Разработка и тестирование вмешательства CPNF (Project SHIFT)
12 июля 2026 г. обновлено: Mary Larimer, University of Washington
Указываемое пользователем персонализированное вмешательство нормативной обратной связи для снижения вреда алкоголю у молодых людей: осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность
Проект разработает краткие вмешательства, которые позволят участникам настраивать группы, для которых они получают обратную связь в связи с такими вещами, как нормы употребления алкоголя для младших или старших учеников, студентов -спортсменов и т. Д.
Цель состоит в том, чтобы предоставить контент, который является значимым и привлекательным для всех пользователей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Проект будет разработать и пилотировать тестирование инновационной парадигмы для использования социальных норм в рамках кратких вмешательств, которые влечет за собой настройку пользователей, которые (и сколько) нормативных референтных групп они получают обратную связь, чтобы контент был значимым и привлекательным для всех пользователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- The University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поступил в Университет Вашингтона, частично или полный рабочий день
- Сообщите о 3 или более случаях питья в прошлом
- Сообщите о 3 или более напитках за случай в прошлом месяце, в среднем
- Сообщите о 4 или более напитках во время пикового случая в прошлом месяце
- Передайте предметы проверки внимания
Критерии исключения:
N/a
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CPNF
Настраиваемое вмешательство персонализированной нормативной обратной связи (CPNF), при котором люди могут изучить нормативную обратную связь для более широкого спектра референтных групп, чтобы PNF был действительно персонализированным и привлекательным опытом.
|
Вмешательство CPNF позволяет людям исследовать нормативную обратную связь для более широкого спектра референтных групп, так что PNF является действительно персонализированным и привлекательным опытом.
|
|
Активный компаратор: Стандартный PNF
Стандартная персонализированная нормативная обратная связь.
|
Исправление неправильных представлений о поведении употребления алкоголя сверстников и противопоставление собственного использования фактическим нормам их сверстников.
|
|
Активный компаратор: Контроль со стороны внимания (AMC)
Контроль, соответствующий вниманию.
|
Участники условия AMC будут выполнять все меры одновременно с участниками условия CPNF, но не будут получать никакой информации о нормах употребления алкоголя.
Вместо этого участники AMC получат нормативную обратную связь о здоровье сна, использовании видеоигр и поведении азартных игр и также смогут выбрать нормативные референтные группы, о которых они хотят просмотреть обратную связь для такого поведения.
Таким образом, AMC будет служить сравнением без лечения, которое контролирует реактивность оценки и последствия истории и созревания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя - напитки в месяц
Временное ограничение: Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
В среднем анкету ежедневного употребления алкоголя будет оцениваться напитки в среднем за последний месяц, записав количество напитков, потребляемых в каждый день типичной недели.
Варианты ответа варьируются от 0 напитков до 25+ напитков.
Более низкий балл - лучший результат, более высокий балл - худший результат.
|
Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Употребление алкоголя - количество за случай
Временное ограничение: Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Количество/частота/пиковой индекс употребления алкоголя оценит количество алкоголя, употребляемого в течение последнего месяца с тем, сколько дней употреблялось алкоголь, среднее потребление и пиковое потребление.
Варианты ответов варьируются от 0 до 30 дней для частоты и от 1 до 12+ напитков для количества и пика.
Более низкий балл - лучший результат, более высокий балл - худший результат.
|
Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Употребление алкоголя - тяжелое эпизодическое питье
Временное ограничение: Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Тяжелая эпизодическая мера употребления алкоголя оценит, сколько раз за последний месяц происходили эпизоды по употреблению алкоголя, определяемые как 4 или более напитков (женщин) или 5 или более напитков (мужчин) в одном случае.
Параметры ответа варьируются от 0 до 7 дней.
Более низкий балл - лучший результат, более высокий балл - худший результат.
|
Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Употребление алкоголя - пиковые напитки и пик BAC
Временное ограничение: Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Электронное содержание алкоголя в крови будет оценено и рассчитывается с использованием пиковых напитков в течение X количество времени.
Более низкий BAC - лучший результат, более высокий BAC - худший результат.
|
Скрининг, базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Употребление алкоголя - Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Аудит представляет собой инструмент скрининга из 10 пунктов, оценивающий опасное и вредное употребление алкоголя за прошедший год.
Элементы оценены по различным 5-балльным шкалам типа Лайкерта, оценку частоты, количества и последствий употребления алкоголя.
Более низкий балл - лучший результат, более высокий балл - худший результат.
|
Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Употребление алкоголя - Краткие анкеты для получения алкоголя для взрослых
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Краткий якк-это 24 пункта оценки связанных с алкоголем последствий у молодых людей.
Параметры ответа для элементов да или нет.
Более высокий балл (то есть больше ответов «да») - худший результат, более низкий балл (то есть больше ответов «нет») - лучший результат.
|
Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые описательные нормы для каждой нормативной референтной группы
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Собранно с помощью сокращенной нормы питьевых норм.
7 пунктов оценивают убеждение в том, что является приемлемым количеством напитков каждый день недели с ответами от 0 до 25+ напитков.
|
Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
|
Воспринимаемое судебный запрет на питьевые нормы для типичных студентов в UW
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Собранно с помощью оценки норм для участия в судебном запрете.
7 пунктов оценивают убеждение в том, что типичный студент UW колледжа пьет каждый день каждого дня недели с ответами от 0 до 25+ напитков.
|
Базовый уровень, наблюдения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все научные данные (качественные транскрипции интервью, данные ответа на опрос) будут сохранены и общие.
Данные будут предоставлены общедоступным для исследовательского сообщества.
Это будет включать, но не ограничиваться (а) полуструктурированными вопросами интервью, (б) элементы опроса и соответствующие варианты ответа (включая кодирование недостания), (c) Кодовая книга для оценки элементов обследования и композитных шкал, (d) подробное описание внутренне вычисленных переменных (например, содержимое просмотра времени, которое просмотр), и (E) документация по вмешательству, которые были обнаружены в обоих обращениях и контролируемые и контрольные условия).
Общественное использование и ограниченный доступ к исследованию доступа и связанная с ним документация будут предоставлены исследовательскому сообществу бесплатно через архив данных NIAAA.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы общему исследовательскому сообществу во время связанной публикации или в конце периода награждения/поддержки, в зависимости от того, что наступит.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны для обмена с общим исследовательским сообществом через веб -сайт NDA.
Следователи в учреждениях с федеральной широкой гарантией (FWA) смогут получить доступ к данным NDA, отправив запрос на доступ к данным в соответствии с применимыми политиками NDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .