Desarrollo y prueba de intervención CPNF (Project SHIFT)
12 de julio de 2026 actualizado por: Mary Larimer, University of Washington
Una intervención de retroalimentación normativa personalizada personalizada para el usuario para la reducción de daños por alcohol en adultos jóvenes: viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar
El proyecto desarrollará intervenciones breves que permitan a los participantes personalizar qué grupos reciben comentarios en relación con cosas como beber normas para estudiantes más jóvenes o mayores, atletas estudiantiles, etc.
El objetivo es proporcionar contenido que sea significativo y atractivo para todos los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto desarrollará y probará piloto un paradigma innovador para aprovechar las normas sociales en breves intervenciones que implican la personalización del usuario cuyas (y cuántos) grupos de referentes normativos reciben comentarios para que el contenido sea significativo y atractivo para todos los usuarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- The University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la Universidad de Washington, ya sea a tiempo completo o completo
- Informe 3 o más ocasiones de consumo de alcohol en el mes pasado
- Informe 3 o más bebidas por ocasión en el último mes, en promedio
- Informe 4 o más bebidas durante la ocasión pico de bebida en el último mes
- Pase los artículos de verificación de atención
Criterios de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CPNF
Intervención de retroalimentación normativa personalizada personalizada (CPNF) mediante la cual las personas pueden explorar la retroalimentación normativa para una variedad más amplia de grupos de referentes para que PNF sea una experiencia verdaderamente personalizada y atractiva.
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La intervención CPNF permite a las personas explorar la retroalimentación normativa para una variedad más amplia de grupos de referentes para que PNF sea una experiencia verdaderamente personalizada y atractiva.
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Comparador activo: PNF estándar
Retroalimentación normativa personalizada estándar.
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Corregir las percepciones erróneas sobre los comportamientos de uso de alcohol de los compañeros y contrastar el uso de uno propio con las normas reales de sus compañeros.
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Comparador activo: Control de atención (AMC)
Control de atención.
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Los participantes en la condición AMC completarán todas las medidas al mismo tiempo que los participantes en la condición CPNF, pero no recibirán ninguna información sobre las normas de consumo de alcohol.
En cambio, los participantes en el AMC recibirán comentarios normativos sobre la salud del sueño, el uso de los videojuegos y los comportamientos de juego, y de manera similar podrán elegir los grupos de referentes normativos en los que deseen ver los comentarios de estos comportamientos.
Por lo tanto, el AMC servirá como una comparación de no tratamiento que controla la reactividad de la evaluación y los efectos de la historia y la maduración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de alcohol: bebidas por mes
Periodo de tiempo: Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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El cuestionario diario de bebida evaluará las bebidas en promedio durante el último mes registrando la cantidad de bebidas consumidas cada día de una semana típica.
Las opciones de respuesta varían de 0 bebidas a 25+ bebidas.
La puntuación más baja es un mejor resultado, la puntuación más alta es un mejor resultado.
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Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Uso de alcohol: cantidad por ocasión
Periodo de tiempo: Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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El índice de uso de la cantidad/frecuencia/alcohol máximo evaluará la cantidad de alcohol consumido durante el mes pasado con cuántos días se consumió el alcohol, el consumo promedio y el consumo máximo.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 30 días para la frecuencia, y 1 a más de 12 bebidas para la cantidad y el pico.
La puntuación más baja es un mejor resultado, la puntuación más alta es un mejor resultado.
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Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Uso de alcohol: bebida episódica pesada
Periodo de tiempo: Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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La medida de consumo de alcohol episódico pesado evaluará cuántas veces durante el último mes ocurrieron episodios de consumo excesivo de consumo de alcohol, definidos como 4 o más bebidas (mujeres) o 5 o más bebidas (hombres) en una sola ocasión.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 7 días.
La puntuación más baja es un mejor resultado, la puntuación más alta es un mejor resultado.
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Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Uso de alcohol - Peak Drinks & Peak BAC
Periodo de tiempo: Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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El contenido electrónico de alcohol en la sangre se evaluará y calculará utilizando bebidas máximas durante x cantidad de tiempo.
Un BAC más bajo es un mejor resultado, un BAC más alto es un peor resultado.
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Detección, línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Uso de alcohol: prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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La auditoría es una herramienta de detección de autoinforme de 10 ítems que evalúa el consumo de alcohol peligroso y dañino durante el año pasado.
Los elementos se clasifican en escalas de tipo Likert de 5 puntos de 5 puntos que evalúan la frecuencia, la cantidad y las consecuencias del consumo de alcohol.
La puntuación más baja es un mejor resultado, la puntuación más alta es un mejor resultado.
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Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Uso de alcohol - Cuestionario de consecuencias breve para el alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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El breve Yaacq es una evaluación de 24 ítems de consecuencias relacionadas con el alcohol en adultos jóvenes.
Las opciones de respuesta para los elementos son sí o no.
La puntuación más alta (es decir, más respuestas de 'sí') es un resultado peor, la puntuación más baja (es decir, más respuestas 'no') es un mejor resultado.
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Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Normas descriptivas percibidas para cada grupo de referentes normativos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Reunido a través de la forma de calificación de normas de consumo de alcohol.
7 ítems evalúa la creencia de cuál es un número aceptable de bebidas cada día de la semana con respuestas que van de 0 a 25+ bebidas.
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Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Normas de consumo de alcohol percibidos para estudiantes típicos en UW
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Reunido a través de la forma de calificación de las normas de consumo de alcohol por orden judicial.
7 Elementos evalúa la creencia de lo que un típico estudiante universitario de la UW bebe cada día de cada día de la semana con respuestas que van de más de 0 a 25+ bebidas.
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Línea de base, seguimiento, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021161
- R34AA031336 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos científicos (transcripciones de entrevistas cualitativas, datos de respuesta a la encuesta) serán preservados y compartidos.
Los datos estarán disponibles públicamente para la comunidad de investigación.
Esto incluirá, pero no se limitará a (a) preguntas de la entrevista semiestructuradas, (b) los elementos de la encuesta y las opciones de respuesta correspondientes (incluida la codificación de la falta de falta), (c) un libro de códigos para calificar elementos de encuesta y escalas compuestas, (d) una descripción detallada de las variables calculadas internamente (por ejemplo, el tiempo que pasó el contenido de intervención) y ((E) documentación de los componentes de intervención que los participantes fueron expuestos a (ambas condiciones de tratamiento).
Uso público y datos de estudio de acceso restringido y documentación asociada estarán disponibles para la comunidad de investigación de forma gratuita a través del archivo de datos NIAAA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán con la comunidad de investigación general en el momento de una publicación asociada, o el final del período de adjudicación/apoyo, lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para compartir con la comunidad de investigación general a través del sitio web de NDA.
Los investigadores de instituciones con una garantía federal (FWA) podrán obtener acceso a los datos de NDA enviando una solicitud de acceso a datos de acuerdo con las políticas de NDA aplicables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .