Développement et test d'intervention du CPNF (Project SHIFT)
12 juillet 2026 mis à jour par: Mary Larimer, University of Washington
Une intervention de rétroaction normative personnalisable personnalisable pour la réduction des dommages à l'alcool chez les jeunes adultes: faisabilité, acceptabilité et efficacité préliminaire
Le projet développera de brèves interventions qui permettent aux participants de personnaliser les groupes pour lesquels ils reçoivent des commentaires en relation avec des choses telles que les normes de consommation d'alcool pour les étudiants plus jeunes ou plus âgés, les étudiants athlètes, etc.
L'objectif est de fournir un contenu significatif et engageant pour tous les utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le projet développera et pilote testera un paradigme innovant pour tirer parti des normes sociales dans de brèves interventions qui impliquent la personnalisation des utilisateurs dont (et combien de) groupes de référents normatifs pour lesquels ils reçoivent des commentaires afin que le contenu soit significatif et engageant pour tous les utilisateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- The University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Inscrit à l'Université de Washington en partie ou à temps plein
- Rapport 3 ou plusieurs occasions de consommation du mois
- Signaler 3 boissons ou plus par occasion au cours du dernier mois, en moyenne
- Signaler 4 boissons ou plus lors de l'occasion de la consommation maximale du mois dernier
- Passez les articles de reprise de l'attention
Critères d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cpnf
Intervention personnalisable de rétroaction normative (CPNF) personnalisable par laquelle les individus peuvent explorer la rétroaction normative pour une plus grande variété de groupes de référents afin que le PNF soit une expérience vraiment personnalisée et engageante.
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L'intervention du CPNF permet aux individus d'explorer les commentaires normatifs pour une plus grande variété de groupes de référents afin que le PNF soit une expérience vraiment personnalisée et engageante.
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Comparateur actif: PNF standard
Rétroaction normative personnalisée standard.
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Corriger les perceptions erronées sur les comportements de consommation d'alcool des pairs et contraster sa propre utilisation aux normes réelles de leurs pairs.
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention (AMC)
Contrôle de l'attention.
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Les participants à la condition AMC effectueront toutes les mesures en même temps que les participants à la condition CPNF, mais ne recevront aucune information sur les normes de consommation d'alcool.
Au lieu de cela, les participants à l'AMC recevront des commentaires normatifs sur la santé du sommeil, l'utilisation du jeu vidéo et les comportements de jeu, et pourront également choisir les groupes de référents normatifs sur lesquels ils souhaitent voir les commentaires pour ces comportements.
L'AMC servira ainsi de comparaison de non-traitement qui contrôle la réactivité de l'évaluation et les effets de l'histoire et de la maturation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool - boissons par mois
Délai: Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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Le questionnaire sur la consommation quotidienne évaluera les boissons en moyenne au cours du dernier mois en enregistrant le nombre de boissons consommées chaque jour d'une semaine typique.
Les options de réponse varient de 0 boisson à plus de 25 boissons.
Le score inférieur est un meilleur résultat, le score plus élevé est un résultat pire.
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Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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Consommation d'alcool - quantité par occasion
Délai: Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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L'indice de consommation de quantité / fréquence / maximum d'alcool évaluera la quantité d'alcool consommée au cours du mois dernier avec le nombre de jours de l'alcool consommé, la consommation moyenne et la consommation de pointe.
Les options de réponse varient de 0 à 30 jours pour la fréquence et plus de 1 à 12 boissons pour la quantité et le pic.
Le score inférieur est un meilleur résultat, le score plus élevé est un résultat pire.
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Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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Consommation d'alcool - consommation épisodique lourde
Délai: Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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Une forte mesure d'alcool épisodique évaluera combien de fois au cours du mois dernier, de lourds épisodes de consommation d'alcool se sont produits, définis comme 4 boissons ou plus (femmes) ou 5 boissons ou plus (mâles) en une seule fois.
Les options de réponse varient de 0 à 7 jours.
Le score inférieur est un meilleur résultat, le score plus élevé est un résultat pire.
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Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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Consommation d'alcool - Boissons de pointe et pic
Délai: Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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La teneur en alcool électronique sera évaluée et calculée en utilisant des boissons de pointe sur x du temps.
Un BAC inférieur est un meilleur résultat, un BAC plus élevé est un résultat pire.
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Dépistage, ligne de base, suivi, une moyenne de 3 mois
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Consommation d'alcool - Test d'identification des troubles de la consommation d'alcool
Délai: Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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L'audit est un outil de dépistage d'auto-évaluation de 10 éléments évaluant la consommation d'alcool dangereuse et nocive au cours de la dernière année.
Les éléments sont évalués sur des échelles de type Likert à 5 points évaluant la fréquence, la quantité et les conséquences de la consommation d'alcool.
Le score inférieur est un meilleur résultat, le score plus élevé est un résultat pire.
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Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Consommation d'alcool - Bref Young Adult Alcohol Consences Questionnaire
Délai: Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Le bref YAACQ est une évaluation de 24 éléments des conséquences liées à l'alcool chez les jeunes adultes.
Les options de réponse pour les éléments sont oui ou non.
Un score plus élevé (c'est-à-dire plus de réponses «oui») est un résultat pire, un score inférieur (c'est-à-dire plus de réponses «non») est un meilleur résultat.
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Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Normes descriptives perçues pour chaque groupe référent normatif
Délai: Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Rassemblé par le formulaire de normes de consommation de consommation raccourci.
7 articles évaluent la croyance pour ce qui est un nombre acceptable de boissons chaque jour de la semaine avec des réponses allant de 0 à 25+ boissons.
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Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Normes de consommation d'injonction perçues pour les étudiants typiques de UW
Délai: Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Rassemblé via le formulaire de normes de normes de consommation injonctive.
7 Les articles évaluent la croyance pour ce qu'un étudiant UW typique boit chaque jour de chaque jour de la semaine avec des réponses allant de 0 à 25+ boissons.
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Base de référence, suivi, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Première publication (Réel)
25 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données scientifiques (transcriptions d'entretien qualitatives, données de réponse à l'enquête) seront à la fois conservées et partagées.
Les données seront rendues publiques à la disposition de la communauté de recherche.
Cela comprendra, mais peut ne pas être limité aux (a) des questions d'entrevue semi-structurées, (b) les éléments de l'enquête et les options de réponse correspondantes (y compris le codage de manque de manquer), (c) un livre de codes pour la notation des éléments de l'enquête et des échelles composites, (d) une description détaillée des variables calculées en interne (par exemple, les participants à la conduite en temps passé) et à la documentation des composants d'intervention qui ont été exposés à la fois (et à la) documentation des composants d'intervention qui ont été exposés à (les deux conditions de contrôle).
Les données d'étude d'accès et d'accès restreintes et de documentation seront mises à la disposition de la communauté de recherche gratuitement via les archives de données NIAAA.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées avec la communauté de recherche générale au moment d'une publication associée ou de la fin de la période de récompense / de soutien, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition pour le partage avec la communauté de recherche générale via le site Web de la NDA.
Les enquêteurs des institutions avec une large assurance fédérale (FWA) pourront accéder aux données NDA en soumettant une demande d'accès aux données conformément aux politiques NDA applicables.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .