Rozwój i testowanie interwencji CPNF (Project SHIFT)
12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mary Larimer, University of Washington
Spersonalizowana przez użytkownika spersonalizowana normatywna interwencja zwrotna w celu zmniejszenia szkód alkoholu u młodych dorosłych: wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność
Projekt opracuje krótkie interwencje, które pozwala uczestnikom dostosować grupy, dla których otrzymują informacje zwrotne w odniesieniu do takich rzeczy, jak normy picia dla młodszych lub starszych studentów, sportowców studentów itp.
Celem jest dostarczenie treści, które są znaczące i angażujące dla wszystkich użytkowników.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt opracuje i pilotuje innowacyjny paradygmat wykorzystania norm społecznych w ramach krótkich interwencji, które pociągają za sobą dostosowanie użytkowników, których (i ile) normatywnych grup referencyjnych otrzymują informacje zwrotne, aby treść była znacząca i angażująca się dla wszystkich użytkowników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- The University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisane na University of Washington albo częściowo lub pełnoetatowe
- Zgłoś 3 lub więcej okazji do picia w przeszłości
- Zgłaszaj 3 lub więcej napojów na okazję w ciągu ostatniego miesiąca
- Zgłoś 4 lub więcej napojów podczas szczytowej okazji do picia w ostatnim miesiącu
- Przekaż przedmioty sprawdzania uwagi
Kryteria wykluczenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cpnf
Konfigurowalna spersonalizowana interwencja normatywna (CPNF), w której osoby mogą zbadać normatywne informacje zwrotne dla szerszych grup odniesień, aby PNF było naprawdę spersonalizowanym i angażującym doświadczeniem.
|
Interwencja CPNF pozwala osobom na zbadanie normatywnych informacji zwrotnych dla szerszych różnych grup odniesienia, aby PNF było naprawdę spersonalizowanym i angażującym doświadczeniem.
|
|
Aktywny komparator: Standardowy PNF
Standardowe spersonalizowane normatywne informacje zwrotne.
|
Poprawianie nieporozumień na temat zachowań związanych z spożywaniem alkoholu i kontrastowania własnego użycia z faktycznymi normami ich rówieśników.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola dopasowana do uwagi (AMC)
Kontrola dopasowana do uwagi.
|
Uczestnicy stanu AMC wykonają wszystkie środki w tym samym czasie, co uczestnicy warunku CPNF, ale nie otrzymają żadnych informacji na temat norm picia.
Zamiast tego uczestnicy AMC otrzymają normatywne informacje zwrotne na temat zdrowia snu, używania gier wideo i zachowań hazardowych, i podobnie będą w stanie wybrać normatywne grupy referencyjne, o których chcą obejrzeć informacje zwrotne dla tych zachowań.
AMC będzie zatem służyć jako porównanie bez leczenia, które kontroluje reaktywność oceny i skutki historii i dojrzewania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożywanie alkoholu - napoje miesięcznie
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Codzienne kwestionariusz do picia ocenią średnio napoje w ciągu ostatniego miesiąca, rejestrując liczbę napojów spożywanych każdego dnia typowego tygodnia.
Opcje reakcji wahają się od 0 napojów do ponad 25 napojów.
Niższy wynik jest lepszym wynikiem, wyższy wynik jest gorszym wynikiem.
|
Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
|
Spożywanie alkoholu - ilość na okazję
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Ilość/częstotliwość/szczytowy wskaźnik spożywania alkoholu oceni ilość alkoholu spożywanego w ciągu ostatniego miesiąca z tym, ile dni spożywano alkohol, średnie spożycie i szczytowe spożycie.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 30 dni dla częstotliwości i 1 do 12+ napojów dla ilości i piku.
Niższy wynik jest lepszym wynikiem, wyższy wynik jest gorszym wynikiem.
|
Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
|
Spożywanie alkoholu - ciężkie epizodyczne picie
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Ciężka epizodyczna miara picia oceni, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca miał miejsce ciężkie epizody picia, zdefiniowane jako 4 lub więcej napojów (kobiety) lub 5 lub więcej napojów (mężczyzn) przy jednej okazji.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 7 dni.
Niższy wynik jest lepszym wynikiem, wyższy wynik jest gorszym wynikiem.
|
Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
|
Spożywanie alkoholu - napoje szczytowe i szczyt BAC
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Elektroniczna zawartość alkoholu we krwi będzie oceniana i obliczona za pomocą napojów szczytowych w ciągu x ilości czasu.
Niższy BAC jest lepszym rezultatem, wyższy BAC jest gorszym rezultatem.
|
Badanie przesiewowe, linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
|
Spożycie alkoholu - Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Audyt jest 10-elementowym narzędziem badań przesiewowych oceniających niebezpieczne i szkodliwe spożywanie alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Pozycje są oceniane na różnych 5-punktowych skalach typu Likerta oceniające częstotliwość, ilość i konsekwencje spożywania alkoholu.
Niższy wynik jest lepszym wynikiem, wyższy wynik jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz spożywania alkoholu - krótkie konsekwencje młodych alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Krótki YAACQ to 24-elementowa ocena konsekwencji związanych z alkoholem u młodych dorosłych.
Opcje odpowiedzi dla elementów to tak lub nie.
Wyższy wynik (tj. Więcej odpowiedzi „tak”) jest gorszym wynikiem, niższy wynik (tj. Więcej „nie” odpowiedzi) jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane normy opisowe dla każdej normatywnej grupy odniesienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Zebrane poprzez skrócone formularze oceny norm picia.
7 pozycji ocenia przekonanie o akceptowalnej liczbie napojów każdego dnia tygodnia z odpowiedziami od 0 do 25+ napojów.
|
Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
|
Postrzegane normy picia nakazów dla typowych studentów w UW
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Zebrane poprzez formę oceny norm nakazu do picia.
7 pozycji Ocena przekonanie, jakie typowe pije studenckie UW każdego dnia tygodnia z odpowiedziami od 0 do 25+.
|
Linia bazowa, obserwacje, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane naukowe (transkrypcje wywiadu jakościowe, dane dotyczące odpowiedzi) zostaną zachowane i udostępnione.
Dane zostaną publicznie dostępne dla społeczności badawczej.
Będzie to obejmować między innymi (a) częściowo ustrukturyzowane pytania wywiadu, (b) elementy ankietowe i odpowiednie opcje odpowiedzi (w tym kodowanie brakowności), (c) książka kodowa do oceniania elementów ankietowych i skal kompozytowych, (d) szczegółowy opis obliczonych zmiennych (np. Czas spędzony na przeglądaniu zawartości interwencji) oraz (e) dokumentacji dokumentacji interwencji, które zostały narażone na warunki leczenia i kontrolę).
Dane dotyczące badań publicznych i ograniczonego dostępu oraz powiązanej dokumentacji zostaną udostępnione społeczności badawczej bezpłatnie za pośrednictwem archiwum danych NIAAA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane społeczności badawczej w momencie powiązanej publikacji lub końca okresu nagrody/wsparcia, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione do udostępniania społeczności badawczej ogólnej za pośrednictwem strony internetowej NDA.
Śledczy w instytucjach z federalną szeroką pewnością (FWA) będą mogli uzyskać dostęp do danych NDA, przesyłając żądanie dostępu do danych zgodnie z obowiązującymi zasadami NDA.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .