CPNF 중재 개발 및 테스트 (Project SHIFT)
2026년 7월 12일 업데이트: Mary Larimer, University of Washington
청년의 알코올 피해 감소에 대한 사용자 가상화 가능한 개인화 규범 적 피드백 개입 : 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능
이 프로젝트는 참가자가 젊은이 또는 고등학생, 학생 운동 선수 등의 규범과 같은 것과 관련하여 피드백을받는 그룹을 사용자 정의 할 수있는 간단한 중재를 개발합니다.
목표는 모든 사용자에게 의미 있고 참여하는 콘텐츠를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 프로젝트는 간단한 중재 내에서 사회적 규범을 활용하기위한 혁신적인 패러다임을 개발하고 파일럿 테스트하여 사용자 커스터마이징을 수반하여 컨텐츠가 의미 있고 모든 사용자에게 참여할 수 있도록 피드백을받는 (및 몇 개의 규범 적 참조 그룹을 수반합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- The University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 워싱턴 대학교에 입학 또는 풀 타임으로 등록
- 3 개월 이상의 과거 음주 행사를보고합니다
- 지난 달 평균적으로 행사 당 3 개 이상의 음료를보고합니다.
- 지난 달 피크 음주 행사 기간 동안 4 개 이상의 음료를보고합니다.
- 주의 점검 항목을 통과하십시오
제외 기준 :
N/A
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CPNF
CPNF (Customizable Personalized Normative 피드백) 개입 개입 개인은 PNF가 진정으로 개인화되고 매력적인 경험이되도록 다양한 참조 그룹에 대한 규범적인 피드백을 탐색 할 수 있습니다.
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CPNF 개입을 통해 개인은 PNF가 진정으로 개인화되고 매력적인 경험이되도록 더 광범위한 참조 그룹에 대한 규범적인 피드백을 탐색 할 수 있습니다.
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활성 비교기: 표준 PNF
표준 개인화 된 규범 피드백.
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동료의 알코올 사용 행동에 대한 오해를 교정하고 동료의 실제 규범과 자신의 사용을 대조합니다.
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활성 비교기: 주의 일치 제어 (AMC)
주의 일치 제어.
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AMC 조건의 참가자는 CPNF 조건의 참가자와 동시에 모든 조치를 완료하지만 음주 규범에 대한 정보를받지는 않습니다.
대신 AMC의 참가자는 수면 건강, 비디오 게임 사용 및 도박 행동에 대한 규범적인 피드백을 받고 이러한 행동에 대한 피드백을보고자하는 규범 적 참조 그룹을 유사하게 선택할 수 있습니다.
따라서 AMC는 평가 반응성 및 역사 및 성숙의 영향을 제어하는 비 치료 비교 역할을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 - 한 달에 음료
기간: 선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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매일 음주 설문지는 전형적인 주에 매일 소비되는 음료의 수를 기록하여 지난 달 평균 음료를 평가합니다.
응답 옵션은 0 음료에서 25 개 이상의 음료입니다.
더 낮은 점수는 더 나은 결과이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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알코올 사용 - 경우 당량
기간: 선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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수량/빈도/피크 알코올 사용 지수는 알코올 소비, 평균 소비 및 피크 소비와 함께 지난 한 달 동안 소비 된 알코올의 양을 평가합니다.
응답 옵션은 빈도의 경우 0 ~ 30 일, 수량 및 피크의 경우 1 ~ 12 개 이상의 음료입니다.
더 낮은 점수는 더 나은 결과이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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알코올 사용 - 심한 에피소드 음주
기간: 선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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심한 에피소드 음주 측정은 지난 한 달 동안 한 달 동안 4 개 이상의 음료 (여성) 또는 5 개 이상의 음료 (남성)로 정의 된 과도한 음주 에피소드가 몇 번이나 발생했는지 평가합니다.
응답 옵션은 0 ~ 7 일입니다.
더 낮은 점수는 더 나은 결과이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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알코올 사용 - 피크 음료 및 피크 BAC
기간: 선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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전자 혈중 알코올 함량은 x 시간에 걸쳐 피크 음료를 사용하여 평가 및 계산됩니다.
BAC가 낮을수록 더 나은 결과가 높고 BAC가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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선별, 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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알코올 사용 - 알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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이 감사는 지난 1 년 동안 유해하고 유해한 알코올 사용을 평가하는 10 개 항목 자체 보고서 선별 도구입니다.
항목은 주파수, 수량 및 알코올 사용의 결과를 평가하는 다양한 5 점 리 커트 유형 스케일로 평가됩니다.
더 낮은 점수는 더 나은 결과이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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알코올 사용 - 짧은 청년 알코올 결과 설문지
기간: 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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간단한 YAACQ는 청년의 알코올 관련 결과에 대한 24 개 항목 평가입니다.
항목에 대한 응답 옵션은 예 또는 아니오입니다.
높은 점수 (즉, 더 많은 '예'응답)는 더 나쁜 결과이며, 점수 (즉, 더 많은 '아니요'응답)가 더 나은 결과입니다.
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기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 규범 참조 그룹에 대한 지각 된 설명 규범
기간: 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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단축 음주 규범 등급 양식을 통해 수집.
7 항목은 매주 허용 가능한 수의 음료에 대한 믿음을 평가합니다.
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기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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UW의 전형적인 학생들을위한 금지 명령 음주 규범
기간: 기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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금지 명령 음주 규범 등급 양식을 통해 수집되었습니다.
7 항목은 전형적인 UW College 학생이 매주 매일 매일 음료를 마시는 것에 대한 믿음을 평가합니다.
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기준선, 후속 조치, 평균 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Larimer, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021161
- R34AA031336 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 과학적 데이터 (질적 인터뷰 전사, 설문 조사 응답 데이터)는 보존 및 공유됩니다.
데이터는 연구 커뮤니티에서 공개적으로 제공됩니다.
여기에는 (a) 반 구조화 된 인터뷰 질문, (b) 설문 조사 항목 및 해당 응답 옵션 (누락 코딩 포함), (c) 설문 조사 항목 및 복합 척도를위한 코드북, (d) 내부적으로 계산 된 변수 (예 : 중재 내용을 보는 시간)에 대한 자세한 설명 (E)가 포함되지만 (예 : 참가자), (E), (E), (E)가 포함되어야합니다.
공공 사용 및 제한된 액세스 연구 데이터 및 관련 문서는 NIAAA 데이터 아카이브를 통해 연구 커뮤니티에 무료로 제공 될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 관련 간행물 시점 또는 수상/지원 기간이 끝날 때 일반 연구 커뮤니티와 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 NDA 웹 사이트를 통해 일반 연구 커뮤니티와 공유 할 수 있습니다.
FWA (Federal Vide Assurance) 기관의 조사관은 해당 NDA 정책에 따라 데이터 액세스 요청을 제출하여 NDA 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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