CPNF -Interventionsentwicklung und -Test (Project SHIFT)
12. Juli 2026 aktualisiert von: Mary Larimer, University of Washington
Eine benutzerfreundliche personalisierte normative Feedback-Intervention zur Reduzierung von Alkoholschaden bei jungen Erwachsenen: Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit
Das Projekt entwickelt kurze Interventionen, mit denen die Teilnehmer anpassen können, welche Gruppen sie in Bezug auf Dinge wie das Trinken von Normen für jüngere oder ältere Schüler, Studentensportler usw. Feedback erhalten.
Ziel ist es, Inhalte bereitzustellen, die für alle Benutzer aussagekräftig und engagiert sind.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt wird ein innovatives Paradigma entwickeln und piloten, um soziale Normen innerhalb kurzer Interventionen zu nutzen, bei denen die Benutzeranpassung (und wie viele) normative Referenzgruppen sie Feedback erhalten, damit der Inhalt für alle Benutzer aussagekräftig und engagiert ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- The University of Washington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben an der University of Washington entweder teil- oder hauptberuflich
- Melden Sie 3 oder mehr Alkoholanlässe in den vergangenen Monaten
- Melden Sie im vergangenen Monat 3 oder mehr Getränke pro Anlass im Durchschnitt
- Melden Sie 4 oder mehr Getränke während des Spitzenverkehrs im vergangenen Monat
- Aufmerksamkeitsüberprüfungen übergeben
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CPNF
Anpassbare personalisierte normative Feedback (CPNF) Intervention, bei der Einzelpersonen normatives Feedback für eine breitere Vielzahl von Referenzgruppen untersuchen können, damit PNF eine wirklich personalisierte und ansprechende Erfahrung ist.
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Die CPNF -Intervention ermöglicht es Einzelpersonen, normatives Feedback für eine breitere Vielfalt von Referenzgruppen zu untersuchen, sodass PNF eine wirklich personalisierte und ansprechende Erfahrung ist.
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Aktiver Komparator: Standard PNF
Standard personalisierte normative Feedback.
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Korrektur von Fehlwahrnehmungen über das Verhalten von Gleichaltrigen Alkohol und die eigene Verwendung der tatsächlichen Normen ihrer Kollegen.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsbekämpfung (AMC)
Aufmerksamkeitskontrolle.
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Teilnehmer des AMC -Zustands werden alle Maßnahmen gleichzeitig mit den Teilnehmern des CPNF -Zustands abgeschlossen, erhalten jedoch keine Informationen zu Trinknormen.
Stattdessen erhalten die Teilnehmer des AMC normatives Feedback zu Schlafgesundheit, dem Gebrauch von Videospielen und dem Glücksspielverhalten und können die normativen Referenzgruppen, die sie für diese Verhaltensweisen anzeigen möchten, ausgewählt werden.
Der AMC wird somit als Nichtbehandlungsvergleich dienen, der die Bewertungsreaktivität und die Auswirkungen von Geschichte und Reifung kontrolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsum - Getränke pro Monat
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Der tägliche Fragebogen zum Trinken wird im vergangenen Monat im Durchschnitt die Getränke bewerten, indem er die Anzahl der an jedem Tag einer typischen Woche verbrauchten Getränke aufzeichnet.
Die Antwortoptionen reichen von 0 Getränken bis zu 25+ Getränken.
Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
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Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Alkoholkonsum - Menge pro Anlass
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Mengen-/Frequenz-/Spitzener -Alkoholkonsum -Index bewertet die Menge an Alkohol, die im vergangenen Monat konsumiert werden, mit der Anzahl der konsumierten Alkohol, durchschnittlicher Verbrauch und Spitzenverbrauch.
Die Antwortoptionen reichen von 0 bis 30 Tagen für die Frequenz und 1 bis 12+ Getränke für Menge und Peak.
Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
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Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Alkoholkonsum - schweres episodisches Trinken
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Durch schwere episodische Trinkmaßnahmen wurden in einem einzigen Anlass im vergangenen Monat in einem einzigen Anlass mit 4 oder mehr Getränken (Frauen) oder 5 oder mehr Getränken (Männchen) als 4 oder mehr Getränke (Frauen) oder 5 oder mehr Getränke (Männer) definiert.
Die Antwortoptionen reichen von 0 bis 7 Tagen.
Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
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Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Alkoholkonsum - Spitzengetränke & Peak BAC
Zeitfenster: Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Der Gehalt an elektronischem Blutalkohol wird unter Verwendung von Spitzengetränken über x Zeitraum bewertet und berechnet.
Ein niedrigeres BAC ist ein besseres Ergebnis, ein höheres BAC ist ein schlechteres Ergebnis.
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Screening, Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Alkoholkonsum - Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Das Audit ist ein 10-Punkte-Selbstberichts-Screening-Tool, das im vergangenen Jahr einen gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum bewertet.
Die Elemente werden mit unterschiedlichen Skalen vom Typ 5-Punkte-Likert-Typ bewertet, die die Häufigkeit, Menge und Folgen des Alkoholkonsums bewerten.
Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis, ein höherer Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Alkoholkonsum - kurze Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkoholkonsequenzen
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Das kurze YAACQ ist eine 24-Punkte-Bewertung von alkoholbedingten Folgen bei jungen Erwachsenen.
Antwortoptionen für die Elemente sind Ja oder Nein.
Eine höhere Punktzahl (d. H. Mehr Ja -Antworten) ist ein schlechteres Ergebnis, eine niedrigere Punktzahl (d. H. Mehr 'Nein' Antworten) ist ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene deskriptive Normen für jede normative Referenzgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Gesammelt über verkürzte Trinknormen bewertete Formular.
7 Elemente beurteilen den Glauben an eine akzeptable Anzahl von Getränken jeden Tag der Woche mit Antworten von 0 bis 25+ Getränken.
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Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Wahrgenommene Unterlassungsnormen für typische Studenten bei UW
Zeitfenster: Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Gesammelt über das Bewertungsformular für Unterlassungsnormen.
7 Elemente beurteilen den Glauben für das, was ein typischer UW -College -Studenten an jedem Tag eines jeden Wochentags mit Antworten von 0 bis 25+ Getränken trinkt.
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Grundlinie, Follow-ups, durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Larimer, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021161
- R34AA031336 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle wissenschaftlichen Daten (qualitative Interview -Transkriptionen, Umfragemantwortendaten) werden sowohl erhalten als auch geteilt.
Daten werden der Forschungsgemeinschaft öffentlich zur Verfügung gestellt.
Dies umfasst, aber möglicherweise nicht auf (a) semi-strukturierte Interviewfragen, (b) Umfragelemente und entsprechende Antwortoptionen (einschließlich Fehlkodierung), (c) ein Codebuch zur Bewertung von Umfrageelementen und zusammengesetzten Skalen, (d) eine detaillierte Beschreibung interner berechneten Variablen (z.
Die öffentlichen Nutzung und ein eingeschränkter Zugriffsstudiendaten und die damit verbundenen Dokumentation werden der Forschungsgemeinschaft kostenlos über das NIAAA -Datenarchiv zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden zum Zeitpunkt einer damit verbundenen Veröffentlichung oder am Ende des Preis-/Support -Zeitraums an die allgemeine Forschungsgemeinschaft weitergegeben, je nachdem, welcher Zeitpunkt an erster Stelle steht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden über die NDA -Website für die Freigabe an die allgemeine Forschungsgemeinschaft zur Verfügung gestellt.
Die Ermittler von Institutionen mit einer föderalen Wide Assurance (FWA) können Zugang zu NDA -Daten erhalten, indem sie eine Datenzugriffsanforderung gemäß den geltenden NDA -Richtlinien einreichen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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