CPNF -interventionsudvikling og testning (Project SHIFT)
12. juli 2026 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington
En brugerjustomiserbar personlig normativ feedbackintervention til reduktion af alkoholskader hos unge voksne: gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet
Projektet vil udvikle korte interventioner, der giver deltagerne mulighed for at tilpasse hvilke grupper de modtager feedback til i forhold til ting som drikkeormer for yngre eller ældre studerende, studerende atleter osv.
Målet er at give indhold, der er meningsfuldt og engagerende for alle brugere.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil udvikle og pilot teste et innovativt paradigme til at udnytte sociale normer inden for korte interventioner, der indebærer brugertilpasning, som (og hvor mange) normative referentgrupper de modtager feedback for, så indholdet er meningsfuldt og engagerer for alle brugere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- The University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilmeldt på University of Washington enten del- eller fuldtid
- Rapport 3 eller flere tidligere måneders drikke
- Rapport 3 eller flere drinks pr. Lejlighed i den sidste måned i gennemsnit
- Rapport 4 eller flere drinks under Peak Drinking -lejligheden i den sidste måned
- Videregive opmærksomhedsartikler
Ekskluderingskriterier:
N/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CPNF
Tilpasselig personlig normativ feedback (CPNF) -intervention, hvorved enkeltpersoner kan udforske normativ feedback for en bredere vifte af referentgrupper, så PNF er en virkelig personlig og engagerende oplevelse.
|
CPNF -interventionen giver enkeltpersoner mulighed for at udforske normativ feedback for en bredere vifte af referentgrupper, så PNF er en virkelig personlig og engagerende oplevelse.
|
|
Aktiv komparator: Standard PNF
Standard personlig normativ feedback.
|
Korrigering af misforståelser om peers 'alkoholbrugsadfærd og kontrast af ens egen brug til de faktiske normer for deres kammerater.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedsmatched kontrol (AMC)
Opmærksomhed-matchet kontrol.
|
Deltagere i AMC -tilstanden vil gennemføre alle foranstaltninger på samme tid som deltagere i CPNF -tilstanden, men vil ikke modtage nogen oplysninger om drikkeormer.
I stedet vil deltagere i AMC modtage normativ feedback om søvnsundhed, brug af videospil og spiladfærd og vil på lignende måde kunne vælge de normative referentgrupper, de ønsker at se feedback om denne opførsel.
AMC vil således fungere som en sammenligning, der ikke er behandling, der kontrollerer til vurderingsreaktivitet og virkninger af historie og modning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbrug - Drinks om måneden
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
Det daglige drikkespørgeskema vurderer i gennemsnit drikkevarer i løbet af den sidste måned ved at registrere antallet af drikkevarer, der forbruges hver dag i en typisk uge.
Responsmuligheder spænder fra 0 drinks til 25+ drinks.
Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
|
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Alkoholbrug - Mængde pr. Lejlighed
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
Mængde/frekvens/top alkoholbrugsindeks vurderer mængden af alkohol, der forbruges i løbet af den sidste måned, hvor mange dage alkohol blev konsumeret, gennemsnitligt forbrug og spidsforbrug.
Responsmuligheder spænder fra 0 til 30 dage for frekvens og 1 til 12+ drinks for mængde og top.
Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
|
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Alkoholbrug - Tung episodisk drikke
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
Tung episodisk drikkeforanstaltning vil vurdere, hvor mange gange i løbet af den sidste måned tunge drikkepisoder, der forekom, defineret som 4 eller flere drinks (hunner) eller 5 eller flere drinks (mænd) ved en enkelt lejlighed.
Svarmuligheder spænder fra 0 til 7 dage.
Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
|
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Alkoholbrug - Peak Drinks & Peak BAC
Tidsramme: Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
Elektronisk blodalkoholindhold vurderes og beregnes ved hjælp af spids drikkevarer over x mængde tid.
En lavere BAC er et bedre resultat, en højere BAC er et værre resultat.
|
Screening, baseline, opfølgning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Alkoholbrug - Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
Revisionen er et 10-punkts selvrapportscreeningsværktøj til selvrapport, der vurderer farlig og skadelig alkoholbrug i det forløbne år.
Elementer er vurderet på forskellige 5-punkts likert-type skalaer, der vurderer frekvens, mængde og konsekvenser af alkoholbrug.
Lavere score er et bedre resultat, højere score er et værre resultat.
|
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Alkoholbrug - Kort unge voksne alkoholkonsekvenser Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
Den korte YAACQ er en 24-punkts vurdering af alkoholrelaterede konsekvenser hos unge voksne.
Svarmuligheder for varerne er ja eller nej.
Højere score (dvs. flere 'ja' svar) er et værre resultat, lavere score (dvs. flere 'ingen' svar) er et bedre resultat.
|
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattede beskrivende normer for hver normativ referentgruppe
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
Indsamlet via forkortede drikkestormervurderingsformular.
7 genstande vurderer troen på, hvad der er et acceptabelt antal drinks hver dag i ugen med svar fra 0 til 25+ drinks.
|
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Oplevet påbudte drikkeormer for typiske studerende på UW
Tidsramme: Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
Samlet via den påbudte drikkningsnormervurderingsformular.
7 genstande vurderer troen på, hvad en typisk UW -universitetsstuderende drikker på hver dag dag i ugen med svar fra 0 til 25+ drinks.
|
Baseline, opfølgninger, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021161
- R34AA031336 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle videnskabelige data (kvalitative interviewtranskriptioner, undersøgelsesresponsdata) vil både bevares og deles.
Data vil blive gjort offentligt tilgængelige for forskningsfællesskabet.
Dette vil omfatte, men er muligvis ikke begrænset til (a) semistrukturerede interviewspørgsmål, (b) undersøgelsesemner og tilsvarende responsmuligheder (inklusive manglende kodning), (c) en kodebog til scoring af undersøgelsesemner og sammensatte skalaer, (d) En detaljeret beskrivelse af internt beregnede variabler (f.eks. Kontroller) tid til at se interventionsindhold), og (e) dokumentation af interventionskomponenter, der deltagede til (begge behandlinger og kontroller).
Offentlig brug og begrænsede adgangsundersøgelsesdata og tilhørende dokumentation vil blive gjort tilgængelige for forskningsfællesskabet gratis gennem NIAAA -dataarkivet.
IPD-delingstidsramme
Data deles med det generelle forskningsfællesskab på tidspunktet for en tilknyttet publikation eller slutningen af tildelings-/supportperioden, alt efter hvad der kommer først.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive stillet til rådighed for deling med det generelle forskningssamfund via NDA -webstedet.
Efterforskere ved institutioner med en føderal bred forsikring (FWA) vil være i stand til at få adgang til NDA -data ved at indsende en anmodning om datatilgang i overensstemmelse med gældende NDA -politikker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .