CPNF -intervensjonsutvikling og testing (Project SHIFT)
12. juli 2026 oppdatert av: Mary Larimer, University of Washington
En bruker-tilpassbar personlig normativ tilbakemeldingsinngrep for reduksjon av alkoholskader hos unge voksne: Mulighet, akseptabilitet og foreløpig effekt
Prosjektet vil utvikle korte inngrep som lar deltakerne tilpasse hvilke grupper de får tilbakemelding for i forhold til ting som å drikke normer for yngre eller eldre studenter, studentidrettsutøvere, etc.
Målet er å gi innhold som er meningsfullt og engasjerende for alle brukere.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vil utvikle og pilot teste et innovativt paradigme for å utnytte sosiale normer innen korte intervensjoner som innebærer brukertilpasning av hvilke (og hvor mange) normative referentgrupper de får tilbakemelding for slik at innholdet er meningsfullt og engasjerende for alle brukere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- The University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Påmeldt ved University of Washington enten del- eller på heltid
- Rapporter 3 eller flere tider fra siste måned
- Rapporter 3 eller flere drinker per anledning den siste måneden, i gjennomsnitt
- Rapporter 4 eller flere drinker under toppen av toppen den siste måneden
- Pass oppmerksomhetssjekkelementer
Eksklusjonskriterier:
N/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CPNF
Tilpassbare personaliserte normative tilbakemeldinger (CPNF) intervensjon der enkeltpersoner kan utforske normative tilbakemeldinger for et bredere utvalg av referentgrupper, slik at PNF er en virkelig personlig og engasjerende opplevelse.
|
CPNF -intervensjonen lar enkeltpersoner utforske normative tilbakemeldinger for et bredere utvalg av referentgrupper, slik at PNF er en virkelig personlig og engasjerende opplevelse.
|
|
Aktiv komparator: Standard PNF
Standard personlig normativ tilbakemelding.
|
Korrigere misoppfatninger om jevnaldrende alkoholbruksatferd og kontrasterer ens egen nytte til de faktiske normene for sine jevnaldrende.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetsmatchet kontroll (AMC)
Oppmerksomhetsmatchet kontroll.
|
Deltakere i AMC -tilstanden vil fullføre alle tiltak samtidig som deltakerne i CPNF -tilstanden, men vil ikke motta informasjon om drikkenormer.
I stedet vil deltakere i AMC motta normative tilbakemeldinger om søvnhelse, bruk av videospill og spillatferd, og vil på samme måte kunne velge de normative referentgruppene de ønsker å se tilbakemelding på for denne atferden.
AMC vil dermed tjene som en sammenligning som ikke behandles som kontrollerer for vurderingsreaktivitet og effekter av historie og modning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruk - drinker per måned
Tidsramme: Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Daily Drinking Questionnaire vil vurdere drinker i gjennomsnitt den siste måneden ved å registrere antall drinker som konsumeres på hver dag i en typisk uke.
Svaralternativer varierer fra 0 drinker til 25+ drinker.
Lavere poengsum er et bedre resultat, høyere poengsum er et dårligere resultat.
|
Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Alkoholbruk - Mengde per anledning
Tidsramme: Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Mengde/frekvens/topp alkoholbruksindeks vil vurdere mengden alkohol som konsumeres den siste måneden med hvor mange dager alkohol som ble konsumert, gjennomsnittlig forbruk og toppforbruk.
Svaralternativer varierer fra 0 til 30 dager for frekvens, og 1 til 12+ drinker for mengde og topp.
Lavere poengsum er et bedre resultat, høyere poengsum er et dårligere resultat.
|
Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Alkoholbruk - Tung episodisk drikking
Tidsramme: Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Tungt episodisk drikkemål vil vurdere hvor mange ganger i løpet av den siste måneden tunge drikkepisoder skjedde, definert som 4 eller flere drinker (kvinner) eller 5 eller flere drinker (hanner) ved en enkelt anledning.
Svaralternativer varierer fra 0 til 7 dager.
Lavere poengsum er et bedre resultat, høyere poengsum er et dårligere resultat.
|
Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Alkoholbruk - Peak Drinks & Peak Bac
Tidsramme: Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Elektronisk alkoholinnhold vil bli vurdert og beregnet ved hjelp av toppdrikker over x mengde tid.
En lavere BAC er et bedre resultat, en høyere BAC er et dårligere resultat.
|
Screening, baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Alkoholbruk - identifikasjonstest for alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Tilsynet er et screeningsverktøy for selvrapportering av 10 elementer som vurderer farlig og skadelig alkoholbruk det siste året.
Elementer er vurdert på varierende 5-punkts skalaer av Likert-type som vurderer frekvens, mengde og konsekvenser av alkoholbruk.
Lavere poengsum er et bedre resultat, høyere poengsum er et dårligere resultat.
|
Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Alkoholbruk - KORT UNDELIG Voksne alkoholkonsekvenser spørreskjema
Tidsramme: Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Den korte Yaacq er en 24-element vurdering av alkoholrelaterte konsekvenser hos unge voksne.
Svaralternativer for varene er ja eller nei.
Høyere poengsum (dvs. mer 'ja' svar) er et dårligere utfall, lavere poengsum (dvs. mer 'nei' svar) er et bedre resultat.
|
Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevde beskrivende normer for hver normative referentgruppe
Tidsramme: Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samlet via forkortede drikkedormer.
7 elementer vurderer troen på hva som er et akseptabelt antall drinker hver dag i uken med svar fra 0 til 25+ drinker.
|
Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Opplevde påbudsmessige drikkingsnormer for typiske studenter ved UW
Tidsramme: Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samlet via den påbudte drikkedormenes vurderingsform.
7 elementer vurderer troen for hva en typisk UW College -student drikker hver dag i hver dag i uken med svar fra 0 til 25+ drinker.
|
Baseline, oppfølging, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021161
- R34AA031336 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle vitenskapelige data (kvalitative intervju transkripsjoner, responsdata for undersøkelser) vil være både bevart og delt.
Data vil bli gjort offentlig tilgjengelig for forskersamfunnet.
Dette vil omfatte, men kan ikke være begrenset til (a) semistrukturerte intervjuspørsmål, (b) undersøkelseselementer og tilsvarende responsalternativer (inkludert manglende koding), (c) en kodebok for å score undersøkelseselementer og sammensatte skalaer, (d) en detaljert beskrivelse av internt beregnede variabler (f.eks. Tidsbruk av intervensjonsinnhold) og (e) dokumentasjon.
Offentlig bruk og begrenset tilgangsstudiedata og tilhørende dokumentasjon vil bli gjort tilgjengelig for forskningssamfunnet gratis gjennom NIAAA Data Archive.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt med det generelle forskningssamfunnet på tidspunktet for en tilknyttet publikasjon, eller slutten av tildelings-/støtteperioden, avhengig av hva som kommer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli gjort tilgjengelig for deling med det generelle forskningssamfunnet via NDA -nettstedet.
Etterforskere ved institusjoner med en føderal bred forsikring (FWA) vil kunne få tilgang til NDA -data ved å sende inn en datatilgangsforespørsel i samsvar med gjeldende NDA -retningslinjer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .