano passado.
Os itens são classificados em escalas variantes do tipo Likert de 5 pontos, avaliando a frequência, quantidade e consequências do uso de álcool.
A pontuação mais baixa é um resultado melhor, a pontuação mais alta é um resultado pior.
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Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Uso de álcool - breve questionário de consequências de álcool para adultos jovens
Prazo: Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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O breve YAACQ é uma avaliação de 24 itens de consequências relacionadas ao álcool em adultos jovens.
As opções de resposta para os itens são sim ou não.
A pontuação mais alta (ou seja, mais respostas 'sim') é um resultado pior, a pontuação mais baixa (ou seja, mais respostas 'não') é um resultado melhor.
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Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normas descritivas percebidas para cada grupo de referente normativo
Prazo: Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Reunido por meio de normas de consumo reduzidas.
7 itens avaliam a crença para o que é um número aceitável de bebidas todos os dias da semana, com respostas que variam de 0 a 25 mais de bebidas.
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Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Normas de consumo cautelar
Prazo: Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Reunido através da forma de classificação de normas de bebida cautelosa.
7 itens avaliam a crença pelo que um estudante universitário típico bebe em cada dia de cada dia da semana, com respostas que variam de 0 a 25 mais de bebidas.
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Linha de base, acompanhamento, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados científicos (transcrições qualitativos de entrevistas, dados de resposta da pesquisa) serão preservados e compartilhados.
Os dados serão disponibilizados publicamente para a comunidade de pesquisa.
Isso incluirá, mas não pode se limitar a (a) perguntas da entrevista semiestruturada, (b) itens de pesquisa e opções de resposta correspondentes (incluindo codificação de falta), (c) um livro de códigos para pontuar itens de pesquisa e escalas compostas, (d) uma descrição detalhada de variáveis computadas (por exemplo, o tempo gasto.
O uso público e os dados do estudo de acesso restrito e a documentação associada serão disponibilizados à comunidade de pesquisa gratuitamente através do Arquivo de Dados da NIAAA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados com a comunidade de pesquisa geral no momento de uma publicação associada ou no final do período de concessão/suporte, o que ocorrer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados para compartilhamento com a comunidade de pesquisa geral através do site da NDA.
Os investigadores de instituições com uma ampla garantia federal (FWA) poderão obter acesso aos dados da NDA enviando uma solicitação de acesso a dados de acordo com as políticas aplicáveis da NDA.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .